დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია
არდეაოსმოსოლ MA 10%, ხსნარი
საინფუზიო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი
ჰემოდინამიკური სტაბილიზაციის შემდეგ მომატებული ინტრაკრანიალური წნევის გადაუდებელი IV ოსმოთერაპია; მწვავე გლაუკომის მოკლევადიანი დამატებითი მკურნალობა.
6.6/10
სიტუაციური / მისაღები
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
არდეაოსმოსოლ MA
×
10%, საინფუზიო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები ძაღლი · ჰემოდინამიკური სტაბილიზაციის შემდეგ მომატებული ინტრაკრანიალური წნევის გადაუდებელი IV ოსმოთერაპია; მწვავე გლაუკომის მოკლევადიანი დამატებითი მკურნალობა. · ვენაში
მკურნალობის გარემო გადაუდებელ/ინტენსიურ ვეტერინარულ ჰოსპიტალში, გაფილტრული კონტროლირებული ინფუზიით და პერფუზიის, ნევროლოგიური/თვალის მდგომარეობის, დიურეზისა და ლაბორატორიული მაჩვენებლების მონიტორინგით
ვეტმენის ქულა
6.6/10
სიტუაციური / მისაღები
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-045183 · გადამოწმების თარიღი 16 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
შერჩეულ ძაღლში მომატებული ინტრაკრანიალური წნევისას კანონზომიერი ჰოსპიტალური გადაუდებელი ოსმოსური საშუალება და მწვავე გლაუკომის მოკლევადიანი დამატებითი თერაპიაა, მაგრამ არა რუტინული დიურეტიკი. 10%-იანი ხსნარი 20%-იანთან შედარებით დოზის მოცულობას აორმაგებს, ზოგ პაციენტში კი ჰიპერტონული მარილი preload-ს უკეთ ინარჩუნებს; ჯერ პერფუზია დაასტაბილურეთ და ყოველი ბოლუსი აკონტროლეთ.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 7.0/10
ზუსტ Ardeaosmosol Ma 10%-ს აქვს საქართველოსა და EU/EEA-ის მიმდინარე საბაზრო მტკიცებულება, იდენტიფიცირებული მწარმოებელი და ხელმისაწვდომი ზუსტი SmPC, რომელიც ადგენს 100 მგ/მლ შემადგენლობას, IV გამოყენებას, კონტეინერებს, მოპყრობასა და რისკებს. ძაღლსა და კატაში გამოყენება მაინც off-label-ია და ვეტერინარული ავტორიზაცია ვერ მოიძებნა.
კლინიკური ეფექტურობა 7.0/10
ძაღლ/კატის მიმდინარე სითხის რეკომენდაცია ტრავმული ტვინის დაზიანებისას მხარს უჭერს 0.5–1 გ/კგ IV მანიტოლს, ხოლო ძაღლის კლინიკური/ფიზიოლოგიური კვლევები აჩვენებს ინტრაკრანიალური წნევის სუროგატების შემცირებას ან აღწერს პროგნოზირებად ოსმოსურ ეფექტს. ძაღლის მწვავე გლაუკომისას ასევე მიღებული მოკლევადიანი დამატებითი საშუალებაა. შედარებითი ვეტერინარული outcome-მტკიცებულება შეზღუდულია, ჰიპერტონული მარილი სარწმუნო ალტერნატივაა, ხოლო თირკმლის/შეშუპების ჩვენებებს ძლიერი თანამედროვე outcome-მხარდაჭერა აკლია.
უსაფრთხოება და ამტანობა 6.0/10
ზუსტი SmPC და კლასის ინსტრუქცია მთავარ რისკებს განსაზღვრავს: საწყისი ინტრავასკულური გაფართოება შემდგომი დიურეზით, დეჰიდრატაცია, ნატრიუმის/კალიუმისა და მჟავა-ტუტოვანი დარღვევა, ჰიპოტენზია, ფილტვის შეშუპება ან გულის უკმარისობა, თირკმლის მწვავე დაზიანება, ექსტრავაზაცია და ტვინის შეშუპების rebound. პაციენტის სწორი შერჩევით, ნელი გაზომილი ბოლუსითა და ინტენსიური მონიტორინგით უსაფრთხოების ზღვარი გამოყენებადია, მაგრამ ვიწროა.
