KA/EN
რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
ძებნა
ძებნა
პრეპარატი

სოლენსია (Solensia)

რჩეულები

ფრუნევეტმაბი · Zoetis Belgium SA

1 ფორმა: ხსნარი. საქართველოში მოქმედია 1-დან 1 (ვეტერინარული რეესტრი).

ფორმები და დოზებისაქართველოში მოქმედია 1, სულ 1

დოზა პრეპარატის ინსტრუქციით, სახეობისა და წონის მიხედვით. გადაამოწმეთ თქვენი შეფუთვის ინსტრუქციაში.

მიუთითეთ წონა; შესაბამისი სტრიქონი გამოიკვეთება.
ფორმა სახეობა წონა დოზა სიხშირე საქართველო
ხსნარი · კატა 2.5–7 კგ კატა 2.5–7 კგ 1 ფლაკონი
ფლაკონის მთლიანი შიგთავსი (1 მლ, 7 მგ) კანქვეშ თვეში ერთხელ (1-2.8 მგ/კგ). ძლიერად არ შეანჯღრიოთ. 12 თვეზე უმცროსში ან 2.5 კგ-ზე მსუბუქში, გასამრავლებელ, მაკე ან მეძუძურ კატაში არა.
· ყოველთვიურად		 ყოველთვიურად საქართველო დიახ, ვეტერინარული
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: სოლენსია 7მგ/მლ
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
ხსნარი · კატა 7.01–14 კგ კატა 7.01–14 კგ 2 ფლაკონი
ორი ფლაკონი ერთ შპრიცში, ერთ დოზად კანქვეშ თვეში ერთხელ.
· ყოველთვიურად		 ყოველთვიურად საქართველო დიახ, ვეტერინარული
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: სოლენსია 7მგ/მლ
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია

სოლენსია, ხსნარი

ფრუნევეტმაბი 7 მგ/მლ, საინექციო ხსნარი კატისთვის (1 მლ ფლაკონი)
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
კატა
8.0/10
ძალიან კარგი
ვეტმენის შეფასება

სოლენსია

ფრუნევეტმაბი 7 მგ/მლ, საინექციო ხსნარი კატისთვის (1 მლ ფლაკონი)
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიკატა · კლინიკურად დადასტურებულ ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილის ეტიკეტური ყოველთვიური კანქვეშა კონტროლი მინიმუმ 12 თვის და 2.5 კგ კატისათვის; გააგრძელეთ მხოლოდ ინდივიდუალური კლინიკურად მნიშვნელოვანი პასუხის შენარჩუნებისას · კანქვეშ
მკურნალობის გარემოვეტერინარულ კლინიკაში ყოველთვიური ინექცია საწყისი OA/ტკივილის შეფასებით, მთლიანი ფლაკონის წონის ზოლით დოზირებით, რისკის განხილვითა და ყოველი განმეორებითი დოზის წინ დოკუმენტირებული პასუხის/უსაფრთხოების გადახედვით
ვეტმენის ქულა 8.0/10 ძალიან კარგი
მტკიცებულების სანდოობა: მაღალი საქართველო: დიახ, ვეტერინარული · გადამოწმების თარიღი 22 ოქტ 2026

კატის ოსტეოართრიტის ტკივილისთვის კარგად დოკუმენტირებული, ავტორიზებული და პრაქტიკული ყოველთვიური ვარიანტია, მნიშვნელოვანი, მაგრამ არა უნივერსალური სარგებლით. უმაღლეს შეფასებას ზღუდავს ეფექტურობის ზომიერი სხვაობა და 2026 წლის გაფართოებული პოსტმარკეტინგული უსაფრთხოების სიგნალი; ყოველი განმეორებითი დოზა პასუხისა და რისკის გადახედვას მოითხოვს.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა9.5/10

ზუსტი პროდუქტის იდენტობა და დოზირება გამჭვირვალეა; მას აქვს მოქმედი საქართველოს, ცენტრალური EU, GB და FDA ვეტერინარული ავტორიზაციები, მიმდინარე მარეგულირებელი შეფასებები და კატის მრავალი პირდაპირი კვლევა. სპონსორული კონცენტრაცია ხილულია, თუმცა უჩვეულოდ ძლიერი ზუსტი პროდუქტის დოსიეს არ აუქმებს.

