KA/EN
რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
ძებნა
ძებნა
მოქმედი ნივთიერება

სულბაქტამი (Sulbactam)

რჩეულები

ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორი. საქართველოში მოქმედი რეგისტრაცია არ აქვს. ფორმები: ფხვნილი.

დოზა და გამოყენება

დოზები

ამ ნივთიერების წყაროთი დადასტურებული დოზა ჯერ არ გვაქვს.

გამოყენებამდე

უსაფრთხოების ინფორმაცია

წყაროთი დადასტურებული უსაფრთხოების ჩანაწერი ამჟამად ნაჩვენები არ არის. ეს არ ნიშნავს, რომ ნივთიერება რისკისგან თავისუფალია.

ლათინური სახელი
Sulbactam
ქართული სახელი
სულბაქტამი
ავტორიზაციის სტატუსი
ადამიანის პრეპარატი, კასკადური გამოყენება
შემოწმებულ არცერთ რეესტრში ვეტერინარული ავტორიზაცია არ მოიძებნა. ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია, კასკადის წესით.
რეგისტრირებულია საქართველოში
1 ფორმიდან 0
პრეპარატები
სპეიბაქტი
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
ყველა ფორმა და რეგისტრაცია1

რეგისტრაცია საქართველოსა და საზღვარგარეთ. რეესტრი, ნომერი, ვადა და წყარო (i)-შია.

სპეიბაქტი 1.5 გ, ფხვნილი

ფხვნილი საინექციო ხსნარისთვის, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი მძიმე მგრძნობიარე ბაქტერიული ინფექციის ჰოსპიტალური IV მკურნალობა; შესაძლებლობისას კულტურით მართული, ემპირიულად მხოლოდ ძლიერი ეჭვისას და სწრაფი გადაფასება/დავიწროებით
არ არის შეფასებადი
რიცხვითი ქულა არ ენიჭება
ვეტმენის შეფასება

სპეიბაქტი

1.5 გ, ფხვნილი საინექციო ხსნარისთვის, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიძაღლი · მძიმე მგრძნობიარე ბაქტერიული ინფექციის ჰოსპიტალური IV მკურნალობა; შესაძლებლობისას კულტურით მართული, ემპირიულად მხოლოდ ძლიერი ეჭვისას და სწრაფი გადაფასება/დავიწროებით · ვენაში
მკურნალობის გარემოვეტერინარულ ჰოსპიტალში გამოყენება ნიმუშის/კულტურის აღებით, კერის კონტროლით, ასეპტიკური აღდგენით, ხშირი IV შეყვანით, თირკმლის/ღვიძლის გადახედვითა და კლინიკურ-მიკრობიოლოგიური გადაფასებით
ვეტმენის ქულა არ არის შეფასებადი რიცხვითი ქულა არ ენიჭება
მტკიცებულების სანდოობა: დაბალი საქართველო: შეჩერებული · № რ-035044 · გადამოწმების თარიღი 22 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება
არ არის შეფასებადი

ამპიცილინი-სულბაქტამის კომბინაციას აქვს ძაღლის პირდაპირი PK და ვეტერინარული ცნობარის რეჟიმი, მაგრამ ზუსტი Speybact-ის რეგისტრაცია GMP მტკიცებულების არქონის გამო შეჩერებულია. მიმდინარე კანონიერი მიწოდება და სერიის ხარისხი გაურკვეველია, ამიტომ ამ ზუსტ ფორმას პასუხისმგებლიანი კლინიკური ქულა ვერ მიენიჭება.

