KA/EN
რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
ძებნა
ძებნა
პრეპარატი

ალბუნორმი (Albunorm)

რჩეულები

ალბუმინი (ადამიანის) · Octapharma

1 ფორმა: ხსნარი. საქართველოში მოქმედია 1-დან 1 (ადამიანის მედიკამენტების რეესტრი).

ფორმები და დოზებისაქართველოში მოქმედია 1, სულ 1

დოზა პრეპარატის ინსტრუქციით, სახეობისა და წონის მიხედვით. გადაამოწმეთ თქვენი შეფუთვის ინსტრუქციაში.

აირჩიეთ სახეობა და წონა; შესაბამისი სტრიქონი გამოიკვეთება.
ფორმა სახეობა დოზა სიხშირე საქართველო
5%, ხსნარი · კატა კატა 10–20 მლ/კგ
40 კრიტიკულად მძიმე, ჰიპოალბუმინემიურ კატაში (Viganó 2019) 5% ალბუმინი შეყვანილ იქნა 10–20 მლ/კგ, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ - I და III ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის ნიშნები არ დაფიქსირებულა არც 0, არც მე-7, მე-14, 21-ე და 28-ე დღეს. კვლევას ჰყავდა 20 შესადარებელი ჰიპოალბუმინემიური კატა, რომ ძირითადი დაავადების სიმპტომები რეაქციად არ ჩათვლილიყო.

კონცენტრაცია კატაშიც გადამწყვეტია.
 · ერთჯერადად, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ		 ერთჯერადად, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ საქართველო დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 21 თებ 2028-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-037378
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
5%, ხსნარი · ძაღლი ძაღლი 2–20.5 მლ/კგ
ინფუზიის სიჩქარე დოზასავით მნიშვნელოვანია. 73 კრიტიკულად მძიმე ძაღლის პროსპექტულ სერიაში 5%-იანი ადამიანის ალბუმინი გამოიყენეს 2.0–20.56 მლ/კგ დიაპაზონში, ერთიანი 2.0 მლ/კგ/სთ სიჩქარით; I ან III ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის ნიშნები 28-ე დღემდე არ გამოვლენილა. განმასხვავებელი პირობები იყო 5%-იანი და არა 25%-იანი ხსნარი, კონტროლირებადი სიჩქარე და ჰიპოალბუმინემიური კრიტიკული პაციენტები. დოზა ალბუმინის დეფიციტითა და სამიზნე კოლოიდურ-ოსმოსური წნევით განსაზღვრეთ და არა ფიქსირებული რიცხვით. ჯანმრთელ ნორმოალბუმინემიურ ცხოველში არ გამოიყენოთ. ხელმისაწვდომობისას ძაღლის სახეობრივი ალბუმინი 1 გ/კგ უცხო ცილის ზემოქმედებას თავიდან აცილებს.
 · ერთჯერადად, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ		 ერთჯერადად, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ საქართველო დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 21 თებ 2028-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-037378
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია

ალბუნორმი 5%, ხსნარი

საინფუზიო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი IV ადამიანის ალბუმინი მძიმე ან გაუარესებადი ჰიპოალბუმინემიისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი შეშუპებით, გამონაჟონით ან ონკოზური უკმარისობით, როცა სახეობრივი ალბუმინი მიუწვდომელია და ICU რისკ-სარგებელი ქსენოპროტეინს ამართლებს
6.0/10
სიტუაციური / მისაღები
ვეტმენის შეფასება

ალბუნორმი

5%, საინფუზიო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიძაღლი · IV ადამიანის ალბუმინი მძიმე ან გაუარესებადი ჰიპოალბუმინემიისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი შეშუპებით, გამონაჟონით ან ონკოზური უკმარისობით, როცა სახეობრივი ალბუმინი მიუწვდომელია და ICU რისკ-სარგებელი ქსენოპროტეინს ამართლებს · ვენაში
მკურნალობის გარემოICU ინფუზია უწყვეტი კარდიორესპირაციული და მოცულობითი დაკვირვებით, ალბუმინის, ჰემატოკრიტის, ელექტროლიტებისა და დიურეზის კონტროლით, მყისიერი რეაქციის მართვით და დაგვიანებული იმუნური მეთვალყურეობით
ვეტმენის ქულა 6.0/10 სიტუაციური / მისაღები
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-037378 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება

