რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
მოქმედი ნივთიერება

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა (Ursodeoxycholic acid)

ნაღვლის მჟავა, ქოლერეტიკი. საქართველოში რეგისტრირებულია 1 ადამიანის პრეპარატი. ფორმები: გარსით დაფარული ტაბლეტი.

დოზა და გამოყენება

დოზები

ყოველ დოზას თავისი წყარო ახლავს. გამოყენებამდე გადაამოწმეთ თქვენი პრეპარატის ინსტრუქცია.

მოქმედი ნივთიერება ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა (Ursodeoxycholic acid)
გამოყენებამდე

უსაფრთხოების ინფორმაცია

წყაროთი დადასტურებული უსაფრთხოების ჩანაწერი ამჟამად ნაჩვენები არ არის. ეს არ ნიშნავს, რომ ნივთიერება რისკისგან თავისუფალია.

ლათინური სახელი
Ursodeoxycholic acid
ქართული სახელი
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა
ავტორიზაციის სტატუსი
ადამიანის პრეპარატი, კასკადური გამოყენება
შემოწმებულ არცერთ რეესტრში ვეტერინარული ავტორიზაცია არ მოიძებნა. ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია, კასკადის წესით.
რეგისტრირებულია საქართველოში
1 ფორმიდან 1
პრეპარატები
ადამიანის პრეპარატები საქართველოში
ბილოდექოლი, გრინტეროლი, სუროლი, ურსაქტივი, ურსობილი HT, ურსოვეფი, ურსომაკი, ურსომედი, ურსოსანი, ურსოსანი ფორტე, ურსოფალკი, ურსოფლორი, ქოლერონი, ხოლუდექსანი
ამ ნივთიერების შემცველი ადამიანის პრეპარატები საქართველოს ფარმაცევტული პროდუქტების რეესტრიდან (ჯანდაცვის სამინისტრო), შემოწმებულია 18 ოქტ 2026. ეს ადამიანის პრეპარატებია და არა ვეტერინარული; სიძლიერე და ფორმა განსხვავდება.
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
ყველა ფორმა და რეგისტრაცია1

რეგისტრაცია საქართველოსა და საზღვარგარეთ. რეესტრი, ნომერი, ვადა და წყარო (i)-შია.

ურსოვეფი 500 მგ, გარსით დაფარული ტაბლეტი

აპკიანი აბი, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის დამატებითი თერაპია შერჩეული დადასტურებული ძაღლის ქოლესტაზური ან ანთებითი ჰეპატობილიარული დაავადებისთვის სრული ექსტრაჰეპატური ობსტრუქციის გამორიცხვის შემდეგ
5.6/10
სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
ვეტმენის შეფასება

ურსოვეფი

500 მგ, აპკიანი აბი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიძაღლი · ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის დამატებითი თერაპია შერჩეული დადასტურებული ძაღლის ქოლესტაზური ან ანთებითი ჰეპატობილიარული დაავადებისთვის სრული ექსტრაჰეპატური ობსტრუქციის გამორიცხვის შემდეგ · პერორალურად
მკურნალობის გარემოვეტერინარის მიერ მართული ამბულატორიული დამატება ჰეპატობილიარული დიაგნოზისა და გამოსახულების შემდეგ, ზუსტი ფორმის შერჩევით, ლაბორატორიული/ულტრაბგერითი კონტროლითა და ობსტრუქციის, გაჟონვის ან პროგრესირების ეჭვისას სასწრაფო ქირურგიული ესკალაციით.
ვეტმენის ქულა 5.6/10 სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-037741 · გადამოწმების თარიღი 23 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება

დასაბუთებული და გაიდლაინით მხარდაჭერილი დამატებაა შერჩეული არაობსტრუქციული ქოლესტაზური დაავადებისთვის, თუმცა ზუსტი პროდუქტის ვეტერინარული მტკიცებულება შეზღუდულია და 500 მგ აბი ბევრი ძაღლისთვის ცუდი დოზირების ერთეულია.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა5.5/10

