რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
პრეპარატი

მეტაბოლაზი (Metabolase)

· Fatro S.p.A.

1 ფორმა: ხსნარი. საქართველოში მოქმედია 1-დან 1 (ვეტერინარული რეესტრი).

ფორმები და დოზებისაქართველოში მოქმედია 1, სულ 1

დოზა პრეპარატის ინსტრუქციით, სახეობისა და წონის მიხედვით. გადაამოწმეთ თქვენი შეფუთვის ინსტრუქციაში.

აირჩიეთ სახეობა და წონა; შესაბამისი სტრიქონი გამოიკვეთება.
ფორმა სახეობა დოზა სიხშირე საქართველო
ხსნარი · კატა კატა 2–4 მლ/კგ
ზუსტი ეტიკეტი: შეიყვანეთ SC დღეში ორჯერ და დოზა რამდენიმე საინექციო წერტილში გაანაწილეთ.
· დღეში ორჯერ
დღეში ორჯერ საქართველო დიახ, ვეტერინარული
მოქმედებს 21 ივნ 2028-მდე
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: მეტაბოლაზი
№ 000353
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
ხსნარი · ძაღლი ძაღლი 2–4 მლ/კგ
ზუსტი ეტიკეტი: შეიყვანეთ IV დღეში ორჯერ.
· დღეში ორჯერ
დღეში ორჯერ საქართველო დიახ, ვეტერინარული
მოქმედებს 21 ივნ 2028-მდე
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: მეტაბოლაზი
№ 000353
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
ხსნარი · ძაღლი ძაღლი 2–4 მლ/კგ
ზუსტი ეტიკეტი: შეიყვანეთ SC დღეში ორჯერ.
· დღეში ორჯერ
დღეში ორჯერ საქართველო დიახ, ვეტერინარული
მოქმედებს 21 ივნ 2028-მდე
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: მეტაბოლაზი
№ 000353
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია

მეტაბოლაზი, ხსნარი

მეტაბოლაზა, საინექციო ხსნარი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი დამატებითი მხარდამჭერი გამოყენება ფიზიკური სტრესისა და კონვალესცენციის დროს
4.3/10
სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
ვეტმენის შეფასება

მეტაბოლაზი

მეტაბოლაზა, საინექციო ხსნარი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიძაღლი · დამატებითი მხარდამჭერი გამოყენება ფიზიკური სტრესისა და კონვალესცენციის დროს · IV,SC
მკურნალობის გარემოვეტერინარის მიერ მართული კლინიკური მკურნალობა ძირითადი დიაგნოზისა და გაზომვადი სამკურნალო მიზნის განსაზღვრის შემდეგ
ვეტმენის ქულა 4.3/10 სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
მტკიცებულების სანდოობა: დაბალი საქართველო: დიახ, ვეტერინარული · № 000353 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026

გამჭვირვალე, ავტორიზებული მხარდამჭერი საინექციო საშუალებაა გადამოწმებადი ძაღლის სქემით, თუმცა ფართო პრეტენზიებზე კლინიკურად მნიშვნელოვანი სარგებლის მტკიცებულება სუსტია და დღეში ორჯერ მოცულობითი შეყვანა დატვირთულია.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა6.5/10

ზუსტი იდენტობა, შემადგენლობა, სქემა და მოქმედი ქართული/EU ავტორიზაციები გადამოწმებადია, თუმცა საჯარო შეფასების დოსიე ან ზუსტი ფორმულის დამოუკიდებელი შედეგების მტკიცებულება ვერ მოიძებნა.

კლინიკური ეფექტურობა2.0/10

ზუსტი პროდუქტის ძაღლის/კატის კონტროლირებული შედეგების კვლევა ვერ მოიძებნა. ფართო ეტიკეტური პრეტენზიები ძირითადად მექანისტურია; სხვა გარემოში პერორალური ერთი ინგრედიენტის კვლევები ამ მრავალკომპონენტიან ინექციას ვერ ადასტურებს.

უსაფრთხოება და ამტანობა5.0/10

ზუსტი ეტიკეტი არასასურველ მოვლენებს ან უკუჩვენებებს არ უთითებს და მაკეობა/ლაქტაციას უშვებს, მაგრამ ძაღლსა და კატაში უსაფრთხოების რაოდენობრივ სიხშირეს, შედარებით ამტანობას ან ორგანული დაავადების შეზღუდვებს არ იძლევა.