კლინიკური პრაქტიკულობა 6.5/10
10%-იანი მზა საინფუზიო ხსნარი განზავებას არ საჭიროებს და ტუმბოთი ზუსტ მიწოდებას იძლევა, მაგრამ ჩვეულებრივი 0.5–1 გ/კგ გადაუდებელი დოზა მოითხოვს 5–10 მლ/კგ-ს — 20%-იან ხსნარზე ორჯერ მეტ მოცულობას — აგრეთვე საიმედო IV წვდომას, ფილტრსა და მჭიდრო მონიტორინგს. დიდ ერთჯერად კონტეინერში პატარა პაციენტისთვის დოზის ამოღება ნარჩენსა და კონტამინაციის რისკს ქმნის.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
ფასი არ შეფასებულა და საერთო ქულაში არ მონაწილეობს.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
არ შეიყვანოთ ანურულ, მძიმედ დეჰიდრატირებულ ან არასაკმარისად რეანიმირებულ პაციენტში, ან მძიმე ფილტვის შეგუბების/შეშუპებისას. ჯერ გაასწორეთ ჰიპოვოლემია და მნიშვნელოვანი სითხის, ელექტროლიტებისა და მჟავა-ტუტოვანი დარღვევები; მანიტოლით გამოწვეულმა დიურეზმა შეიძლება გააუარესოს ჰიპოტენზია და ცერებრული პერფუზია. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ან გადააფასეთ, თუ შარდის გამოყოფა არ იწყება, აზოტემია/თირკმლის მწვავე დაზიანება მძიმდება ან ვითარდება ფილტვის შეშუპება, გულის უკმარისობა, ჰიპოტენზია ან ნევროლოგიური გაუარესება. ყოველი დოზის გარშემო აკონტროლეთ შარდის გამოყოფა, პერფუზია, წონა, ელექტროლიტები, მჟავა-ტუტოვანი მდგომარეობა, კრეატინინი, შრატის ოსმოლალობა და კარდიოპულმონური ნიშნები. ტვინის შეშუპებისას გამოიყენეთ პერიოდული გაზომილი ბოლუსი და არა ხანგრძლივი უწყვეტი ინფუზია. განმეორებითმა/მაღალმა ექსპოზიციამ ან დაზიანებულმა ჰემატოენცეფალურმა ბარიერმა შეიძლება ქსოვილში დაგროვება და ინტრაკრანიალური წნევის rebound გამოიწვიოს; გაიმეორეთ მხოლოდ დოკუმენტირებული პასუხისა და გადაფასების შემდეგ. შეამოწმეთ ხსნარი კრისტალებზე, შემღვრევაზე, ფერის ცვლილებაზე, ნაწილაკებზე, გაჟონვასა და კონტეინერის დაზიანებაზე. ხილული კრისტალები არ შეიყვანოთ; უსაფრთხო გათბობის/გახსნისა და გაგრილებისათვის მიჰყევით ზუსტი პროდუქტის ინსტრუქციას და გამოიყენეთ ხაზის საბოლოო ფილტრი, რადგან შენახვისას კრისტალები შეიძლება წარმოიქმნას. მომატებული ინტრაკრანიალური წნევისას ჰიპერტონული მარილი სარწმუნო ალტერნატივაა და შეიძლება უკეთ აიცილოს დიურეზი და შეინარჩუნოს ან გაზარდოს preload. საშუალება შეარჩიეთ მოცულობის სტატუსის, ნატრიუმის/ოსმოლალობის, თირკმლის/გულის ფუნქციისა და პასუხის მიხედვით და არა ჩვევით ან ბრენდის ხელმისაწვდომობით. მწვავე გლაუკომისას ეს წნევის დამწევი მოკლევადიანი დამატებითი საშუალებაა და არა საბოლოო მკურნალობა. დაიწყეთ შესაბამისი ადგილობრივი თერაპია და გადაუდებელი ოფთალმოლოგიური შეფასება; მტკიცებულება ყველაზე ძლიერია ძაღლში, ხოლო კატაში ეფექტურობა და გამტარი ჰემატოოკულარული ბარიერის მქონე მეორეული გლაუკომა ნაკლებად განსაზღვრულია. მანიტოლი რუტინულად არ გამოიყენოთ თირკმლის „დასაცავად“, ჩამოყალიბებული ანურიის შესაცვლელად, გენერალიზებული შეშუპების მოსახსნელად ან კონკრეტულ ტოქსინზე დასაბუთების გარეშე ფორსირებული დიურეზისთვის. საჭიროა ადეკვატური