ზუსტი 500 მგ იდენტობა, სრული ადამიანური ინსტრუქცია, მწარმოებელი და მოქმედი ქართული ადამიანური რეგისტრაცია მიკვლევადია, თუმცა ვეტერინარული ავტორიზაცია ან ზუსტი პროდუქტის სამიზნე ცხოველის დოსიე არ არსებობს; ვეტერინარული მხარდაჭერა ნივთიერების გაიდლაინსა და შეზღუდულ ცხოველის მტკიცებულებას ეფუძნება.

კლინიკური ეფექტურობა5.5/10

კონსენსუსი და დაავადებაზე მორგებული გაიდლაინები ბიოლოგიურად დასაბუთებულ დამატებას უჭერს მხარს ქოლესტაზურ ქრონიკულ ჰეპატიტსა და შერჩეულ არაობსტრუქციულ ბილიარულ დაავადებაში, თუმცა ეფექტურობა მცირე მასშტაბითაა შესწავლილი, პირდაპირი ძაღლის მტკიცებულება ერთ შემთხვევას მოიცავს და ოპერაციას ან მიზეზზე მორგებულ მოვლას ვერ ცვლის.

უსაფრთხოება და ამტანობა6.5/10

UDCA ზოგადად ამტანია და ზუსტი ადამიანური ეტიკეტი დეტალურია, თუმცა სრული ობსტრუქციისას ქოლერეზი საშიში შეიძლება გახდეს; დიარეა, ურთიერთქმედებით არასაკმარისი ექსპოზიცია, ბილიარული დაავადების გაუარესება და დაუდგენელი ძაღლის რეპროდუქციული/ხანგრძლივი ზუსტი პროდუქტის უსაფრთხოება კონტროლს მოითხოვს.

კლინიკური პრაქტიკულობა4.5/10

დღეში ერთხელ პერორალური მკურნალობა დიდ ძაღლში მარტივი შეიძლება იყოს, თუმცა 15 მგ/კგ-ზე ერთი მთლიანი 500 მგ აბი დაახლოებით 33.3 კგ-ს ერგება და ღარი თანაბარ ნახევრებად ვალიდირებული არაა; ძაღლების უმეტესობას დაბალი დოზა ან ზუსტად მომზადებული ფორმა და განმეორებითი კონტროლი სჭირდება.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

