KA/EN
რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
ძებნა
ძებნა
პრეპარატი

ანტიმანია (ANTIMANIA)

რჩეულები

მეგლუმინის ანტიმონატი · Fatro S.p.A.

1 ფორმა: ხსნარი. საქართველოში მოქმედია 1-დან 1 (ვეტერინარული რეესტრი).

ფორმები და დოზებისაქართველოში მოქმედია 1, სულ 1

დოზა პრეპარატის ინსტრუქციით, სახეობისა და წონის მიხედვით. გადაამოწმეთ თქვენი შეფუთვის ინსტრუქციაში.

ფორმა სახეობა დოზა სიხშირე საქართველო
ხსნარი · ძაღლი ძაღლი ძაღლის ლეიშმანიოზი · კანქვეშ: 0.33 მლ/კგ - საქართველო დიახ, ვეტერინარული
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: ანტიმანია 300 მგ/მლ, 5 x 5 მლ
№ 17-11
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია

ანტიმანია, ხსნარი

მეგლუმინის ანტიმონატი 300 მგ/მლ, საინექციო ხსნარი ძაღლისთვის
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი
5.6/10
სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
ვეტმენის შეფასება

ანტიმანია

მეგლუმინის ანტიმონატი 300 მგ/მლ, საინექციო ხსნარი ძაღლისთვის
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიძაღლი · ძაღლის სრული ავტორიზებული ეტიკეტი: ძაღლის ლეიშმანიოზის სიმპტომური კანქვეშა მონოთერაპია · კანქვეშ
მკურნალობის გარემოვეტერინარის ზედამხედველობით მრავალკვირიანი საინექციო კურსი აქტიური ძაღლის ლეიშმანიოზის დადასტურებისა და სტადირების შემდეგ, ინტენსიური კლინიკური, თირკმლის, ღვიძლის, გულის, შარდის/ცილისა და პარაზიტოლოგიური კონტროლით
ვეტმენის ქულა 5.6/10 სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო საქართველო: დიახ, ვეტერინარული · № 17-11 · გადამოწმების თარიღი 23 ოქტ 2026

ავტორიზებული ანტილეიშმანიური საშუალებაა რეალური სიმპტომური აქტივობით, მაგრამ ზუსტი მონოთერაპიის ეტიკეტი მიმდინარე კომბინირებულ მტკიცებულებას არსებითად ჩამორჩება: რეციდივი ხშირია, განკურნება პარაზიტოლოგიური არაა, ორგანოთა კონტროლი ინტენსიურია და ინექციის/ფლაკონების ტვირთი მაღალია.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა7.5/10

ზუსტ პროდუქტს აქვს მიმდინარე გამჭვირვალე ქართული და იტალიური/EU რეცეპტული ავტორიზაციები, ვალიდური გენერიკული სამართლებრივი საფუძველი და დეტალური ეტიკეტი. სანდოობას ზღუდავს ზუსტი პროდუქტის საჯარო შედეგების დოსიეს არქონა და მისი მონოთერაპიის/თანმხლები მიცემის აკრძალვის ეტიკეტის დიდი კონფლიქტი მიმდინარე პირველი რიგის კომბინირებულ გაიდლაინთან.

კლინიკური ეფექტურობა5.0/10

მეგლუმინის ანტიმონატს 100 მგ/კგ შეუძლია მნიშვნელოვანი კლინიკური რემისია, მაგრამ რანდომიზებულ კვლევაში მონოთერაპიას ერთ წელიწადში 74.3% რეციდივი ჰქონდა და მიმდინარე WAVD გაიდლაინი მას მკაცრად არ ურჩევს. კარგად დასაბუთებული ანტიმონატი-ალოპურინოლის კომბინაცია ANTIMANIA-ს ზუსტი ავტორიზებული რეჟიმი არაა და მის სარგებლად პირდაპირ ვერ ჩაითვლება.

უსაფრთხოება და ამტანობა5.5/10

კუჭ-ნაწლავის დარღვევა, პროსტრაცია, კუნთ-სახსრის ტკივილი, ინექციის რეაქცია და თირკმლის/გულის დაზიანება მნიშვნელოვანია, განსაკუთრებით გახანგრძლივებულ ან განმეორებით გამოყენებაში. ღვიძლის/გულის უკმარისობა უკუჩვენებაა; თირკმლის დაავადება სტაბილიზაციას, დოზის ტიტრირებასა და განმეორებით ორგანოთა კონტროლს მოითხოვს, ჭარბი დოზისა და ურთიერთქმედების მონაცემი კი შეზღუდულია.