სიტუაციური ICU ქსენოპროტეინული არჩევანია, როცა მძიმე ჰიპოალბუმინემია კლინიკურ ონკოზურ უკმარისობას იწვევს და სახეობრივი ალბუმინი მიუწვდომელია. 5%-იანი მტკიცებულება ჰიპერონკოზურზე დამაიმედებელია, მაგრამ კლინიკურ შედეგზე მაინც უკონტროლოა; საჭიროა ინფორმირებული თანხმობა, ინტენსიური მონიტორინგი, მხოლოდ რიცხვის რუტინული კორექციის თავიდან აცილება და დაგვიანებული იმუნური კონტროლი.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა6.5/10

ზუსტ ადამიანურ პროდუქტს აქვს წყაროთი დადასტურებული მოქმედი რეგისტრაცია საქართველოში, EU/EEA-სა და GB-ში, იდენტიფიცირებული პლაზმური შემადგენლობა და ხელმისაწვდომი ზუსტი SmPC; მიმდინარე US შემოწმებით ზუსტი რეგისტრაცია არ აქვს. ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია და ადამიანური ავტორიზაცია ძაღლსა და კატაში ქსენოპროტეინის გამოყენებას არ ადასტურებს.

კლინიკური ეფექტურობა6.0/10

5%-იანმა HSA-მ 418 ძაღლისა და 170 კატის რეტროსპექტულ სერიაში ალბუმინი გაზარდა, მაგრამ უკონტროლო დიზაინი, ხანგრძლივი კონტროლის არქონა და სახეობრივ ალბუმინთან შედარების უქონლობა გადარჩენის სარგებელს ვერ ამტკიცებს. AAHA-ს მიმდინარე გაიდლაინი შერჩეულ ძაღლსა და კატაში HSA-ს უშვებს, თუმცა სახეობრივ ალბუმინს ანიჭებს უპირატესობას და აღნიშნავს, რომ ალბუმინის მაჩვენებლის კორექცია შედეგის გაუმჯობესებას საიმედოდ არ უკავშირდება.

უსაფრთხოება და ამტანობა5.5/10

კონტროლირებული 5%-იანი HSA-ს შემდეგ 73 ავად ძაღლსა და 40 ავად კატაში პერსპექტიულმა კონტროლმა I ან III ტიპის კლინიკური ჰიპერმგრძნობელობა ვერ გამოავლინა, ხოლო 588 პაციენტის რეტროსპექტულ სერიაში მძიმე ჰოსპიტალური რეაქცია არ დაფიქსირდა. HSA მაინც უცხო ცილაა: სხვა კონცენტრაციებმა, განსაკუთრებით ჯანმრთელ ან განმეორებით ექსპონირებულ ძაღლებში, გამოიწვია ანტისხეულები, ანაფილაქტოიდური რეაქცია, დაგვიანებული ვასკულიტი, ორგანოთა დაზიანება და სიკვდილი; მოცულობითი გადატვირთვა და ადამიანური სისხლის პროდუქტის რისკებიც აქტიურ კონტროლს მოითხოვს.

კლინიკური პრაქტიკულობა6.0/10

5%-იანი ხსნარი მზადაა კონტროლირებული პერიფერიული ინფუზიისთვის და ემთხვევა ძაღლ/კატის უდიდეს სერიაში გამოყენებულ კონცენტრაციას, მაგრამ ტიპური 20 მლ/კგ დღიური მოცულობა, ნელი შეყვანა, უწყვეტი მონიტორინგი, ერთჯერადი ფლაკონი და დაგვიანებული კონტროლი ICU-ს მნიშვნელოვან დატვირთვას ქმნის და სითხით გადატვირთვის რისკისას შეიძლება შეუფერებელი იყოს.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