კლინიკური ეფექტურობა8.0/10

რანდომიზებული კვლევები და ორი მსხვილი მარეგულირებლის შეფასება ყოველთვიურ OA-ტკივილის სარგებელს უჭერს მხარს, მათ შორის ობიექტური აქტივობის გარკვეული მონაცემებით. ზომიერი ეფექტი, 56-ე დღეს NNT 9, მზრუნველის მაღალი პლაცებო პასუხი, დროის წერტილებს შორის არათანმიმდევრულობა და სპონსორთან დაკავშირებული განვითარება უმაღლეს ეფექტურობის ქულას ზღუდავს.

უსაფრთხოება და ამტანობა6.0/10

კონტროლირებული კვლევები და PK რუტინულ ექსპოზიციას აღწერს, მაგრამ კანის დარღვევები პლაცებოზე ხშირი იყო და დამოუკიდებელი შემთხვევები მძიმე ქავილიან დაზიანებებს განმეორებითი რეაქციით აღწერს. FDA-ს 2026 წლის ოქტომბრის ეტიკეტი ამატებს მძიმე მრავალსისტემურ სპონტანურ ცნობებს, მათ შორის სიკვდილის/ევთანაზიის შედეგებს; სიხშირე და მიზეზობრიობა ვერ ფასდება, ხოლო მნიშვნელოვანი თანმხლები დაავადებისა და კომბინაციის პოპულაციები არასაკმარისადაა შესწავლილი.

კლინიკური პრაქტიკულობა9.0/10

თვეში ერთი კლინიკაში გაკეთებული SC დოზა, მთლიანი ფლაკონის ორი მარტივი წონის ზოლი და სახლში ყოველდღიური წამლის არქონა სქემას ძალიან პრაქტიკულს ხდის. მაცივარი, ყოველთვიური ვიზიტი, ფიქსირებული ფლაკონის საზღვრები, ინექციის მართვა და პასუხის გადახედვა მცირე, მაგრამ რეალური დატვირთვაა.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