კლინიკური პრაქტიკულობა3.5/10

დღეში ერთხელ ან, სასურველია, ყოველ 12 საათში კანქვეშა ინექცია 3-4 კვირა, 0.33 მლ/კგ/დღე მოცულობა, ერთჯერადი 5 მლ ფლაკონები და ფართო სტადირება/მონიტორინგი კლინიკის, მფლობელისა და პაციენტის დიდ ტვირთს ქმნის. 20 კგ ძაღლს სჭირდება 6.6 მლ/დღე და 21 დღისთვის, დანაკარგამდე, სულ მცირე 28 ხუთმილილიტრიანი ფლაკონი.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

საქართველოში მიმდინარე სრული კურსის ფასი უცნობია; ფასი გამყოფში არ შედის.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • მასშტაბის ზღვარი: ქულა მოიცავს ANTIMANIA-ს ძაღლის სრულ ავტორიზებულ ეტიკეტს — აქტიური ძაღლის ლეიშმანიოზის სიმპტომურ კანქვეშა მონოთერაპიას. არ მოიცავს პროფილაქტიკას, სუბკლინიკურ ინფექციას, კატას, ადამიანის დაავადებას ან გაიდლაინით უპირატეს ანტიმონატი-ალოპურინოლის კომბინაციას თითქოს ის ეტიკეტური იყოს.
  • დაადასტურეთ და დაასტადირეთ დაავადება: საჭიროა თავსებადი კლინიკური/კლინიკურ-პათოლოგიური ნიშნები, დიფერენციალების გამორიცხვა, ინფექციის დემონსტრირება და რაოდენობრივი სეროლოგია. მხოლოდ სეროპოზიტიური სუბკლინიკური ძაღლი პირდაპირ ანტილეიშმანიურ წამალს არ დაუქვემდებაროთ.
  • ზუსტი ეტიკეტური რეჟიმი: 100 მგ/კგ/დღე = 0.33 მლ/კგ/დღე კანქვეშ, სასურველია 50 მგ/კგ ყოველ 12 საათში. განსაკუთრებით თირკმლის დაზიანებისას დაიწყეთ დღიური დოზის ნახევრით და ტიტრირეთ. საწყისი კურსია 3 კვირა; არასაკმარისი კლინიკური გაუმჯობესებისას გააგრძელეთ მხოლოდ ერთი კვირით.
  • კრიტიკული მტკიცებულებითი კონფლიქტი: 2025 WAVD მეგლუმინის ანტიმონატის მონოთერაპიას მკაცრად არ ურჩევს, რადგან ხშირია რეციდივი და განმეორებითი კურსით რეზისტენტობა; პირველ რიგში ანტიმონატს ხანგრძლივ ალოპურინოლთან ერთად ურჩევს. ANTIMANIA სხვა ვეტერინარულ წამალთან მიცემას კრძალავს — ზუსტი ეტიკეტი ჩუმად კომბინირებულ პროტოკოლად არ გადაწეროთ.
  • კლინიკური რემისია პარაზიტოლოგიური განკურნება არაა. რანდომიზებულ მონოთერაპიის კვლევაში თავდაპირველად 85.4% შევიდა რემისიაში, მაგრამ ერთ წელიწადში 74.3%-ს რეციდივი ჰქონდა. ძაღლი შეიძლება ინფიცირებული და ვექტორისთვის ინფექციური დარჩეს; შეინარჩუნეთ ფლებოტომუსის პრევენცია და სტრუქტურირებული ხანგრძლივი კონტროლი.
  • მკურნალობამდე და მისას აკონტროლეთ კლინიკური ქულა, CBC, ბიოქიმია, ცილების ელექტროფორეზი, შარდის ანალიზი/UPC და თირკმლის ფუნქცია; გააკონტროლეთ ღვიძლისა და გულის ფუნქცია და საჭიროებისას გამოიყენეთ რაოდენობრივი სეროლოგია და მიკროსკოპია/qPCR. დიაგნოზირებული თირკმლის დაავადება დაწყებამდე დაასტაბილურეთ.
  • არ გამოიყენოთ ღვიძლის ან გულის უკმარისობისას. აუტანლობისას შეწყვიტეთ; დაბალი დოზით ნებისმიერი დაბრუნება ვეტერინარის გადაწყვეტილებაა. დააკვირდით ღებინებას, დიარეას, ანორექსიას, პროსტრაციას, მიალგია/ართრალგიას, ინექციის შეშუპებასა და თირკმლის/გულის დაზიანებას, განსაკუთრებით ხანგრძლივ ან განმეორებით კურსში.