კლინიკური პრაქტიკულობა3.0/10

დღეში ორჯერ IV/SC შეყვანა კლინიკაში ტექნიკურად მარტივია, მაგრამ 2–4 მლ/კგ იწვევს დიდ განმეორებით მოცულობას, პერსონალის/ფიქსაციის/საინექციო ადგილის დატვირთვას და კურსის ხანგრძლივობა განსაზღვრული არაა.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

მიმდინარე ქართული პაციენტზე მორგებული კურსის ფასი ან მტკიცებულებაზე დაფუძნებული კურსის ხანგრძლივობა ხელმისაწვდომი არ იყო; ღირებულება გამოთვლიდან ამოიღეს.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ეს ქულა ეხება ფართო ეტიკეტურ დამატებით როლს ფიზიკური სტრესის/კონვალესცენციის დროს; იგი არ ადასტურებს კონკრეტული დაავადების მკურნალობას, „დეტოქსიკაციას“, ორგანოს აღდგენას ან გადარჩენის გაუმჯობესებას.
  • გამოიყენეთ მხოლოდ ძირითადი მდგომარეობის დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის შემდეგ; მხარდამჭერმა მეტაბოლურმა ინექციამ არ უნდა დააყოვნოს სითხეები, კვება, ანალგეზია, ანტიმიკრობული საშუალება, ანტიდოტი ან სხვა ჩვენებითი სპეციფიკური მოვლა.
  • ზუსტი პროდუქტის ძაღლის/კატის კონტროლირებული კლინიკური შედეგების კვლევა ვერ მოიძებნა. ინგრედიენტის მექანიზმები და პერორალური L-კარნიტინის კვლევები ირიბია და ამ საინექციო ნარევის მტკიცებულებად ვერ შეიკრიბება.
  • ძაღლის ეტიკეტური დოზაა 2–4 მლ/კგ დღეში ორჯერ IV ან SC. კატის დოზაა 2–4 მლ/კგ დღეში ორჯერ მხოლოდ SC, რამდენიმე ადგილზე განაწილებით; ძაღლის IV გზა კატაზე არ გადაიტანოთ.
  • განმეორებითი მოცულობა დიდია: 10 კგ ძაღლში ერთ დოზაზე 20–40 მლ, 4 კგ კატაში 8–16 მლ. წინასწარ დაგეგმეთ ფიქსაცია, ასეპტიკა, ადგილების მონაცვლეობა, ქსოვილის ტევადობა და მონიტორინგი.
  • ეტიკეტი კურსის ხანგრძლივობას ან პასუხის საბოლოო წერტილს არ ადგენს. განსაზღვრეთ გაზომვადი მიზანი და სწრაფად გადააფასეთ; ობიექტური სარგებლის გარეშე ინექციები ჩვევით არ გააგრძელოთ.
  • მიუხედავად იმისა, რომ ეტიკეტი არასასურველ მოვლენებსა და უკუჩვენებებს არ ასახელებს, ძაღლის/კატის რაოდენობრივი უსაფრთხოების მონაცემები გამოქვეყნებული არაა. აკონტროლეთ საინექციო ადგილი, ტკივილი, შეშუპება, ჰიპერმგრძნობელობა და კლინიკური გაუარესება.
  • შეაფასეთ ჰიდრატაცია, კარდიოვასკულური/რენული მდგომარეობა და შეყვანილი მოცულობის ამტანობა. დიდი განმეორებითი SC ან IV მოცულობა ინდივიდუალურ სითხის გეგმას არ ცვლის.
  • სხვა საინექციო საშუალებას ნუ შეურევთ და საინფუზიო ტომარაში ნუ დაამატებთ, თუ ფიზიკურ-ქიმიური თავსებადობა სპეციალურად დადასტურებული არაა. დაიცავით ასეპტიკა და შეამოწმეთ ხსნარი/კონტეინერი.
  • პირველი გახსნის თარიღი ჩაიწერეთ და 28 დღის შემდეგ გადააგდეთ. ღირებულება არ შეფასდა, რადგან მიმდინარე ქართული კურსის ფასი და მტკიცებულებაზე დაფუძნებული ხანგრძლივობა ხელმისაწვდომი არ იყო.
შეფასების წყაროები
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
კატა დამატებითი მხარდამჭერი გამოყენება ფიზიკური სტრესისა და კონვალესცენციის დროს
4.1/10
სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
ვეტმენის შეფასება

მეტაბოლაზი

მეტაბოლაზა, საინექციო ხსნარი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიკატა · დამატებითი მხარდამჭერი გამოყენება ფიზიკური სტრესისა და კონვალესცენციის დროს · კანქვეშ
მკურნალობის გარემოვეტერინარის მიერ მართული კლინიკური მკურნალობა ძირითადი დიაგნოზისა და გაზომვადი სამკურნალო მიზნის განსაზღვრის შემდეგ
ვეტმენის ქულა 4.1/10 სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
მტკიცებულების სანდოობა: დაბალი საქართველო: დიახ, ვეტერინარული · № 000353 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026

გამჭვირვალე, ავტორიზებული მხარდამჭერი საინექციო საშუალებაა გადამოწმებადი კატის სქემით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი სარგებლის მტკიცებულება სუსტია და დღეში ორჯერ მრავალწერტილოვანი SC დიდი მოცულობა განსაკუთრებით მძიმეა.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა6.5/10

ზუსტი იდენტობა, შემადგენლობა, სქემა და მოქმედი ქართული/EU ავტორიზაციები გადამოწმებადია, თუმცა საჯარო შეფასების დოსიე ან ზუსტი ფორმულის დამოუკიდებელი შედეგების მტკიცებულება ვერ მოიძებნა.