ფასი არ შეფასებულა და საერთო ქულაში არ მონაწილეობს.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ადამიანის ალბუმინი არ გამოიყენოთ ჯანმრთელ ან ნორმოალბუმინემიურ ცხოველში, საკვებ ცილად, რუტინული კრისტალოიდური ჩანაცვლებისთვის ან მხოლოდ ლაბორატორიული ალბუმინის გასასწორებლად. განხილვა შემოიფარგლოს კრიტიკული დაავადებით, როცა მძიმე ან გაუარესებადი ჰიპოალბუმინემია კლინიკურად მნიშვნელოვან ონკოზურ შედეგებს იწვევს.
  • მკურნალობამდე დაადგინეთ ადამიანის ალბუმინის ნებისმიერი წინა ექსპოზიცია. ძაღლებში წარმოიქმნება ადამიანის ალბუმინის საწინააღმდეგო ანტისხეულები და განმეორებითმა ინფუზიამ შეიძლება უფრო მძიმე მწვავე ან დაგვიანებული რეაქცია გამოიწვიოს; განმეორებით ექსპოზიციას მოერიდეთ, თუ სიცოცხლის გადამრჩენი სარგებელი ამ რისკს აშკარად არ აღემატება.
  • მზად იყავით ინფუზიის დაუყოვნებლივ შესაწყვეტად და ანაფილაქსიის სამკურნალოდ. გააფრთხილეთ მფლობელი 5–13 დღის შემდეგ შესაძლო დაგვიანებულ III ტიპის დაავადებაზე — ცხელება, ლეთარგია, კოჭლობა, შეშუპება, ღებინება, კანის დაზიანება ან ვასკულიტი — და დაგეგმეთ მინიმუმ ოთხკვირიანი დაკვირვება; ძაღლებში აღწერილია ფატალური შემთხვევებიც.
  • ძაღლში უპირატესობა მიანიჭეთ სახეობრივ ალბუმინს, როცა ის რეალურად ხელმისაწვდომია. ადამიანის შრატის ალბუმინი ძაღლსა და კატაში ქსენოპროტეინია; დააფიქსირეთ სარეზერვო გამოყენების დასაბუთება და მფლობელის ინფორმირებული განხილვა, ადამიანური პროდუქტის ხელმისაწვდომობა კი ვეტერინარული ეკვივალენტობის მტკიცებულებად არ წარმოადგინოთ.
  • უმკურნალეთ ალბუმინის კარგვის ან შემცირებული სინთეზის მიზეზს და განსაზღვრეთ კლინიკური სამიზნე — შეშუპების, გამონაჟონის, პერფუზიის ან ონკოზური სტატუსის გაუმჯობესება. შრატის ალბუმინის მატება სუროგატული მაჩვენებელია; არსებული ვეტერინარული კვლევები მხოლოდ რიცხვის კორექციით გადარჩენის გაუმჯობესებას არ ამტკიცებს.
  • დოზა და სიჩქარე განსაზღვრეთ მოცულობითი სტატუსითა და მიმდინარე დანაკარგით და არა მხოლოდ შრატის ალბუმინით. ინფუზიის განმავლობაში აკონტროლეთ წნევა, პულსი, სუნთქვა, დიურეზი, ელექტროლიტები, ჰემატოკრიტი/ჰემოგლობინი და ფილტვის ან პერიფერიული სითხით გადატვირთვის ნიშნები.
  • არ შეიყვანოთ მძიმე ანემიისას ან გულის უკმარისობისას, როცა სისხლძარღვშიდა მოცულობა ნორმალური ან მომატებულია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის დაავადების, კაპილარული გაჟონვის ან ნებისმიერი მდგომარეობისას, როცა ჰიპერვოლემიამ, ჰემოდილუციამ ან ნატრიუმის დატვირთვამ ორგანოს ფუნქცია შეიძლება გააუარესოს.
  • ადამიანის ალბუმინი არასოდეს განაზავოთ სტერილური წყლით — შესაძლებელია ჰემოლიზი. საჭიროებისას გამოიყენეთ მხოლოდ თავსებადი იზოტონური გამხსნელი; პროდუქტი იმავე ჭურჭელში ან ხაზში არ შეურიოთ სხვა მედიკამენტს, მთლიან სისხლს ან ერითროციტულ მასას.
  • ჩაწერეთ ზუსტი პროდუქტი და პარტია, შეამოწმეთ ხსნარი, დაიცავით ასეპტიკა და ერთჯერადი ფლაკონის ნარჩენი გაანადგურეთ. დონორის სკრინინგი და ვირუსის ინაქტივაცია ამცირებს, მაგრამ ვერ გამორიცხავს ადამიანური პლაზმიდან ცნობილ, ახალ ან უცნობ აგენტთა გადაცემას.
  • დამაიმედებელი ვეტერინარული მტკიცებულება უკავშირდება კონტროლირებულ 5%-იან HSA-ს კრიტიკულად ავად ჰიპოალბუმინემიურ პაციენტში. შეინარჩუნეთ შესწავლილი კონცენტრაცია, სიჩქარე და მონიტორინგის გარემო; რეაქციის არდაფიქსირება ჯანმრთელ ცხოველში, განმეორებით ექსპოზიციაში ან სწრაფ ინფუზიაში უსაფრთხოებას არ ადგენს.
შეფასების წყაროები
  1. Human albumin market audit2026
  2. Albunorm 5% SmPC2023
  3. Alburex 20 SmPC2018
  4. AAHA fluid therapy 20242024
  5. 5% HSA in 588 patients2010
  6. Viganó et al. 20192019
  7. Viganó et al. 20222022
  8. Cohn et al. 20072007
  9. Francis et al. 20072007
  10. 25% HSA in septic peritonitis2015
  11. 25% HSA risk-benefit review2008
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
კატა IV ადამიანის ალბუმინი მძიმე ან გაუარესებადი ჰიპოალბუმინემიისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი შეშუპებით, გამონაჟონით ან ონკოზური უკმარისობით, როცა სახეობრივი ალბუმინი მიუწვდომელია და ICU რისკ-სარგებელი ქსენოპროტეინს ამართლებს
6.0/10
სიტუაციური / მისაღები
ვეტმენის შეფასება