პაციენტზე მორგებული სრული კურსის მიმდინარე ქართული ფასი ვერ დადასტურდა, ამიტომ ღირებულება გამორიცხულია.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • საქართველოში რეგისტრირებული ადამიანის პრეპარატია; ძაღლ/კატაში გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ვეტერინარული ავტორიზაცია ან ზუსტი Ursovef-ის სამიზნე ცხოველის დოსიე არ არსებობს.
  • მხოლოდ დამატებაა. დაადგინეთ ჰეპატობილიარული დიაგნოზი და უმკურნალეთ მიზეზს; საჭიროებისას არ ჩაანაცვლოთ კვება, ანტიმიკრობული, სპილენძზე მორგებული ან იმუნური თერაპია, დრენაჟი, დეკომპრესია ან ოპერაცია.
  • გამოყენებამდე გამორიცხეთ სრული ექსტრაჰეპატური სანაღვლე გზის ობსტრუქცია. მზარდი ტკივილი, სიყვითლე, სიცხე, ღებინება, გამონაჟონი, ნაღვლის ბუშტის გაჟონვა/გასკდომა ან გამოსახულების პროგრესირება სასწრაფო ესკალაციას მოითხოვს და არა მეტ ქოლერეტიკს.
  • ნაღვლის ბუშტის მუკოცელეში გამოიყენეთ მხოლოდ გაჟონვის/ობსტრუქციის გარეშე და ახლო მონიტორინგით; პროგრესირებისას ოპერაცია საჭიროა, ხოლო კლინიკურად მნიშვნელოვანი ობსტრუქციის/ანთების/გასკდომის უმეტესობაში ქოლეცისტექტომია აუცილებელია.
  • ვეტერინარული საცნობარო დოზაა 15 მგ/კგ PO ყოველ 24 საათში, თუმცა დაავადებაზე მორგებული სქემები განსხვავდება. ადამიანური ჩვენების რეჟიმი არ გადაიტანოთ და დოზა დიაგნოზზე მორგებული მტკიცებულების გარეშე არ გაზარდოთ.
  • 15 მგ/კგ-ზე ერთი მთლიანი 500 მგ აბი დაახლოებით 33.3 კგ-ს შეესაბამება. ცალმხრივი ღარი თანაბარი დოზების მისაღებად დოკუმენტირებული არაა; ნუ განაცხადებთ ნახევარი აბის სიზუსტეს, ნუ დაფშვნით და ნუ შექმნით თვალით დაყოფილ ნამცეცებს. გამოიყენეთ ვალიდირებული დაბალი დოზა ან ზუსტად მომზადებული ფორმა.
  • აკონტროლეთ მადა, განავალი/დიარეა, ღებინება, ტკივილი, სიყვითლე, ღვიძლის ფერმენტები, ბილირუბინი და დაავადებაზე მორგებული ულტრაბგერა. წინასწარ განსაზღვრეთ პასუხი და კლინიკური, ბიოქიმიური ან გამოსახულებითი პროგრესირებისას შეწყვიტეთ/გააძლიერეთ მოვლა.
  • ქოლესტირამინი, ქოლესტიპოლი და ალუმინის შემცველი ანტაციდი/სმექტიტი UDCA-ს ბოჭავს; მინიმუმ ორი საათით გააცალკევეთ. თანმხლები გამოყენებისას გადაამოწმეთ ციკლოსპორინის დონე და ციპროფლოქსაცინის შესაძლო არასაკმარისი ექსპოზიცია.
  • მოერიდეთ ნაღვლის მჟავის/დამხმარე ნივთიერების ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობისას და ცხოველის ექსპოზიციამდე გადააფასეთ ნაღვლის ბუშტის/გზების მწვავე ანთება, ხშირი ბილიარული კოლიკა, კალციფიცირებული კენჭი ან ნაღვლის ბუშტის შეკუმშვის დარღვევა.
  • მაკეობის, ლაქტაციის, სანაშენე ცხოველის, ლეკვის/კნუტისა და ხანგრძლივი ან განმეორებითი ძაღლ/კატის კურსის დროს ზუსტი უსაფრთხოება დადგენილი არაა; გამოიყენეთ მხოლოდ ინდივიდუალური სარგებელი-რისკის შეფასებით.
შეფასების წყაროები
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
კატა ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის დამატებითი თერაპია შერჩეული დადასტურებული კატის ჰეპატობილიარული დაავადებისთვის სრული ობსტრუქციისა და დესტრუქციული ქოლანგიტის გამორიცხვის შემდეგ
4.6/10
სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
ვეტმენის შეფასება

ურსოვეფი

500 მგ, აპკიანი აბი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიკატა · ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის დამატებითი თერაპია შერჩეული დადასტურებული კატის ჰეპატობილიარული დაავადებისთვის სრული ობსტრუქციისა და დესტრუქციული ქოლანგიტის გამორიცხვის შემდეგ · პერორალურად
მკურნალობის გარემოვეტერინარის მიერ მართული ამბულატორიული დამატება ჰეპატობილიარული დიაგნოზისა და გამოსახულების შემდეგ, ზუსტი ფორმის შერჩევით, ლაბორატორიული/ულტრაბგერითი კონტროლითა და ობსტრუქციის, გაჟონვის ან პროგრესირების ეჭვისას სასწრაფო ქირურგიული ესკალაციით.
ვეტმენის ქულა 4.6/10 სუსტი მტკიცებულებითი მხარდაჭერა
მტკიცებულების სანდოობა: დაბალი საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-037741 · გადამოწმების თარიღი 23 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება

