პოლისტირენ-სულფონატი ნატრიუმის (Polystyrene sulfonate sodium)

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

• ეს პირის ღრუში ადგილობრივად გამოსაყენებელი მხარდამჭერი გელია და არა სისტემური ანტივირუსული წამალი ან დამატებითი საკვები. მისთვის წამლის ავტორიზაციის სტატუსი არ გამოიყენება და ეს რეგულატორის მიერ შეფასებულ ეფექტურობას ან უსაფრთხოებას არ ნიშნავს.
• მხოლოდ დამატებაა. საჭიროების მიხედვით გააგრძელეთ დიაგნოზზე მორგებული სტომატოლოგიური მოვლა, ანალგეზია, ჰიდრატაცია/კვება, ინფექციის კონტროლი და თვალის, სასუნთქი, სისტემური ან მეორადი ბაქტერიული დაავადების მკურნალობა.
• კონტროლირებული საველე სიგნალი ეხება სტანდარტული სტომატოლოგიური მოვლის შემდეგ პირის ქრონიკული ანთების მქონე 28 FCV-დადებით კატას. ის დამოუკიდებელ მკურნალობას, პრევენციას, გადაცემის კონტროლს, მძიმე სისტემური FCV-ის მართვას ან რეციდივის გრძელვადიან შემცირებას არ ადასტურებს.
• FHV-1 მხარდაჭერა ინ-ვიტრო შეღწევის ინჰიბირებას ეფუძნება; საველე პოპულაციაში მხოლოდ ოთხი FHV-დადებითი კატა იყო. ნუ განაცხადებთ კლინიკურ FHV ეფექტურობას და ნუ ჩაანაცვლებთ დამკვიდრებულ თვალის/სისტემურ მოვლას.
• აკატავირში PSSNa-ს კონცენტრაცია და ერთი დაჭერის მასა/მოცულობა საჯარო არაა. კვლევაში სტერილური ფორმულა №3 გამოიყენეს ორი წვეთით დღეში ერთხელ; კომერციული თითო ადგილზე ერთი დაჭერის დღეში ერთხელ ან ორჯერ რაოდენობრივი ეკვივალენტობა დამოუკიდებლად ვერ მოწმდება.
• კვლევის რამდენიმე ავტორი Acatavir Ltd-თან იყო დაკავშირებული და PSSNa-ს კატის გრიპში გამოყენება თანაავტორების პატენტებითაა დაცული. რანდომიზაციისა და დაბრმავების მიუხედავად მცირე დადებითი კვლევა წინასწარ მტკიცებულებად ჩათვალეთ.
• მხოლოდ ღრძილზე/პირის ლორწოვანზე გამოსაყენებლად. თვალში ან ცხვირში არ წაუსვათ და თვითნებურად ნუ გამოიყენებთ სისტემური, ოფთალმოლოგიური ან ინტრანაზალური გზით; კომერციული გელი თვალისთვის განკუთვნილი პროდუქტი არაა.
• ოთხ კვირაში 14 ნამკურნალებ კატაში არასასურველი მოვლენის არქონა იშვიათ ან ხანგრძლივ უსაფრთხოებას ვერ ადგენს. აკონტროლეთ პირის გაღიზიანება, ჰიპერსალივაცია, ყლაპვა/ასპირაცია, ღებინება, მადა, ტკივილი, ფიქსაციის სტრესი და დამხმარე ნივთიერებების მგრძნობელობა.
• დაახლოებით ოთხ კვირაში გადააფასეთ პირის კლინიკური გამოკვლევით და, როცა კლინიკურად აზრიანია, FCV/FHV ტესტირებით. გაუარესების, აუტანელი მიცემის ან ესკალაციის საჭიროებისას უფრო ადრე შეწყვიტეთ.
• კნუტის, მაკეობის, ლაქტაციის, სანაშენე კატის, მძიმე სისტემური დაავადებისა და განმეორებითი ან ხანგრძლივი კურსის დროს ზუსტი უსაფრთხოება დადგენილი არაა; გამოიყენეთ მხოლოდ ინდივიდუალური სარგებელი-რისკის მკაფიო შეფასებით.