  • არ შეურიოთ ფიზიოლოგიურ ხსნარს ან სხვა ვეტერინარულ პრეპარატს; თავსებადობისა და ურთიერთქმედების მონაცემი არ არსებობს. ეტიკეტი მაკეობა/ლაქტაციაში გამოყენებას უშვებს, მაგრამ ზუსტი პროდუქტის ძლიერი რეპროდუქციული შედეგების მონაცემი ნულოვან ნაყოფის/ნეონატალურ რისკს არ ადგენს — პაციენტზე მორგებული სარგებელი-რისკი დააფიქსირეთ.
  • დაწყებამდე დაგეგმეთ მოცულობა და მარაგი: 20 კგ ძაღლს სჭირდება 6.6 მლ/დღე, ამიტომ სამკვირიანი კურსი 138.6 მლ-ს — დანაკარგამდე მინიმუმ 28 ერთჯერად 5 მლ ფლაკონს იყენებს. გახსნილი ფლაკონი დაუყოვნებლივ გამოიყენეთ; კანქვეშა ინექციის ადგილები ცვალეთ და ყოველი დოზა ჩაიწერეთ.
  • რეზისტენტობა და ზოონოზის კონტროლი: უპასუხობისას გადაამოწმეთ დაცვა/დოზა-ხანგრძლივობა, ხელახლა დაასტადირეთ და შეაფასეთ პარაზიტული ტვირთი — ავტომატური განმეორებითი კურსის ნაცვლად. მოერიდეთ ზედმეტ გახანგრძლივებას/გამეორებას, გამოიყენეთ ეფექტური ფლებოტომუსის რეპელენცია და მკურნალობა საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გადაცემის რისკის აღმოფხვრად არასდროს ჩათვალოთ.
შეფასების წყაროები
  1. EU SPC 20232023
  2. ANTIMANIA GE register2026
  3. ANTIMANIA EU UPD2026
  4. WAVD CanL guideline2025
  5. LeishVet CanL 20252025
  6. Antimonate mono RCT1997
  7. CanL combination trial2009
  8. CanL blinded combo RCT2020
  9. VMD antimonate audit2026
  10. FDA antimonate audit2026
შეფასებულია: 23 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
შემადგენლობა / სიძლიერე
მეგლუმინის ანტიმონატი300 mg/ml
ფორმულაციის ტიპი
ხსნარი
მიცემის გზა
კანქვეშ
მწარმოებელი
Fatro S.p.A. · იტალია
რეგისტრაცია
საქართველო დიახ, ვეტერინარული
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: ანტიმანია 300 მგ/მლ, 5 x 5 მლ
№ 17-11
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
 EU დიახ, ვეტერინარული
№ AIC 104601012; 104601024
Valid exact Italian prescription product, generic Article 13(1) application, AIC 104601012 (5 x 5 ml) and 104601024 (10 x 5 ml); current February 2023 SPC. Fatro S.p.A. is MA holder and batch-release manufacturer.
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
 UK არა
Exact ANTIMANIA and a current meglumine-antimonate canine-leishmaniosis treatment product were not found in the current VMD register. Search-endpoint positive control: current AceSedate Vm 42058/5220; sand-fly repellents/preventives are not same-clinical-endpoint treatment controls and were not used to imply treatment authorisation.
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
 აშშ არა
FDA approved: no for exact ANTIMANIA and no FDA-approved veterinary meglumine-antimonate product for canine leishmaniosis was found in Animal Drugs at FDA. Search-endpoint positive control: current PROIN NADA 141-324. Human leishmaniasis products and extralabel pathways do not transfer approval, formulation or regimen to this dog product.