ალბუნორმი

5%, საინფუზიო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიკატა · IV ადამიანის ალბუმინი მძიმე ან გაუარესებადი ჰიპოალბუმინემიისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი შეშუპებით, გამონაჟონით ან ონკოზური უკმარისობით, როცა სახეობრივი ალბუმინი მიუწვდომელია და ICU რისკ-სარგებელი ქსენოპროტეინს ამართლებს · ვენაში
მკურნალობის გარემოICU ინფუზია უწყვეტი კარდიორესპირაციული და მოცულობითი დაკვირვებით, ალბუმინის, ჰემატოკრიტის, ელექტროლიტებისა და დიურეზის კონტროლით, მყისიერი რეაქციის მართვით და დაგვიანებული იმუნური მეთვალყურეობით
ვეტმენის ქულა 6.0/10 სიტუაციური / მისაღები
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-037378 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება

სიტუაციური ICU ქსენოპროტეინული არჩევანია, როცა მძიმე ჰიპოალბუმინემია კლინიკურ ონკოზურ უკმარისობას იწვევს და სახეობრივი ალბუმინი მიუწვდომელია. 5%-იანი მტკიცებულება ჰიპერონკოზურზე დამაიმედებელია, მაგრამ კლინიკურ შედეგზე მაინც უკონტროლოა; საჭიროა ინფორმირებული თანხმობა, ინტენსიური მონიტორინგი, მხოლოდ რიცხვის რუტინული კორექციის თავიდან აცილება და დაგვიანებული იმუნური კონტროლი.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა6.5/10

ზუსტ ადამიანურ პროდუქტს აქვს წყაროთი დადასტურებული მოქმედი რეგისტრაცია საქართველოში, EU/EEA-სა და GB-ში, იდენტიფიცირებული პლაზმური შემადგენლობა და ხელმისაწვდომი ზუსტი SmPC; მიმდინარე US შემოწმებით ზუსტი რეგისტრაცია არ აქვს. ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია და ადამიანური ავტორიზაცია ძაღლსა და კატაში ქსენოპროტეინის გამოყენებას არ ადასტურებს.

