კლოტრიმაზოლი (Clotrimazole)

Aurizon არის ხანგრძლივად ავტორიზებული reference product, რომელსაც აქვს მოქმედი ზუსტი EU/EEA და GB ვეტერინარული ავტორიზაცია, რეგულატორზე განთავსებული მიმდინარე SPC, post-authorisation ისტორია და პირდაპირი comparative trial-ები. შემოწმებულ ქართულ და US რეესტრებში რეგისტრირებული არ არის.

140-ძაღლიან phase III შედარებაში marbofloxacin/clotrimazole/dexamethasone-ის სუსპენზია established comparator-ის equivalent იყო, 58.3% cure rate-ითა და ტკივილის, გამონადენის, სუნისა და მე-14 დღის შეფასების უპირატესობით. bilateral Malassezia კვლევაშიც yeast count, erythema, cerumen და pruritus antifungal monotherapy-ზე მეტად შემცირდა. სარგებელი დამოკიდებულია ციტოლოგიის/მგრძნობელობის შესაბამისობასა და ძირითადი მიზეზის მართვაზე.

ტოპიკური ექსპოზიცია სისტემურ მკურნალობაზე გაცილებით დაბალია, მაგრამ დაფის აპკის მთლიანობა აუცილებლად უნდა დადასტურდეს. შესაძლებელია იშვიათი, უმეტესად გარდამავალი სიყრუე, ადგილობრივი გაღიზიანება და corticosteroid-თან დაკავშირებული კანის გათხელება, შეხორცების შეფერხება, ლაბორატორიული ცვლილებები ან adrenal suppression; არ გამოიყენოთ მაკეობის/ლაქტაციისას და მოერიდეთ ზრდის ასაკში არასაჭირო გამოყენებას.

10 წვეთი დღეში ერთხელ 7–14 დღე დღეში ორჯერ ალტერნატივაზე მარტივია და მიმდინარე შეფუთვები თითო დაგეგმილ პაციენტზე ერთ cannula-ს იძლევა. მაინც საჭიროა ყურის გამოკვლევა, გაწმენდა/გაშრობა, სუსპენზიის შენჯღრევა და მასაჟი; მე-7 დღის შემდეგ გაგრძელება ვეტერინარულ გადამოწმებას მოითხოვს. გახსნის შემდეგ ვადა ორი თვეა.

Marbotis-ს აქვს მოქმედი ზუსტი EU/EEA და GB ვეტერინარული ავტორიზაცია, 2024 წლის რეგულატორზე განთავსებული SPC და საჯარო generic-hybrid assessment, რომელმაც reference product-თან equivalence და დადებითი benefit-risk დაადასტურა. შემოწმებულ ქართულ და US რეესტრებში რეგისტრირებული არ არის.

რეგულატორმა Aurizon-ის equivalent efficacy claims მიიღო შემადგენლობისა და physicochemical მახასიათებლების შესაბამისობით; reference combination-ს ბაქტერიულ/სოკოვან ოტიტსა და Malassezia-სთან დაკავშირებულ ანთებაზე comparative canine evidence აქვს. ამ ზუსტ პროდუქტზე დამოუკიდებელი outcome trial არ არსებობს და წარმატება კვლავ ციტოლოგიაზე, საჭიროებისას მგრძნობელობაზე და ძირითადი მიზეზის კონტროლზეა დამოკიდებული.

ტოპიკური ექსპოზიცია სისტემურ მკურნალობაზე გაცილებით დაბალია, მაგრამ დაფის აპკის მთლიანობა აუცილებლად უნდა დადასტურდეს. შესაძლებელია იშვიათი, უმეტესად გარდამავალი სიყრუე, ადგილობრივი გაღიზიანება და corticosteroid-თან დაკავშირებული კანის გათხელება, შეხორცების შეფერხება, ლაბორატორიული ცვლილებები ან adrenal suppression; არ გამოიყენოთ მაკეობის/ლაქტაციისას და მოერიდეთ ზრდის ასაკში არასაჭირო გამოყენებას.

10 წვეთი დღეში ერთხელ 7–14 დღე მართვადია და გახსნიდან ექვსთვიანი ვადა ნარჩენს ამცირებს. მაინც საჭიროა ყურის გამოკვლევა, ზედმიწევნით გაწმენდა/გაშრობა, შენჯღრევა, dropper-ის შევსება და მასაჟი; მე-7 დღის შემდეგ გაგრძელება ვეტერინარულ გადამოწმებას მოითხოვს.

Otoxolan-ს აქვს მოქმედი ზუსტი EU/EEA და GB ვეტერინარული ავტორიზაცია, რეგულატორზე განთავსებული პროდუქტის ინფორმაცია და საჯარო generic dossier, რომელმაც Aurizon-თან qualitative და physicochemical equivalence მიიღო. შემოწმებულ ქართულ და US რეესტრებში რეგისტრირებული არ არის.

რეგულატორმა Aurizon-ის equivalent efficacy claims მიიღო შემადგენლობისა და physicochemical მახასიათებლების შესაბამისობით; reference combination-ს ბაქტერიულ/სოკოვან ოტიტსა და Malassezia-სთან დაკავშირებულ ანთებაზე comparative canine evidence აქვს. ამ ზუსტ პროდუქტზე დამოუკიდებელი outcome trial არ არსებობს და წარმატება კვლავ ციტოლოგიაზე, საჭიროებისას მგრძნობელობაზე და ძირითადი მიზეზის კონტროლზეა დამოკიდებული.

ტოპიკური ექსპოზიცია სისტემურ მკურნალობაზე გაცილებით დაბალია, მაგრამ დაფის აპკის მთლიანობა აუცილებლად უნდა დადასტურდეს. შესაძლებელია იშვიათი, უმეტესად გარდამავალი სიყრუე, ადგილობრივი გაღიზიანება და corticosteroid-თან დაკავშირებული კანის გათხელება, შეხორცების შეფერხება, ლაბორატორიული ცვლილებები ან adrenal suppression; არ გამოიყენოთ მაკეობის/ლაქტაციისას და მოერიდეთ ზრდის ასაკში არასაჭირო გამოყენებას.

10 წვეთი დღეში ერთხელ 7–14 დღე მართვადია, მაგრამ ბლანტ სუსპენზიას 30-წამიანი შენჯღრევა, dropper-ის შევსება, თითო ძაღლზე ცალკე dropper, წინასწარი გაწმენდა/გაშრობა და მე-7 დღის ვეტერინარული გადამოწმება სჭირდება. ფიქსირებული 10-წვეთი დოზა და გახსნიდან სამთვიანი ვადა პრაქტიკულია, თუმცა long-acting ფორმა არ არის.