თირკმლის სისხლის ნაკადი და ფილტრაცია, ხოლო საცდელ დოზაზე პასუხის არქონა შეჩერების სიგნალია და არა ბრმად გაზრდის მიზეზი. მანიტოლი არ დაამატოთ მთლიან სისხლს და არ გაატაროთ სისხლის იმავე საინფუზიო სისტემით. Y-site-ის ან დანამატის თავსებადობა წინასწარ არ ივარაუდოთ; კონცენტრირებულ მანიტოლს ელექტროლიტებთან ნალექი შეუძლია, ხოლო ნეფროტოქსიკურ ან დამატებით კალიუმის დამკარგავ დიურეტიკთან ერთად გამოყენება მოითხოვს რისკის ცალკე შეფასებასა და მონიტორინგს. ვეტერინარულ მაკეობასა და ლაქტაციაში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მანიტოლი პლაცენტას გადის, რძეში გამოყოფა კი გაურკვეველია; მაკე ან მეძუძურ პაციენტში გამოიყენეთ მხოლოდ მაშინ, როცა დედის გადაუდებელი სარგებელი აშკარად აღემატება ნაყოფის/ნეონატის გაურკვეველ რისკს. Ardeaosmosol-ს ხელმისაწვდომი ზუსტი SmPC აქვს, Mani-Tek-ს კი განხილულ საჯარო წყაროებში — არა. ამიტომ გამოყენებამდე ზუსტ შეფუთვაზე უნდა გადამოწმდეს კონტეინერის ზომა, მასალა, პორტები, შენახვა, გათბობა, ფილტრაცია და გახსნისშემდგომი წესები; საერთო მოქმედი ნივთიერება და კონცენტრაცია ერთნაირ მოპყრობას არ ამტკიცებს. შეფასების წყაროები +
დახურვა
კატა
ჰემოდინამიკური სტაბილიზაციის შემდეგ მომატებული ინტრაკრანიალური წნევის გადაუდებელი IV ოსმოთერაპია; მწვავე გლაუკომის მოკლევადიანი დამატებითი მკურნალობა.
6.4/10
სიტუაციური / მისაღები
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
არდეაოსმოსოლ MA
×
10%, საინფუზიო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები კატა · ჰემოდინამიკური სტაბილიზაციის შემდეგ მომატებული ინტრაკრანიალური წნევის გადაუდებელი IV ოსმოთერაპია; მწვავე გლაუკომის მოკლევადიანი დამატებითი მკურნალობა. · ვენაში
მკურნალობის გარემო გადაუდებელ/ინტენსიურ ვეტერინარულ ჰოსპიტალში, გაფილტრული კონტროლირებული ინფუზიით და პერფუზიის, ნევროლოგიური/თვალის მდგომარეობის, დიურეზისა და ლაბორატორიული მაჩვენებლების მონიტორინგით
ვეტმენის ქულა
6.4/10
სიტუაციური / მისაღები
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-045183 · გადამოწმების თარიღი 16 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
შერჩეულ კატაში მომატებული ინტრაკრანიალური წნევისას დამაჯერებელი ჰოსპიტალური გადაუდებელი ოსმოსური საშუალებაა, თუმცა უშუალო კატის outcome-მტკიცებულება და გლაუკომის მონაცემები მწირია. 10%-იან ხსნარს მნიშვნელოვანი მოცულობის ტვირთი აქვს; ჯერ პერფუზია დაასტაბილურეთ, გამოიყენეთ გაფილტრული გაზომილი ბოლუსი და მჭიდროდ აკონტროლეთ, ნაცვლად რუტინულ დიურეტიკად გამოყენებისა.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 7.0/10
ზუსტ Ardeaosmosol Ma 10%-ს აქვს საქართველოსა და EU/EEA-ის მიმდინარე საბაზრო მტკიცებულება, იდენტიფიცირებული მწარმოებელი და ხელმისაწვდომი ზუსტი SmPC, რომელიც ადგენს 100 მგ/მლ შემადგენლობას, IV გამოყენებას, კონტეინერებს, მოპყრობასა და რისკებს. ძაღლსა და კატაში გამოყენება მაინც off-label-ია და ვეტერინარული ავტორიზაცია ვერ მოიძებნა.