აქტიური კომბინაცია და ვეტერინარული IV გამოყენება კლინიკურად გასაგებია, მაგრამ ზუსტი პროდუქტი ქულით ვერ ფასდება, სანამ ქართული რეგისტრაცია GMP მტკიცებულების არქონის გამო შეჩერებულია და მიმდინარე სერიის ხარისხი გაურკვეველია. შედარებითი პროდუქტის ხარისხი Speybact-ს ვერ ადასტურებს.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ეს ადამიანის პროდუქტია. ძაღლსა და კატაში ყველა გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ვეტერინარული ანტიმიკრობული მართვის წესებს უნდა ემორჩილებოდეს.
  • ქართული რეგისტრაცია შეჩერებულია, რადგან რეესტრი GMP სერტიფიკატის არქონას უთითებს. საცალო ხელმისაწვდომობა მოქმედ ავტორიზაციას ან მიმდინარე სერიის დადასტურებულ ხარისხს არ ნიშნავს.
  • შეინახეთ მძიმე დადასტურებული ან ძლიერ სავარაუდო მგრძნობიარე ბაქტერიული ინფექციისთვის. შესაძლებლობისას ნიმუში მკურნალობამდე აიღეთ, გადახედეთ კულტურა/MIC-ს და მკურნალობა ყველაზე ვიწრო ეფექტურ პრეპარატამდე დაავიწროეთ.
  • ანტიბიოტიკი დრენაჟს, დებრიდმენტს, უცხო სხეულის მოცილებას, ოპერაციას ან კერის სხვა კონტროლს არ ცვლის; ეს პროდუქტი რუტინული პროფილაქტიკის ან მსუბუქი ინფექციის სამკურნალო არაა.
  • 10–30 მგ/კგ დოზა მთლიანი 2:1 ამპიცილინი+სულბაქტამის ნაზავია. ნუ წაიკითხავთ როგორც 10–30 მგ/კგ ამპიცილინი პლუს დამატებითი სულბაქტამი.
  • კრიტიკულად დაავადებული ძაღლის პირდაპირი PK სამიზნის ცვალებად მიღწევას აჩვენებს. მგრძნობელობისა და პაციენტის კონტექსტის გარეშე Enterobacterales-ის ან რეზისტენტული ორგანიზმის დაფარვა არ ივარაუდოთ.
  • კატის კომბინაციის პირდაპირი PK, შედეგებისა და ზუსტი პროდუქტის მტკიცებულება ვერ მოიძებნა. კატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების ნდობა დაბალია და ექსტრაპოლაცია მკაფიო უნდა იყოს.
  • მოამზადეთ ex tempore, დაიცავით ასეპტიკა/თავსებადობა და გახსნის შემდგომი ვადა მიმდინარე ზუსტ შეფუთვაზე გადაამოწმეთ. ადამიანის IM ეტიკეტი ძაღლის/კატის IM სქემას არ ადგენს.
  • მოერიდეთ მძიმე ბეტა-ლაქტამურ ჰიპერმგრძნობელობას/ჯვარედინ რეაქციას ან ამპიცილინი-სულბაქტამთან დაკავშირებულ ქოლესტაზურ დაზიანებას. თირკმლის უკმარისობისას სქემა შეასწორეთ და გაითვალისწინეთ ნატრიუმი, ჭარბი ექსპოზიციის კრუნჩხვა, GI/ღვიძლის დაზიანება და ციტოპენია.
  • ამინოგლიკოზიდთან არასდროს აღადგინოთ ან აურიოთ, რადგან ამპიცილინმა ის in vitro შეიძლება გააუვნებელყოს. აკონტროლეთ კლინიკური პასუხი, კულტურა/MIC, თირკმელი/ღვიძლი, CBC, GI ამტანობა და ბაქტერიული/სოკოვანი სუპერინფექცია.
შეფასების წყაროები
  1. Speybact manufacturer instruction2017
  2. Speybact GE register audit2026
  3. Ampicillin-sulbactam comparator label2026
  4. MSD veterinary ampicillin-sulbactam dose2026
  5. AAFP/AAHA stewardship2022
  6. Canine septic-peritonitis PK2022
  7. Critically ill dog PK2025
  8. Dog combination PK1990
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026ღერძების ან საერთო ქულა არ ჩანს, როცა არსებული მტკიცებულება პასუხისმგებლიანი რიცხვითი შეფასებისთვის საკმარისი არაა.
კატა მძიმე მგრძნობიარე ბაქტერიული ინფექციის ჰოსპიტალური IV მკურნალობა; შესაძლებლობისას კულტურით მართული, ემპირიულად მხოლოდ ძლიერი ეჭვისას და სწრაფი გადაფასება/დავიწროებით
არ არის შეფასებადი
რიცხვითი ქულა არ ენიჭება
ვეტმენის შეფასება

სპეიბაქტი

1.5 გ, ფხვნილი საინექციო ხსნარისთვის, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიკატა · მძიმე მგრძნობიარე ბაქტერიული ინფექციის ჰოსპიტალური IV მკურნალობა; შესაძლებლობისას კულტურით მართული, ემპირიულად მხოლოდ ძლიერი ეჭვისას და სწრაფი გადაფასება/დავიწროებით · ვენაში
მკურნალობის გარემოვეტერინარულ ჰოსპიტალში გამოყენება ნიმუშის/კულტურის აღებით, კერის კონტროლით, ასეპტიკური აღდგენით, ხშირი IV შეყვანით, თირკმლის/ღვიძლის გადახედვითა და კლინიკურ-მიკრობიოლოგიური გადაფასებით
ვეტმენის ქულა არ არის შეფასებადი რიცხვითი ქულა არ ენიჭება
მტკიცებულების სანდოობა: დაბალი საქართველო: შეჩერებული · № რ-035044 · გადამოწმების თარიღი 22 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება
არ არის შეფასებადი

ვეტერინარული ცნობარის რეჟიმი არსებობს, მაგრამ კატის კომბინაციის პირდაპირი მტკიცებულება მწირია და ზუსტი Speybact-ის რეგისტრაცია GMP მტკიცებულების არქონის გამო შეჩერებულია. მიმდინარე კანონიერი მიწოდება და სერიის ხარისხი გაურკვეველია, ამიტომ ამ ზუსტ ფორმას პასუხისმგებლიანი კლინიკური ქულა ვერ მიენიჭება.

