ნიტროფურანტოინი (Nitrofurantoin)

Irbit-ის ამ ზუსტ 50-მგ უბრალო ტაბლეტს აქვს იდენტიფიცირებადი ოფიციალური მწარმოებლის ინფორმაცია და მიმდინარე ქართული რეგისტრაციის ჩანაწერი, მაგრამ კატალოგის სხვა მტკიცებულება ამბობს, რომ სათანადო წარმოების პრაქტიკის დოკუმენტის არქონის გამო სერტიფიკატი შეჩერებულია. ევროკავშირის/ევროპის ეკონომიკური სივრცის, დიდი ბრიტანეთისა და აშშ-ის ზუსტი ჩანაწერები ვერ მოიძებნა, ცხოველში გამოყენება კი ეტიკეტგარეშეა.

ISCAID მგრძნობიარე სპორადული ცისტიტისთვის, განსაკუთრებით მრავალრეზისტენტულ ინფექციაში, ნიტროფურანტოინს სარეზერვო საშუალებად 4.4–5 მგ/კგ ყოველ 8 საათში უთითებს. ძაღლის კონტროლირებულმა საშარდე კვლევამ აჩვენა, რომ ყოველ 8 საათში რეჟიმი შესაბამისი იზოლატების მინიმალურ დამთრგუნველ კონცენტრაციაზე მაღალ შარდის დონეს ქმნის; მცირე კლინიკური სერიებიც მის როლს უჭერს მხარს, მაგრამ ძლიერი შედარებითი კლინიკური კვლევა და ზუსტი Furadonin-ის ვეტერინარული შედეგები არ არსებობს.

ბოლო კვლევებში ძაღლის ყოველ 8 საათში მოკლე კურსები უმეტესად ასატანი იყო, თუმცა კუჭ-ნაწლავის ეფექტები, ჰიპერმგრძნობელობა, ღვიძლის ან ფილტვის დაზიანება და პოტენციურად მძიმე პოლინეიროპათია კვლავ მნიშვნელოვანია. თირკმლის უკმარისობა შარდში ეფექტურ კონცენტრაციას ამცირებს და სისტემურ დაგროვებას ზრდის; ზუსტი პროდუქტის ძაღლის უსაფრთხოებისა და რეპროდუქციული მონაცემები არ არსებობს.

4.4–5 მგ/კგ-ზე ერთი მთლიანი 50-მგ ტაბლეტი მხოლოდ დაახლოებით 10–11.4 კგ ძაღლის ერთ დოზას ერგება. 100 მგ-ზე გამოსადეგია, მაგრამ მაინც უბრალო ტაბლეტია თანაბარი დაყოფის ან დაფხვნის დადასტურების გარეშე, ხოლო ყოველ 8 საათში საკვებთან და წყალთან მიცემა მძიმე რეჟიმია.

Irbit-ის ამ ზუსტ 50-მგ უბრალო ტაბლეტს აქვს იდენტიფიცირებადი ოფიციალური მწარმოებლის ინფორმაცია და მიმდინარე ქართული რეგისტრაციის ჩანაწერი, მაგრამ კატალოგის სხვა მტკიცებულება ამბობს, რომ სათანადო წარმოების პრაქტიკის დოკუმენტის არქონის გამო სერტიფიკატი შეჩერებულია. ევროკავშირის/ევროპის ეკონომიკური სივრცის, დიდი ბრიტანეთისა და აშშ-ის ზუსტი ჩანაწერები ვერ მოიძებნა, ცხოველში გამოყენება კი ეტიკეტგარეშეა.

ISCAID ძაღლსა და კატაში ერთსა და იმავე სარეზერვო რეჟიმს — 4.4–5 მგ/კგ ყოველ 8 საათში — უთითებს, ხოლო ძაღლისა და კატის იზოლატების მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციები შარდში შესაძლო აქტივობას უჭერს მხარს. კატაში პირდაპირი ფარმაკოკინეტიკური და კონტროლირებული კლინიკური შედეგების მტკიცებულება პრაქტიკულად არ არსებობს, ახალგაზრდა კატაში ბაქტერიული ცისტიტი იშვიათია და ამ ზუსტი ადამიანის ტაბლეტის კატისთვის შესაფერისი ფორმის მონაცემი არ გვაქვს.

2025 წლის შემთხვევის აღწერაში კატას 4 მგ/კგ ყოველ 8 საათში მიღების შემდეგ სავარაუდო პერიფერიული პოლინეიროპათია განუვითარდა და შეწყვეტის შემდეგ გაუმჯობესდა; კატას თირკმლის დარღვევის მაჩვენებლებიც ჰქონდა. კუჭ-ნაწლავის, ღვიძლის, ფილტვისა და ჰიპერმგრძნობელობის რისკებთან ერთად კატაში უსაფრთხოების მწირი მონაცემი და თირკმელზე დამოკიდებულება უსაფრთხოების მარაგს მნიშვნელოვნად გაურკვეველს ხდის.

ტიპურ 4 კგ კატას ერთ დოზაზე დაახლოებით 17.6–20 მგ სჭირდება, რაც 50-მგ ტაბლეტზეც ბევრად ნაკლებია. ზუსტ უბრალო ტაბლეტს თანაბარი დაყოფის ან დაფხვნის ვალიდირებული მეთოდი არ აქვს; 100 მგ-ზე ნაკლებად შეუსაბამოა, მაგრამ ზუსტი ყოველ 8 საათში საშინაო დოზა ჩვეულებრივ შესაფერის კომპაუნდირებულ ან ალტერნატიულ ფორმას მოითხოვს.