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
უცნობია
ინფორმაცია სრულად დაზუსტებული არ არის ზუსტი ეტიკეტი: ძაღლის ლეიშმანიოზის სიმპტომური კანქვეშა მკურნალობა, 100 მგ/კგ/დღე (=0.33 მლ/კგ/დღე), სასურველია 50 მგ/კგ ყოველ 12 საათში. განსაკუთრებით თირკმლის დაზიანებისას დაიწყეთ დღიური დოზის ნახევრით და ტიტრირეთ. საწყისი კურსია 3 კვირა; არასაკმარისი კლინიკური გაუმჯობესებისას გააგრძელეთ მხოლოდ ერთი კვირით. კლინიკური გაუმჯობესება პარაზიტოლოგიურ განკურნებას არ ნიშნავს და განმეორებითმა კურსმა რეზისტენტობა შეიძლება შეარჩიოს. 2025 წლის მტკიცებულება პირველ რიგში მეგლუმინის ანტიმონატს ხანგრძლივ ალოპურინოლთან ერთად ურჩევს და მონოთერაპიას მკაცრად უარყოფს; ზუსტი ეტიკეტი სხვა ვეტერინარულ პრეპარატთან მიცემას კრძალავს, ამიტომ კომბინაცია ამ პროდუქტის ეტიკეტურ რეჟიმად არ წარმოადგინოთ.
ძაღლი
წონაძაღლის ლეიშმანიოზი · კანქვეშ
ნებისმიერი წონა 0.33 მლ/კგ
  • ძაღლის ლეიშმანიოზი · კანქვეშ (დღეში ერთხელ მისაცემი საერთო რაოდენობა; სასურველია ორ თანაბარ ინექციად გაყოფა 12-საათიანი შუალედით): მხოლოდ სიმპტომური მკურნალობაა: კლინიკური გაუმჯობესება პარაზიტოლოგიურ განკურნებას არ ნიშნავს. საწყისი კურსია 3 კვირა და არასაკმარისი გაუმჯობესებისას შეიძლება კიდევ 1 კვირით გაგრძელდეს. განსაკუთრებით თირკმლის დაზიანებისას დაიწყეთ დღიური დოზის ნახევრით და თანდათან გაზარდეთ; დიაგნოზირებული თირკმლის დაავადება ჯერ დაასტაბილურეთ და აკონტროლეთ თირკმლის, ღვიძლისა და გულის ფუნქცია. არ გამოიყენოთ ღვიძლის ან გულის უკმარისობისას და სხვა ვეტერინარულ პრეპარატებთან ერთად. ეტიკეტი მაკეობისა და ლაქტაციისას გამოყენებას უშვებს.
წყარო:
EU SPC 2023
პრეპარატის ოფიციალური ინსტრუქცია (SPC)
დამტკიცებულია წამლის მარეგულირებლის მიერ, პრეპარატის ავტორიზაციისას. ეხება მხოლოდ ამ პრეპარატს, როგორც იქ არის ავტორიზებული.
ANTIMANIA 300 mg/ml solution for injection for dogs - Official Product Information
EU Veterinary Medicines Information, 2023

პროფესიული ცნობარი ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ არის რეკლამა და არ ცვლის ინსტრუქციას.

მხოლოდ ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ ცვლის კლინიკურ შეფასებას და პრეპარატის ინსტრუქციას; დოზა გადაამოწმეთ ოფიციალურ ინსტრუქციაში (SPC). ვეტმენი არ აგებს პასუხს ამ ინფორმაციის გამოყენებით მიყენებულ ზიანზე.

სასაქონლო ნიშნები ეკუთვნის მათ მფლობელებს; ვეტმენი არ არის დაკავშირებული მწარმოებლებთან და მათგან ანაზღაურებას არ იღებს.

ბაზა დაცულია საავტორო და მომიჯნავე უფლებების კანონის VII თავით; ავტომატური ან მასობრივი კოპირება აკრძალულია.

ცნობარი ეტაპობრივად ივსება. თუ პრეპარატი აკლია, გვაცნობეთ. · შეცდომა ან დამატების თხოვნა · განახლდა: 23 ოქტ 2026

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.

რეგისტრაცია დემო ვერსია ↗