კლინიკური ეფექტურობა6.0/10

5%-იანმა HSA-მ 418 ძაღლისა და 170 კატის რეტროსპექტულ სერიაში ალბუმინი გაზარდა, მაგრამ უკონტროლო დიზაინი, ხანგრძლივი კონტროლის არქონა და სახეობრივ ალბუმინთან შედარების უქონლობა გადარჩენის სარგებელს ვერ ამტკიცებს. AAHA-ს მიმდინარე გაიდლაინი შერჩეულ ძაღლსა და კატაში HSA-ს უშვებს, თუმცა სახეობრივ ალბუმინს ანიჭებს უპირატესობას და აღნიშნავს, რომ ალბუმინის მაჩვენებლის კორექცია შედეგის გაუმჯობესებას საიმედოდ არ უკავშირდება.

უსაფრთხოება და ამტანობა5.5/10

კონტროლირებული 5%-იანი HSA-ს შემდეგ 73 ავად ძაღლსა და 40 ავად კატაში პერსპექტიულმა კონტროლმა I ან III ტიპის კლინიკური ჰიპერმგრძნობელობა ვერ გამოავლინა, ხოლო 588 პაციენტის რეტროსპექტულ სერიაში მძიმე ჰოსპიტალური რეაქცია არ დაფიქსირდა. HSA მაინც უცხო ცილაა: სხვა კონცენტრაციებმა, განსაკუთრებით ჯანმრთელ ან განმეორებით ექსპონირებულ ძაღლებში, გამოიწვია ანტისხეულები, ანაფილაქტოიდური რეაქცია, დაგვიანებული ვასკულიტი, ორგანოთა დაზიანება და სიკვდილი; მოცულობითი გადატვირთვა და ადამიანური სისხლის პროდუქტის რისკებიც აქტიურ კონტროლს მოითხოვს.

კლინიკური პრაქტიკულობა6.0/10

5%-იანი ხსნარი მზადაა კონტროლირებული პერიფერიული ინფუზიისთვის და ემთხვევა ძაღლ/კატის უდიდეს სერიაში გამოყენებულ კონცენტრაციას, მაგრამ ტიპური 20 მლ/კგ დღიური მოცულობა, ნელი შეყვანა, უწყვეტი მონიტორინგი, ერთჯერადი ფლაკონი და დაგვიანებული კონტროლი ICU-ს მნიშვნელოვან დატვირთვას ქმნის და სითხით გადატვირთვის რისკისას შეიძლება შეუფერებელი იყოს.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