კლინიკური ეფექტურობა 6.5/10
ძაღლ/კატის მიმდინარე რეკომენდაცია ტრავმული ტვინის დაზიანებისას IV მანიტოლს მოიცავს, თუმცა უშუალო კატის კლინიკური მტკიცებულება უკიდურესად მცირეა: ბუნებრივ დაავადებაზე ჩატარებულ პროსპექტულ პილოტში მხოლოდ ორი კატა და ერთი ძაღლი მონაწილეობდა. ოსმოსური მექანიზმი დამაჯერებელი და დადგენილია, მაგრამ კატის შედეგებისა და გლაუკომის მტკიცებულება მეტწილად ექსტრაპოლირებულია; თირკმლის/შეშუპების ჩვენებებს ძლიერი თანამედროვე outcome-მხარდაჭერა აკლია.
უსაფრთხოება და ამტანობა 6.0/10
ზუსტი SmPC და კლასის ინსტრუქცია მთავარ რისკებს განსაზღვრავს: საწყისი ინტრავასკულური გაფართოება შემდგომი დიურეზით, დეჰიდრატაცია, ნატრიუმის/კალიუმისა და მჟავა-ტუტოვანი დარღვევა, ჰიპოტენზია, ფილტვის შეშუპება ან გულის უკმარისობა, თირკმლის მწვავე დაზიანება, ექსტრავაზაცია და ტვინის შეშუპების rebound. პაციენტის სწორი შერჩევით, ნელი გაზომილი ბოლუსითა და ინტენსიური მონიტორინგით უსაფრთხოების ზღვარი გამოყენებადია, მაგრამ ვიწროა.
კლინიკური პრაქტიკულობა 6.0/10
10%-იანი მზა საინფუზიო ხსნარი განზავებას არ საჭიროებს, მაგრამ 5–10 მლ/კგ გადაუდებელი დოზა კატისთვის შედარებით დიდი მოცულობაა და უნდა დაბალანსდეს ცერებრულ პერფუზიასა და მოცულობის სტატუსთან. საჭიროა ზუსტი ტუმბო, ფილტრი და ინტენსიური მონიტორინგი, ხოლო დიდი ადამიანური საინფუზიო კონტეინერი მნიშვნელოვან ნარჩენსა და ასეპტიკის ტვირთს ქმნის.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
ფასი არ შეფასებულა და საერთო ქულაში არ მონაწილეობს.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
არ შეიყვანოთ ანურულ, მძიმედ დეჰიდრატირებულ ან არასაკმარისად რეანიმირებულ პაციენტში, ან მძიმე ფილტვის შეგუბების/შეშუპებისას. ჯერ გაასწორეთ ჰიპოვოლემია და მნიშვნელოვანი სითხის, ელექტროლიტებისა და მჟავა-ტუტოვანი დარღვევები; მანიტოლით გამოწვეულმა დიურეზმა შეიძლება გააუარესოს ჰიპოტენზია და ცერებრული პერფუზია. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ან გადააფასეთ, თუ შარდის გამოყოფა არ იწყება, აზოტემია/თირკმლის მწვავე დაზიანება მძიმდება ან ვითარდება ფილტვის შეშუპება, გულის უკმარისობა, ჰიპოტენზია ან ნევროლოგიური გაუარესება. ყოველი დოზის გარშემო აკონტროლეთ შარდის გამოყოფა, პერფუზია, წონა, ელექტროლიტები, მჟავა-ტუტოვანი მდგომარეობა, კრეატინინი, შრატის ოსმოლალობა და კარდიოპულმონური ნიშნები. ტვინის შეშუპებისას გამოიყენეთ პერიოდული გაზომილი ბოლუსი და არა ხანგრძლივი უწყვეტი ინფუზია. განმეორებითმა/მაღალმა ექსპოზიციამ ან დაზიანებულმა ჰემატოენცეფალურმა ბარიერმა შეიძლება ქსოვილში დაგროვება და ინტრაკრანიალური წნევის rebound გამოიწვიოს; გაიმეორეთ მხოლოდ დოკუმენტირებული პასუხისა და გადაფასების შემდეგ. შეამოწმეთ ხსნარი კრისტალებზე, შემღვრევაზე, ფერის ცვლილებაზე, ნაწილაკებზე, გაჟონვასა და კონტეინერის დაზიანებაზე. ხილული კრისტალები არ შეიყვანოთ; უსაფრთხო გათბობის/გახსნისა და გაგრილებისათვის მიჰყევით ზუსტი პროდუქტის