Olainfarm/Olpha-ს ამ ზუსტ 100-მგ უბრალო ტაბლეტს აქვს ლიტვის მიმდინარე ეროვნული ავტორიზაცია, რეგულატორზე განთავსებული 2024 წლის დოკუმენტები და მიმდინარე მწარმოებლის ინფორმაცია. ეს ადამიანის ფორმაა ძაღლის ან კატის ავტორიზაციის გარეშე; კატალოგის ბაზრის ჩანაწერები შეცდომით უარყოფს ევროკავშირის/ევროპის ეკონომიკური სივრცის რეგისტრაციას და ქართულ სტატუსს მოქმედად აჩვენებს, მიუხედავად ვადაგასული ქართული ჩანაწერისა.

ISCAID მგრძნობიარე სპორადული ცისტიტისთვის, განსაკუთრებით მრავალრეზისტენტულ ინფექციაში, ნიტროფურანტოინს სარეზერვო საშუალებად 4.4–5 მგ/კგ ყოველ 8 საათში უთითებს. ძაღლის კონტროლირებულმა საშარდე კვლევამ აჩვენა, რომ ყოველ 8 საათში რეჟიმი შესაბამისი იზოლატების მინიმალურ დამთრგუნველ კონცენტრაციაზე მაღალ შარდის დონეს ქმნის; მცირე კლინიკური სერიებიც მის როლს უჭერს მხარს, მაგრამ ძლიერი შედარებითი კლინიკური კვლევა და ზუსტი Furadonin-ის ვეტერინარული შედეგები არ არსებობს.

ბოლო კვლევებში ძაღლის ყოველ 8 საათში მოკლე კურსები უმეტესად ასატანი იყო, თუმცა კუჭ-ნაწლავის ეფექტები, ჰიპერმგრძნობელობა, ღვიძლის ან ფილტვის დაზიანება და პოტენციურად მძიმე პოლინეიროპათია კვლავ მნიშვნელოვანია. თირკმლის უკმარისობა შარდში ეფექტურ კონცენტრაციას ამცირებს და სისტემურ დაგროვებას ზრდის; ზუსტი პროდუქტის ძაღლის უსაფრთხოებისა და რეპროდუქციული მონაცემები არ არსებობს.

4.4–5 მგ/კგ-ზე ერთი მთლიანი 100-მგ ტაბლეტი მხოლოდ დაახლოებით 20–22.7 კგ ძაღლის ერთ დოზას ერგება. ზუსტი ტაბლეტი უბრალოა და თანაბარი დაყოფა ან დაფხვნა დადასტურებული არაა; დღეში სამჯერ საკვებთან და წყალთან მიცემა მკურნალობის რეჟიმის დაცვას მნიშვნელოვნად ართულებს და სხვა წონებზე დაბალი სიძლიერის ან კომპაუნდირებულ ალტერნატივას მოითხოვს.

Olainfarm/Olpha-ს ამ ზუსტ 100-მგ უბრალო ტაბლეტს აქვს ლიტვის მიმდინარე ეროვნული ავტორიზაცია, რეგულატორზე განთავსებული 2024 წლის დოკუმენტები და მიმდინარე მწარმოებლის ინფორმაცია. ეს ადამიანის ფორმაა ძაღლის ან კატის ავტორიზაციის გარეშე; კატალოგის ბაზრის ჩანაწერები შეცდომით უარყოფს ევროკავშირის/ევროპის ეკონომიკური სივრცის რეგისტრაციას და ქართულ სტატუსს მოქმედად აჩვენებს, მიუხედავად ვადაგასული ქართული ჩანაწერისა.

ISCAID ძაღლსა და კატაში ერთსა და იმავე სარეზერვო რეჟიმს — 4.4–5 მგ/კგ ყოველ 8 საათში — უთითებს, ხოლო ძაღლისა და კატის იზოლატების მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციები შარდში შესაძლო აქტივობას უჭერს მხარს. კატაში პირდაპირი ფარმაკოკინეტიკური და კონტროლირებული კლინიკური შედეგების მტკიცებულება პრაქტიკულად არ არსებობს, ახალგაზრდა კატაში ბაქტერიული ცისტიტი იშვიათია და ამ ზუსტი ადამიანის ტაბლეტის კატისთვის შესაფერისი ფორმის მონაცემი არ გვაქვს.

2025 წლის შემთხვევის აღწერაში კატას 4 მგ/კგ ყოველ 8 საათში მიღების შემდეგ სავარაუდო პერიფერიული პოლინეიროპათია განუვითარდა და შეწყვეტის შემდეგ გაუმჯობესდა; კატას თირკმლის დარღვევის მაჩვენებლებიც ჰქონდა. კუჭ-ნაწლავის, ღვიძლის, ფილტვისა და ჰიპერმგრძნობელობის რისკებთან ერთად კატაში უსაფრთხოების მწირი მონაცემი და თირკმელზე დამოკიდებულება უსაფრთხოების მარაგს მნიშვნელოვნად გაურკვეველს ხდის.

ტიპურ 4 კგ კატას ერთ დოზაზე დაახლოებით 17.6–20 მგ სჭირდება, რაც 100-მგ ტაბლეტზე ბევრად ნაკლებია. ზუსტ უბრალო ტაბლეტს თანაბარი დაყოფის ან დაფხვნის ვალიდირებული მეთოდი არ აქვს და ყოველ 8 საათში არაზუსტი ფრაქციის მიცემა მიუღებელია; დასაბუთებული მკურნალობისას გამოიყენეთ შესაფერისი კომპაუნდირებული ან ალტერნატიული ფორმა.