ფასი არ შეფასებულა და საერთო ქულაში არ მონაწილეობს.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ადამიანის ალბუმინი არ გამოიყენოთ ჯანმრთელ ან ნორმოალბუმინემიურ ცხოველში, საკვებ ცილად, რუტინული კრისტალოიდური ჩანაცვლებისთვის ან მხოლოდ ლაბორატორიული ალბუმინის გასასწორებლად. განხილვა შემოიფარგლოს კრიტიკული დაავადებით, როცა მძიმე ან გაუარესებადი ჰიპოალბუმინემია კლინიკურად მნიშვნელოვან ონკოზურ შედეგებს იწვევს.
  • მკურნალობამდე დაადგინეთ ადამიანის ალბუმინის ნებისმიერი წინა ექსპოზიცია. ძაღლებში წარმოიქმნება ადამიანის ალბუმინის საწინააღმდეგო ანტისხეულები და განმეორებითმა ინფუზიამ შეიძლება უფრო მძიმე მწვავე ან დაგვიანებული რეაქცია გამოიწვიოს; განმეორებით ექსპოზიციას მოერიდეთ, თუ სიცოცხლის გადამრჩენი სარგებელი ამ რისკს აშკარად არ აღემატება.
  • მზად იყავით ინფუზიის დაუყოვნებლივ შესაწყვეტად და ანაფილაქსიის სამკურნალოდ. გააფრთხილეთ მფლობელი 5–13 დღის შემდეგ შესაძლო დაგვიანებულ III ტიპის დაავადებაზე — ცხელება, ლეთარგია, კოჭლობა, შეშუპება, ღებინება, კანის დაზიანება ან ვასკულიტი — და დაგეგმეთ მინიმუმ ოთხკვირიანი დაკვირვება; ძაღლებში აღწერილია ფატალური შემთხვევებიც.
  • ძაღლში უპირატესობა მიანიჭეთ სახეობრივ ალბუმინს, როცა ის რეალურად ხელმისაწვდომია. ადამიანის შრატის ალბუმინი ძაღლსა და კატაში ქსენოპროტეინია; დააფიქსირეთ სარეზერვო გამოყენების დასაბუთება და მფლობელის ინფორმირებული განხილვა, ადამიანური პროდუქტის ხელმისაწვდომობა კი ვეტერინარული ეკვივალენტობის მტკიცებულებად არ წარმოადგინოთ.
  • უმკურნალეთ ალბუმინის კარგვის ან შემცირებული სინთეზის მიზეზს და განსაზღვრეთ კლინიკური სამიზნე — შეშუპების, გამონაჟონის, პერფუზიის ან ონკოზური სტატუსის გაუმჯობესება. შრატის ალბუმინის მატება სუროგატული მაჩვენებელია; არსებული ვეტერინარული კვლევები მხოლოდ რიცხვის კორექციით გადარჩენის გაუმჯობესებას არ ამტკიცებს.
  • დოზა და სიჩქარე განსაზღვრეთ მოცულობითი სტატუსითა და მიმდინარე დანაკარგით და არა მხოლოდ შრატის ალბუმინით. ინფუზიის განმავლობაში აკონტროლეთ წნევა, პულსი, სუნთქვა, დიურეზი, ელექტროლიტები, ჰემატოკრიტი/ჰემოგლობინი და ფილტვის ან პერიფერიული სითხით გადატვირთვის ნიშნები.
  • არ შეიყვანოთ მძიმე ანემიისას ან გულის უკმარისობისას, როცა სისხლძარღვშიდა მოცულობა ნორმალური ან მომატებულია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის დაავადების, კაპილარული გაჟონვის ან ნებისმიერი მდგომარეობისას, როცა ჰიპერვოლემიამ, ჰემოდილუციამ ან ნატრიუმის დატვირთვამ ორგანოს ფუნქცია შეიძლება გააუარესოს.
  • ადამიანის ალბუმინი არასოდეს განაზავოთ სტერილური წყლით — შესაძლებელია ჰემოლიზი. საჭიროებისას გამოიყენეთ მხოლოდ თავსებადი იზოტონური გამხსნელი; პროდუქტი იმავე ჭურჭელში ან ხაზში არ შეურიოთ სხვა მედიკამენტს, მთლიან სისხლს ან ერითროციტულ მასას.
  • ჩაწერეთ ზუსტი პროდუქტი და პარტია, შეამოწმეთ ხსნარი, დაიცავით ასეპტიკა და ერთჯერადი ფლაკონის ნარჩენი გაანადგურეთ. დონორის სკრინინგი და ვირუსის ინაქტივაცია ამცირებს, მაგრამ ვერ გამორიცხავს ადამიანური პლაზმიდან ცნობილ, ახალ ან უცნობ აგენტთა გადაცემას.
  • დამაიმედებელი ვეტერინარული მტკიცებულება უკავშირდება კონტროლირებულ 5%-იან HSA-ს კრიტიკულად ავად ჰიპოალბუმინემიურ პაციენტში. შეინარჩუნეთ შესწავლილი კონცენტრაცია, სიჩქარე და მონიტორინგის გარემო; რეაქციის არდაფიქსირება ჯანმრთელ ცხოველში, განმეორებით ექსპოზიციაში ან სწრაფ ინფუზიაში უსაფრთხოებას არ ადგენს.
შეფასების წყაროები
  1. Human albumin market audit2026
  2. Albunorm 5% SmPC2023
  3. Alburex 20 SmPC2018
  4. AAHA fluid therapy 20242024
  5. 5% HSA in 588 patients2010
  6. Viganó et al. 20192019
  7. Viganó et al. 20222022
  8. Cohn et al. 20072007
  9. Francis et al. 20072007
  10. 25% HSA in septic peritonitis2015
  11. 25% HSA risk-benefit review2008
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
შემადგენლობა / სიძლიერე
ალბუმინი (ადამიანის)50 mg/ml
ფორმულაციის ტიპი
ხსნარი
მიცემის გზა
ვენაში
მწარმოებელი
Octapharma · შვეიცარია
რეგისტრაცია
საქართველო დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 21 თებ 2028-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-037378
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
 EU დიახ, ადამიანის
ავსტრია, ბელგია, კვიპროსი, ჩეხეთი, დანია, ესტონეთი, ფინეთი, საფრანგეთი, გერმანია, უნგრეთი, ისლანდია, ირლანდია, იტალია, ლატვია, ლიტვა, ლუქსემბურგი, მალტა, ნიდერლანდები, ნორვეგია, პოლონეთი, პორტუგალია, რუმინეთი, სლოვაკეთი, სლოვენია, ესპანეთი, შვედეთი. ავტორიზაციის მფლობელი: Octapharma (Ip) Sprl; Octapharma Ab; Octapharma As.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
 UK დიახ, ადამიანის
№ PL106730030, PL106730031, PL106730034, PL106730035
ALBUNORM 20% 200 G/L SOLUTION FOR INFUSION; ALBUNORM 25% 250 G/L SOLUTION FOR INFUSION; ALBUNORM 4% 40 G/L SOLUTION FOR INFUSION
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
 აშშ არა
Drugs@FDA-ში ამ სახელითა და კომპანიით პრეპარატი არ არის.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
დოზასახეობაწონაგზასიხშირეწყარო
10–20 მლ/კგ
40 კრიტიკულად მძიმე, ჰიპოალბუმინემიურ კატაში (Viganó 2019) 5% ალბუმინი შეყვანილ იქნა 10–20 მლ/კგ, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ - I და III ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის ნიშნები არ დაფიქსირებულა არც 0, არც მე-7, მე-14, 21-ე და 28-ე დღეს. კვლევას ჰყავდა 20 შესადარებელი ჰიპოალბუმინემიური კატა, რომ ძირითადი დაავადების სიმპტომები რეაქციად არ ჩათვლილიყო.