ვიწროდ გამოსადეგი, მაგრამ სუსტად დასაბუთებული კატის დამატებაა მხოლოდ ობსტრუქციისა და დესტრუქციული ქოლანგიტის გამორიცხვის შემდეგ; 500 მგ აბი კატების უმეტესობისთვის განსაკუთრებით შეუსაბამო დოზირების ერთეულია.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა5.5/10

ზუსტი 500 მგ იდენტობა, სრული ადამიანური ინსტრუქცია, მწარმოებელი და მოქმედი ქართული ადამიანური რეგისტრაცია მიკვლევადია, თუმცა ვეტერინარული ავტორიზაცია ან ზუსტი პროდუქტის სამიზნე ცხოველის დოსიე არ არსებობს; ვეტერინარული მხარდაჭერა ნივთიერების გაიდლაინსა და შეზღუდულ ცხოველის მტკიცებულებას ეფუძნება.

კლინიკური ეფექტურობა4.5/10

მექანისტური და ზოგადი ძაღლ/კატის გაიდლაინი შერჩეულ დამატებით გამოყენებას უჭერს მხარს, თუმცა პირდაპირი კატის შედეგების მტკიცებულება მწირია და მიმდინარე რეკომენდაცია დესტრუქციულ ქოლანგიტს გამორიცხავს მცირე სადინრის დაზიანების გაუარესების გამო; ფართო ჰეპატური ლიპიდოზის ან ზოგადი ღვიძლის მხარდაჭერის პრეტენზია დადგენილი არაა.

უსაფრთხოება და ამტანობა5.5/10

ზოგადი ამტანობა დამამშვიდებელია, თუმცა სრული ობსტრუქცია და დესტრუქციული ქოლანგიტი კატაში მნიშვნელოვანი საფრთხეა; დიარეა, ქოლესტაზის გაუარესება, ურთიერთქმედებით არასაკმარისი ექსპოზიცია და დაუდგენელი კატის რეპროდუქციული/ხანგრძლივი ზუსტი პროდუქტის უსაფრთხოება კონტროლს მოითხოვს.

კლინიკური პრაქტიკულობა2.0/10

15 მგ/კგ-ზე ტიპურ 4 კგ კატას დაახლოებით 60 მგ სჭირდება, რაც ამ 500 მგ მთელ აბზე ბევრად ნაკლებია; ღარი თანაბარ ნახევრებად ვალიდირებული არაა და თვალით დაყოფილი ნამცეცები უსაფრთხო არაა, ამიტომ დაბალი დოზა ან ზუსტად მომზადებული ფორმა აუცილებელია.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