კლინიკური ეფექტურობა2.0/10

ზუსტი პროდუქტის ძაღლის/კატის კონტროლირებული შედეგების კვლევა ვერ მოიძებნა. ფართო ეტიკეტური პრეტენზიები ძირითადად მექანისტურია; სხვა გარემოში პერორალური ერთი ინგრედიენტის კვლევები ამ მრავალკომპონენტიან ინექციას ვერ ადასტურებს.

უსაფრთხოება და ამტანობა5.0/10

ზუსტი ეტიკეტი არასასურველ მოვლენებს ან უკუჩვენებებს არ უთითებს და მაკეობა/ლაქტაციას უშვებს, მაგრამ ძაღლსა და კატაში უსაფრთხოების რაოდენობრივ სიხშირეს, შედარებით ამტანობას ან ორგანული დაავადების შეზღუდვებს არ იძლევა.

კლინიკური პრაქტიკულობა2.0/10

2–4 მლ/კგ SC დღეში ორჯერ 4 კგ კატაში ერთ დოზაზე 8–16 მლ-ს უდრის და რამდენიმე ადგილზე უნდა განაწილდეს, რაც ქმნის მნიშვნელოვან ფიქსაციის, ქსოვილოვანი მოცულობისა და განმეორებითი ვიზიტის დატვირთვას; კურსის ხანგრძლივობა განსაზღვრული არაა.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