საქართველოს მიმდინარე სანდოდ დადასტურებული ყოველთვიური კურსის ფასი მიუწვდომელია, ამიტომ ღირებულება გამორიცხულია და არ არის გამოცნობილი.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • გამოყენება მხოლოდ კატაშია: კლინიკურად დადასტურებული ოსტეოართრიტის ტკივილის კონტროლი. სოლენსია ანალგეზიურია და სახსრის დაავადების პროგრესს არ ანელებს ან აბრუნებს.
  • ამ EU/საქართველოს პრეზენტაციაში არ გამოიყენოთ 12 თვემდე ან 2.5 კგ-ზე ნაკლებ კატაში. აშშ-ის უფრო დაბალი ასაკობრივი ზღვარი ამ შეფუთვაზე არ გადაიტანოთ.
  • არ გამოიყენოთ გასამრავლებელ, მაკე ან მეძუძურ კატაში.
  • მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის შემდეგ აღარ გაიმეოროთ. ანაფილაქსია FDA-ს მიმდინარე პოსტმარკეტინგულ გამოცდილებაშია.
  • ყოველი ინექციის წინ განიხილეთ მიმდინარე რისკები და დააფიქსირეთ, აქვს თუ არა კატას კლინიკურად მნიშვნელოვანი პასუხი; სარგებლის არქონისას შეწყვიტეთ ან სხვა მკურნალობა აირჩიეთ.
  • აკონტროლეთ მძიმე ქავილი, ქერქი, ალოპეცია, დერმატიტი, წყლული ან თვითდაზიანება. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ან განმეორებითი კანის რეაქცია სწრაფ გამოკვლევასა და მკურნალობის გადახედვას მოითხოვს.
  • FDA-ს მიმდინარე პოსტმარკეტინგული ცნობები ასევე მოიცავს მადის/წონის, კუჭ-ნაწლავის, ნევროლოგიურ, სისუსტის/სიარულის, შარდ-სასქესო/თირკმლის და სხვა ნიშნებს. სპონტანური ცნობები სიხშირეს ან მიზეზობრიობას ვერ ადგენს, თუმცა მძიმე მოვლენები, მათ შორის სიკვდილის/ევთანაზიის შედეგები, აღწერილია.
  • IRIS 3 ან 4 სტადიის თირკმლის დაავადებაში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არაა; ჩაატარეთ ინდივიდუალური სარგებელ-რისკის შეფასება და შესაბამისი მონიტორინგი.
  • კატაში NSAID-თან ხანგრძლივი თანაგამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არაა. ყოველი ინექციის წინ გადახედეთ ყველა წამალსა და წინა/მიმდინარე მონოკლონურ-ანტისხეულოვან თერაპიას.
  • შეინახეთ 2–8°C-ზე, სინათლისგან დაცულად; არ გაყინოთ ან ზედმეტად არ შეანჯღრიოთ. გამოიყენეთ ზუსტი წონის ზოლის მთლიანი ფლაკონი და ერთდროული ვაქცინაციისას სხვა ინექციის ადგილი.
შეფასების წყაროები
  1. EU Solensia product information2026
  2. FDA Solensia approval review2022
  3. FDA 2026 Solensia safety update2026
  4. Solensia GE register audit2026
  5. Solensia GB register audit2026
  6. Pivotal feline OA trial2021
  7. Multisite feline pilot trial2021
  8. Feline proof-of-concept trial2016
  9. Feline PK and immunogenicity2021
  10. Independent feline evidence review2023
  11. Frunevetmab cutaneous case series2023
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
შემადგენლობა / სიძლიერე
ფრუნევეტმაბი7 mg/ml
ფორმულაციის ტიპი
ხსნარი
მიცემის გზა
კანქვეშ
მწარმოებელი
Zoetis Belgium SA · ბელგია
რეგისტრაცია
საქართველო დიახ, ვეტერინარული
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: სოლენსია 7მგ/მლ
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
 EU დიახ, ვეტერინარული
№ EU/2/20/269
Exact centrally authorised Solensia 7 mg/ml veterinary product, EU/2/20/269.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
 UK დიახ, ვეტერინარული
Exact Solensia 7 mg/ml veterinary product is active in the VMD Product Information Database; no unverified authorisation number is invented.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
 აშშ დიახ, ვეტერინარული
№ NADA 141-546
Exact FDA-approved Solensia frunevetmab injection, NADA 141-546; safety labeling updated 2026-10-05.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 18 ოქტ 2026
ინფორმაცია სრულად დაზუსტებული არ არის კატის ოსტეოართრიტის ტკივილის ეტიკეტური კონტროლისთვის: 1–2.8 მგ/კგ SC თვეში ერთხელ, ზუსტი მთლიანი ფლაკონის წონის ზოლებით. ამ EU/საქართველოს პრეზენტაციაში არ გამოიყენოთ 12 თვემდე ან 2.5 კგ-ზე ნაკლებ კატაში. ყოველი განმეორებითი დოზის წინ შეაფასეთ პასუხი; სოლენსია ტკივილს ამცირებს, მაგრამ ოსტეოართრიტის პროგრესს არ ანელებს და არ აბრუნებს. შეინახეთ 2–8°C-ზე, სინათლისგან დაცულად; არ გაყინოთ და ზედმეტად არ შეანჯღრიოთ.
დოზასახეობაწონაგზასიხშირეწყარო
1 ფლაკონი
ფლაკონის მთლიანი შიგთავსი (1 მლ, 7 მგ) კანქვეშ თვეში ერთხელ (1-2.8 მგ/კგ). ძლიერად არ შეანჯღრიოთ. 12 თვეზე უმცროსში ან 2.5 კგ-ზე მსუბუქში, გასამრავლებელ, მაკე ან მეძუძურ კატაში არა.
 კატა 2.5–7 კგ კანქვეშ ყოველთვიურად
EU Solensia product information
პრეპარატის ოფიციალური ინსტრუქცია (SPC)
დამტკიცებულია წამლის მარეგულირებლის მიერ, პრეპარატის ავტორიზაციისას. ეხება მხოლოდ ამ პრეპარატს, როგორც იქ არის ავტორიზებული.
Solensia 7 mg/ml solution for injection for cats - EU product information (SPC and package leaflet)
European Medicines Agency / Union Product Database, 2026
2 ფლაკონი
ორი ფლაკონი ერთ შპრიცში, ერთ დოზად კანქვეშ თვეში ერთხელ.
 კატა 7.01–14 კგ კანქვეშ ყოველთვიურად
EU Solensia product information
პრეპარატის ოფიციალური ინსტრუქცია (SPC)
დამტკიცებულია წამლის მარეგულირებლის მიერ, პრეპარატის ავტორიზაციისას. ეხება მხოლოდ ამ პრეპარატს, როგორც იქ არის ავტორიზებული.
Solensia 7 mg/ml solution for injection for cats - EU product information (SPC and package leaflet)
European Medicines Agency / Union Product Database, 2026