პაციენტზე მორგებული სრული კურსის მიმდინარე ქართული ფასი ვერ დადასტურდა, ამიტომ ღირებულება გამორიცხულია.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • საქართველოში რეგისტრირებული ადამიანის პრეპარატია; ძაღლ/კატაში გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ვეტერინარული ავტორიზაცია ან ზუსტი Ursovef-ის სამიზნე ცხოველის დოსიე არ არსებობს.
  • მხოლოდ დამატებაა. დაადგინეთ ჰეპატობილიარული დიაგნოზი და უმკურნალეთ მიზეზს; საჭიროებისას არ ჩაანაცვლოთ კვება, ანტიმიკრობული, სპილენძზე მორგებული ან იმუნური თერაპია, დრენაჟი, დეკომპრესია ან ოპერაცია.
  • გამოყენებამდე გამორიცხეთ სრული ექსტრაჰეპატური სანაღვლე გზის ობსტრუქცია. მზარდი ტკივილი, სიყვითლე, სიცხე, ღებინება, გამონაჟონი, ნაღვლის ბუშტის გაჟონვა/გასკდომა ან გამოსახულების პროგრესირება სასწრაფო ესკალაციას მოითხოვს და არა მეტ ქოლერეტიკს.
  • არ გამოიყენოთ კატის დესტრუქციული ქოლანგიტისას; მიმდინარე გაიდლაინი აფრთხილებს, რომ UDCA-მ მცირე სადინრები შეიძლება დააზიანოს. კატის ზოგადი ჰეპატური ლიპიდოზის სარგებელი დადგენილი არაა.
  • ვეტერინარული საცნობარო დოზაა 15 მგ/კგ PO ყოველ 24 საათში, თუმცა დაავადებაზე მორგებული სქემები განსხვავდება. ადამიანური ჩვენების რეჟიმი არ გადაიტანოთ და დოზა დიაგნოზზე მორგებული მტკიცებულების გარეშე არ გაზარდოთ.
  • 15 მგ/კგ-ზე ერთი მთლიანი 500 მგ აბი დაახლოებით 33.3 კგ-ს შეესაბამება. ცალმხრივი ღარი თანაბარი დოზების მისაღებად დოკუმენტირებული არაა; ნუ განაცხადებთ ნახევარი აბის სიზუსტეს, ნუ დაფშვნით და ნუ შექმნით თვალით დაყოფილ ნამცეცებს. გამოიყენეთ ვალიდირებული დაბალი დოზა ან ზუსტად მომზადებული ფორმა.
  • აკონტროლეთ მადა, განავალი/დიარეა, ღებინება, ტკივილი, სიყვითლე, ღვიძლის ფერმენტები, ბილირუბინი და დაავადებაზე მორგებული ულტრაბგერა. წინასწარ განსაზღვრეთ პასუხი და კლინიკური, ბიოქიმიური ან გამოსახულებითი პროგრესირებისას შეწყვიტეთ/გააძლიერეთ მოვლა.
  • ქოლესტირამინი, ქოლესტიპოლი და ალუმინის შემცველი ანტაციდი/სმექტიტი UDCA-ს ბოჭავს; მინიმუმ ორი საათით გააცალკევეთ. თანმხლები გამოყენებისას გადაამოწმეთ ციკლოსპორინის დონე და ციპროფლოქსაცინის შესაძლო არასაკმარისი ექსპოზიცია.
  • მოერიდეთ ნაღვლის მჟავის/დამხმარე ნივთიერების ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობისას და ცხოველის ექსპოზიციამდე გადააფასეთ ნაღვლის ბუშტის/გზების მწვავე ანთება, ხშირი ბილიარული კოლიკა, კალციფიცირებული კენჭი ან ნაღვლის ბუშტის შეკუმშვის დარღვევა.
  • მაკეობის, ლაქტაციის, სანაშენე ცხოველის, ლეკვის/კნუტისა და ხანგრძლივი ან განმეორებითი ძაღლ/კატის კურსის დროს ზუსტი უსაფრთხოება დადგენილი არაა; გამოიყენეთ მხოლოდ ინდივიდუალური სარგებელი-რისკის შეფასებით.
შეფასების წყაროები
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
შემადგენლობა / სიძლიერე
ფორმულაციის ტიპი
გარსით დაფარული ტაბლეტი
მიცემის გზა
პერორალურად
მწარმოებელი
Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş. · თურქეთი
რეგისტრაცია
საქართველო დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 15 დეკ 2027-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
რეესტრში: Ursovef 500 mg film-coated tablet
№ რ-037741
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
EU ვერ დადასტურდა
No stored exhaustive exact-product EU/EEA audit with a same-endpoint positive control is available; status remains unknown and absence from a central EMA page is not proof of non-authorisation.
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
UK ვერ დადასტურდა
No stored exhaustive exact-product MHRA audit with a same-endpoint positive control is available; status remains unknown.
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
აშშ ვერ დადასტურდა
No stored exhaustive exact-product Drugs@FDA audit with a same-endpoint positive control is available; FDA approval status remains unknown.
გადამოწმების თარიღი: 23 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.