კონცენტრაცია კატაშიც გადამწყვეტია.
 კატა ნებისმიერი წონა ვენაში ერთჯერადად, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ პრეპარატის ინსტრუქცია (SPC)
2–20.5 მლ/კგ
ინფუზიის სიჩქარე დოზასავით მნიშვნელოვანია. 73 კრიტიკულად მძიმე ძაღლის პროსპექტულ სერიაში 5%-იანი ადამიანის ალბუმინი გამოიყენეს 2.0–20.56 მლ/კგ დიაპაზონში, ერთიანი 2.0 მლ/კგ/სთ სიჩქარით; I ან III ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის ნიშნები 28-ე დღემდე არ გამოვლენილა. განმასხვავებელი პირობები იყო 5%-იანი და არა 25%-იანი ხსნარი, კონტროლირებადი სიჩქარე და ჰიპოალბუმინემიური კრიტიკული პაციენტები. დოზა ალბუმინის დეფიციტითა და სამიზნე კოლოიდურ-ოსმოსური წნევით განსაზღვრეთ და არა ფიქსირებული რიცხვით. ჯანმრთელ ნორმოალბუმინემიურ ცხოველში არ გამოიყენოთ. ხელმისაწვდომობისას ძაღლის სახეობრივი ალბუმინი 1 გ/კგ უცხო ცილის ზემოქმედებას თავიდან აცილებს.
 ძაღლი ნებისმიერი წონა ვენაში ერთჯერადად, სიჩქარით 2 მლ/კგ/სთ პრეპარატის ინსტრუქცია (SPC)