მიმდინარე ქართული პაციენტზე მორგებული კურსის ფასი ან მტკიცებულებაზე დაფუძნებული კურსის ხანგრძლივობა ხელმისაწვდომი არ იყო; ღირებულება გამოთვლიდან ამოიღეს.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ეს ქულა ეხება ფართო ეტიკეტურ დამატებით როლს ფიზიკური სტრესის/კონვალესცენციის დროს; იგი არ ადასტურებს კონკრეტული დაავადების მკურნალობას, „დეტოქსიკაციას“, ორგანოს აღდგენას ან გადარჩენის გაუმჯობესებას.
  • გამოიყენეთ მხოლოდ ძირითადი მდგომარეობის დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის შემდეგ; მხარდამჭერმა მეტაბოლურმა ინექციამ არ უნდა დააყოვნოს სითხეები, კვება, ანალგეზია, ანტიმიკრობული საშუალება, ანტიდოტი ან სხვა ჩვენებითი სპეციფიკური მოვლა.
  • ზუსტი პროდუქტის ძაღლის/კატის კონტროლირებული კლინიკური შედეგების კვლევა ვერ მოიძებნა. ინგრედიენტის მექანიზმები და პერორალური L-კარნიტინის კვლევები ირიბია და ამ საინექციო ნარევის მტკიცებულებად ვერ შეიკრიბება.
  • ძაღლის ეტიკეტური დოზაა 2–4 მლ/კგ დღეში ორჯერ IV ან SC. კატის დოზაა 2–4 მლ/კგ დღეში ორჯერ მხოლოდ SC, რამდენიმე ადგილზე განაწილებით; ძაღლის IV გზა კატაზე არ გადაიტანოთ.
  • განმეორებითი მოცულობა დიდია: 10 კგ ძაღლში ერთ დოზაზე 20–40 მლ, 4 კგ კატაში 8–16 მლ. წინასწარ დაგეგმეთ ფიქსაცია, ასეპტიკა, ადგილების მონაცვლეობა, ქსოვილის ტევადობა და მონიტორინგი.
  • ეტიკეტი კურსის ხანგრძლივობას ან პასუხის საბოლოო წერტილს არ ადგენს. განსაზღვრეთ გაზომვადი მიზანი და სწრაფად გადააფასეთ; ობიექტური სარგებლის გარეშე ინექციები ჩვევით არ გააგრძელოთ.
  • მიუხედავად იმისა, რომ ეტიკეტი არასასურველ მოვლენებსა და უკუჩვენებებს არ ასახელებს, ძაღლის/კატის რაოდენობრივი უსაფრთხოების მონაცემები გამოქვეყნებული არაა. აკონტროლეთ საინექციო ადგილი, ტკივილი, შეშუპება, ჰიპერმგრძნობელობა და კლინიკური გაუარესება.
  • შეაფასეთ ჰიდრატაცია, კარდიოვასკულური/რენული მდგომარეობა და შეყვანილი მოცულობის ამტანობა. დიდი განმეორებითი SC ან IV მოცულობა ინდივიდუალურ სითხის გეგმას არ ცვლის.
  • სხვა საინექციო საშუალებას ნუ შეურევთ და საინფუზიო ტომარაში ნუ დაამატებთ, თუ ფიზიკურ-ქიმიური თავსებადობა სპეციალურად დადასტურებული არაა. დაიცავით ასეპტიკა და შეამოწმეთ ხსნარი/კონტეინერი.
  • პირველი გახსნის თარიღი ჩაიწერეთ და 28 დღის შემდეგ გადააგდეთ. ღირებულება არ შეფასდა, რადგან მიმდინარე ქართული კურსის ფასი და მტკიცებულებაზე დაფუძნებული ხანგრძლივობა ხელმისაწვდომი არ იყო.
შეფასების წყაროები
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
შემადგენლობა / სიძლიერე
ფორმულაციის ტიპი
ხსნარი
მიცემის გზა
ვენაში, კანქვეშ
მწარმოებელი
Fatro S.p.A. · იტალია
მწარმოებელი (რეესტრით)
FATRO S.p.A., იტალია
მწარმოებელი და ქვეყანა, როგორც ვეტერინარული პრეპარატების რეესტრშია (სურსათის ეროვნული სააგენტო), რიგი 852, 19 ოქტ 2026.
რეგისტრაცია
საქართველო დიახ, ვეტერინარული
მოქმედებს 21 ივნ 2028-მდე
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: მეტაბოლაზი
№ 000353
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
EU დიახ, ვეტერინარული
CY, EE, IT, LT, LV.
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
UK ვერ დადასტურდა
Exact-product status is not established by a stored exhaustive official-register search with a same-endpoint positive control; the previous unsupported negative was corrected to unknown.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
აშშ ვერ დადასტურდა
Exact-product status is not established by a stored exhaustive official-register search with a same-endpoint positive control; the previous unsupported negative was corrected to unknown.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
უცნობია
ინფორმაცია სრულად დაზუსტებული არ არის ფიზიკური სტრესის/კონვალესცენციის დროს დამატებითი მხარდამჭერი გამოყენების ეტიკეტური სქემა: ძაღლი 2–4 მლ/კგ დღეში ორჯერ IV ან SC; კატა 2–4 მლ/კგ დღეში ორჯერ SC, რამდენიმე საინექციო წერტილში განაწილებით. ეტიკეტი მტკიცებულებაზე დაფუძნებულ კურსის ხანგრძლივობას არ ადგენს. ფართო მეტაბოლური მხარდაჭერის ფორმულირება არ გაავრცელოთ დაავადების მოდიფიკაციაზე, ღვიძლის/თირკმლის „დეტოქსიკაციაზე“ ან გადარჩენის გაუმჯობესებაზე.
დოზასახეობაწონაგზასიხშირეწყარო
2–4 მლ/კგ
ზუსტი ეტიკეტი: შეიყვანეთ SC დღეში ორჯერ და დოზა რამდენიმე საინექციო წერტილში გაანაწილეთ.
კატა ნებისმიერი წონა კანქვეშ დღეში ორჯერ
Metabolase EU leaflet
პრეპარატის ოფიციალური ინსტრუქცია (SPC)
დამტკიცებულია წამლის მარეგულირებლის მიერ, პრეპარატის ავტორიზაციისას. ეხება მხოლოდ ამ პრეპარატს, როგორც იქ არის ავტორიზებული.
Metabolase solution for injection - current Italian package leaflet
EU Union Product Database, 2022
2–4 მლ/კგ
ზუსტი ეტიკეტი: შეიყვანეთ IV დღეში ორჯერ.
ძაღლი ნებისმიერი წონა ვენაში დღეში ორჯერ
Metabolase EU leaflet
პრეპარატის ოფიციალური ინსტრუქცია (SPC)
დამტკიცებულია წამლის მარეგულირებლის მიერ, პრეპარატის ავტორიზაციისას. ეხება მხოლოდ ამ პრეპარატს, როგორც იქ არის ავტორიზებული.
Metabolase solution for injection - current Italian package leaflet
EU Union Product Database, 2022
2–4 მლ/კგ
ზუსტი ეტიკეტი: შეიყვანეთ SC დღეში ორჯერ.
ძაღლი ნებისმიერი წონა კანქვეშ დღეში ორჯერ
Metabolase EU leaflet
პრეპარატის ოფიციალური ინსტრუქცია (SPC)
დამტკიცებულია წამლის მარეგულირებლის მიერ, პრეპარატის ავტორიზაციისას. ეხება მხოლოდ ამ პრეპარატს, როგორც იქ არის ავტორიზებული.
Metabolase solution for injection - current Italian package leaflet
EU Union Product Database, 2022

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.