ინსტრუქციას და გამოიყენეთ ხაზის საბოლოო ფილტრი, რადგან შენახვისას კრისტალები შეიძლება წარმოიქმნას. მომატებული ინტრაკრანიალური წნევისას ჰიპერტონული მარილი სარწმუნო ალტერნატივაა და შეიძლება უკეთ აიცილოს დიურეზი და შეინარჩუნოს ან გაზარდოს preload. საშუალება შეარჩიეთ მოცულობის სტატუსის, ნატრიუმის/ოსმოლალობის, თირკმლის/გულის ფუნქციისა და პასუხის მიხედვით და არა ჩვევით ან ბრენდის ხელმისაწვდომობით. მწვავე გლაუკომისას ეს წნევის დამწევი მოკლევადიანი დამატებითი საშუალებაა და არა საბოლოო მკურნალობა. დაიწყეთ შესაბამისი ადგილობრივი თერაპია და გადაუდებელი ოფთალმოლოგიური შეფასება; მტკიცებულება ყველაზე ძლიერია ძაღლში, ხოლო კატაში ეფექტურობა და გამტარი ჰემატოოკულარული ბარიერის მქონე მეორეული გლაუკომა ნაკლებად განსაზღვრულია. მანიტოლი რუტინულად არ გამოიყენოთ თირკმლის „დასაცავად“, ჩამოყალიბებული ანურიის შესაცვლელად, გენერალიზებული შეშუპების მოსახსნელად ან კონკრეტულ ტოქსინზე დასაბუთების გარეშე ფორსირებული დიურეზისთვის. საჭიროა ადეკვატური თირკმლის სისხლის ნაკადი და ფილტრაცია, ხოლო საცდელ დოზაზე პასუხის არქონა შეჩერების სიგნალია და არა ბრმად გაზრდის მიზეზი. მანიტოლი არ დაამატოთ მთლიან სისხლს და არ გაატაროთ სისხლის იმავე საინფუზიო სისტემით. Y-site-ის ან დანამატის თავსებადობა წინასწარ არ ივარაუდოთ; კონცენტრირებულ მანიტოლს ელექტროლიტებთან ნალექი შეუძლია, ხოლო ნეფროტოქსიკურ ან დამატებით კალიუმის დამკარგავ დიურეტიკთან ერთად გამოყენება მოითხოვს რისკის ცალკე შეფასებასა და მონიტორინგს. ვეტერინარულ მაკეობასა და ლაქტაციაში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მანიტოლი პლაცენტას გადის, რძეში გამოყოფა კი გაურკვეველია; მაკე ან მეძუძურ პაციენტში გამოიყენეთ მხოლოდ მაშინ, როცა დედის გადაუდებელი სარგებელი აშკარად აღემატება ნაყოფის/ნეონატის გაურკვეველ რისკს. Ardeaosmosol-ს ხელმისაწვდომი ზუსტი SmPC აქვს, Mani-Tek-ს კი განხილულ საჯარო წყაროებში — არა. ამიტომ გამოყენებამდე ზუსტ შეფუთვაზე უნდა გადამოწმდეს კონტეინერის ზომა, მასალა, პორტები, შენახვა, გათბობა, ფილტრაცია და გახსნისშემდგომი წესები; საერთო მოქმედი ნივთიერება და კონცენტრაცია ერთნაირ მოპყრობას არ ამტკიცებს. შეფასების წყაროები +
დახურვა
რეგისტრაცია
საქართველო
დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 07 აპრ 2031-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
რეესტრში: არდეაოსმოსოლ MA 10%, საინფუზიო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
№ რ-045183
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
EU
დიახ, ადამიანის
ჩეხეთი. ავტორიზაციის მფლობელი: Ardeapharma, A.S., Sevetin.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
UK
არა
MHRA-ს ბაზაში ამ სახელითა და კომპანიით პრეპარატი არ არის.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
აშშ
არა
Drugs@FDA-ში ამ სახელითა და კომპანიით პრეპარატი არ არის.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