ცნობილი კონტრაინდიკაციები

  • კრიტიკული
    განმეორებითი შეყვანა ცალკე და უფრო დიდ საფრთხეს ქმნის; ყოველთვის დააზუსტეთ, მიუღია თუ არა პაციენტს ადამიანის ალბუმინი ადრე. 25%-იანი ადამიანის ალბუმინის მიმღებ 9 ჯანმრთელ ძაღლზე ჩატარებულ კვლევაში ანტისხეულები ცხრავეს გამოუმუშავდა, 8-ს კი კანშიდა ტესტი დადებითი ჰქონდა. პირველ ინფუზიაზე ანაფილაქტოიდური რეაქცია 1 ძაღლს განუვითარდა; განმეორებითი ინფუზიის მიმღები ორივე ძაღლი რეაქციით უპასუხა. პირველმა ზემოქმედებამ პაციენტი შეიძლება დაასენსიბილიზოს.
  • კრიტიკული
    რეაქცია შეიძლება დაგვიანებით გამოვლინდეს, ამიტომ ინფუზიის გართულების გარეშე დასრულება უსაფრთხოებას არ ადასტურებს. 6 ჯანმრთელ ძაღლზე ჩატარებულ კვლევაში დაგვიანებული რეაქცია ექვსივეს მე-5–13 დღეებში განუვითარდა: ლეთარგია, კოჭლობა, შეშუპება, კანის ვასკულიტი, ღებინება და უმადობა; მკურნალობის მიუხედავად 2 ძაღლი დაიღუპა. მეპატრონეს აუხსენით, რას უნდა დააკვირდეს სახლში, და პაციენტი მინიმუმ 1 თვის განმავლობაში ყოველკვირეულად აკონტროლეთ. 73 კრიტიკულად მძიმე ძაღლის სერიაში 23%-ს ინფუზიის დროს ან დაუყოვნებლივ შემდეგ სულ მცირე ერთი გართულება ჰქონდა, 4%-ს კი - მძიმე დაგვიანებული გართულება.
  • კრიტიკული
    სტერილური წყლით არ განაზავოთ - ჰემოლიზს იწვევს.
    წყაროები: FDA
  • კრიტიკული
    მძიმე ანემიისას უკუნაჩვენებია.
    წყაროები: FDA
  • კრიტიკული
    გულის უკმარისობისას, როცა სისხლძარღვშიდა მოცულობა ნორმალური ან მომატებულია, უკუნაჩვენებია.
    წყაროები: FDA
  • კრიტიკული
    ცნობილი მგრძნობელობა ალბუმინის პრეპარატების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
    წყაროები: FDA
  • გაფრთხილება
    გულის დაავადებისას სიფრთხილით - მოცულობის სწრაფი ზრდა ცუდად აიტანება.
    წყაროები: FDA
  • გაფრთხილება
    თირკმლის დაავადებისას სიფრთხილით გამოიყენეთ. როგორც მოცულობითი დატვირთვა, ისე ჰემოდილუცია რისკს ქმნის; აგრეთვე აღწერილია მწვავე თირკმლის დაზიანებასთან დაკავშირებული დაგვიანებული III ტიპის ჰიპერმგრძნობელობა 2 ძაღლში. ინფუზიის დროს აკონტროლეთ შარდის გამოყოფა, მომდევნო კვირებში კი - კრეატინინი.

პრეპარატები დაკავშირებულია დასახელებით, მოქმედი ნივთიერებებით ან თერაპიული ჯგუფით. ისინი ერთმანეთის პირდაპირი შემცვლელები არ არის.

ყველა დაკავშირებულის ნახვა (17 დამატებით) დამატებითი პროდუქტების დამალვა

იგივე თერაპიული ჯგუფი 17

პროფესიული ცნობარი ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ არის რეკლამა და არ ცვლის ინსტრუქციას.

მხოლოდ ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ ცვლის კლინიკურ შეფასებას და პრეპარატის ინსტრუქციას; დოზა გადაამოწმეთ ოფიციალურ ინსტრუქციაში (SPC). ვეტმენი არ აგებს პასუხს ამ ინფორმაციის გამოყენებით მიყენებულ ზიანზე.

სასაქონლო ნიშნები ეკუთვნის მათ მფლობელებს; ვეტმენი არ არის დაკავშირებული მწარმოებლებთან და მათგან ანაზღაურებას არ იღებს.

ბაზა დაცულია საავტორო და მომიჯნავე უფლებების კანონის VII თავით; ავტომატური ან მასობრივი კოპირება აკრძალულია.

ცნობარი ეტაპობრივად ივსება. თუ პრეპარატი აკლია, გვაცნობეთ. · შეცდომა ან დამატების თხოვნა · განახლდა: 16 ოქტ 2026

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.

რეგისტრაცია დემო ვერსია ↗