ცნობილი კონტრაინდიკაციები

  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ ფრუნევეტმაბის ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ მგრძნობელობისას.
    წყაროები: Solensia EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ 12 თვეზე უმცროს ან 2.5 კგ-ზე მსუბუქ კატაში.
    წყაროები: Solensia EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ მაკე კატაში: ანტი-NGF ანტისხეულები მაიმუნებზე კვლევებში ტერატოგენური და ფეტოტოქსიკური იყო.
    წყაროები: Solensia EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ მეძუძურ კატაში.
    წყაროები: Solensia EU SPC
  • გაფრთხილება
    არ გამოიყენოთ გასამრავლებლად განკუთვნილ კატაში.
    წყაროები: Solensia EU SPC
  • სიფრთხილე
    IRIS-ის მე-3 და მე-4 სტადიის თირკმლის დაავადების მქონე კატაში შესწავლილი არ არის; მხოლოდ სარგებლისა და რისკის შეფასების შემდეგ.
    წყაროები: Solensia EU SPC · IRIS
  • სიფრთხილე
    კატაში NSAID-თან ერთად გამოყენების უსაფრთხოების მონაცემები არ არის.
    წყაროები: Solensia EU SPC

პროფესიული ცნობარი ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ არის რეკლამა და არ ცვლის ინსტრუქციას.

მხოლოდ ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ ცვლის კლინიკურ შეფასებას და პრეპარატის ინსტრუქციას; დოზა გადაამოწმეთ ოფიციალურ ინსტრუქციაში (SPC). ვეტმენი არ აგებს პასუხს ამ ინფორმაციის გამოყენებით მიყენებულ ზიანზე.

სასაქონლო ნიშნები ეკუთვნის მათ მფლობელებს; ვეტმენი არ არის დაკავშირებული მწარმოებლებთან და მათგან ანაზღაურებას არ იღებს.

ბაზა დაცულია საავტორო და მომიჯნავე უფლებების კანონის VII თავით; ავტომატური ან მასობრივი კოპირება აკრძალულია.

ცნობარი ეტაპობრივად ივსება. თუ პრეპარატი აკლია, გვაცნობეთ. · შეცდომა ან დამატების თხოვნა · განახლდა: 23 ოქტ 2026

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.

რეგისტრაცია დემო ვერსია ↗