აქტიური კომბინაცია და ვეტერინარული IV გამოყენება კლინიკურად გასაგებია, მაგრამ ზუსტი პროდუქტი ქულით ვერ ფასდება, სანამ ქართული რეგისტრაცია GMP მტკიცებულების არქონის გამო შეჩერებულია და მიმდინარე სერიის ხარისხი გაურკვეველია. შედარებითი პროდუქტის ხარისხი Speybact-ს ვერ ადასტურებს.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ეს ადამიანის პროდუქტია. ძაღლსა და კატაში ყველა გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ვეტერინარული ანტიმიკრობული მართვის წესებს უნდა ემორჩილებოდეს.
  • ქართული რეგისტრაცია შეჩერებულია, რადგან რეესტრი GMP სერტიფიკატის არქონას უთითებს. საცალო ხელმისაწვდომობა მოქმედ ავტორიზაციას ან მიმდინარე სერიის დადასტურებულ ხარისხს არ ნიშნავს.
  • შეინახეთ მძიმე დადასტურებული ან ძლიერ სავარაუდო მგრძნობიარე ბაქტერიული ინფექციისთვის. შესაძლებლობისას ნიმუში მკურნალობამდე აიღეთ, გადახედეთ კულტურა/MIC-ს და მკურნალობა ყველაზე ვიწრო ეფექტურ პრეპარატამდე დაავიწროეთ.
  • ანტიბიოტიკი დრენაჟს, დებრიდმენტს, უცხო სხეულის მოცილებას, ოპერაციას ან კერის სხვა კონტროლს არ ცვლის; ეს პროდუქტი რუტინული პროფილაქტიკის ან მსუბუქი ინფექციის სამკურნალო არაა.
  • 10–30 მგ/კგ დოზა მთლიანი 2:1 ამპიცილინი+სულბაქტამის ნაზავია. ნუ წაიკითხავთ როგორც 10–30 მგ/კგ ამპიცილინი პლუს დამატებითი სულბაქტამი.
  • კრიტიკულად დაავადებული ძაღლის პირდაპირი PK სამიზნის ცვალებად მიღწევას აჩვენებს. მგრძნობელობისა და პაციენტის კონტექსტის გარეშე Enterobacterales-ის ან რეზისტენტული ორგანიზმის დაფარვა არ ივარაუდოთ.
  • კატის კომბინაციის პირდაპირი PK, შედეგებისა და ზუსტი პროდუქტის მტკიცებულება ვერ მოიძებნა. კატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების ნდობა დაბალია და ექსტრაპოლაცია მკაფიო უნდა იყოს.
  • მოამზადეთ ex tempore, დაიცავით ასეპტიკა/თავსებადობა და გახსნის შემდგომი ვადა მიმდინარე ზუსტ შეფუთვაზე გადაამოწმეთ. ადამიანის IM ეტიკეტი ძაღლის/კატის IM სქემას არ ადგენს.
  • მოერიდეთ მძიმე ბეტა-ლაქტამურ ჰიპერმგრძნობელობას/ჯვარედინ რეაქციას ან ამპიცილინი-სულბაქტამთან დაკავშირებულ ქოლესტაზურ დაზიანებას. თირკმლის უკმარისობისას სქემა შეასწორეთ და გაითვალისწინეთ ნატრიუმი, ჭარბი ექსპოზიციის კრუნჩხვა, GI/ღვიძლის დაზიანება და ციტოპენია.
  • ამინოგლიკოზიდთან არასდროს აღადგინოთ ან აურიოთ, რადგან ამპიცილინმა ის in vitro შეიძლება გააუვნებელყოს. აკონტროლეთ კლინიკური პასუხი, კულტურა/MIC, თირკმელი/ღვიძლი, CBC, GI ამტანობა და ბაქტერიული/სოკოვანი სუპერინფექცია.
შეფასების წყაროები
  1. Speybact manufacturer instruction2017
  2. Speybact GE register audit2026
  3. Ampicillin-sulbactam comparator label2026
  4. MSD veterinary ampicillin-sulbactam dose2026
  5. AAFP/AAHA stewardship2022
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026ღერძების ან საერთო ქულა არ ჩანს, როცა არსებული მტკიცებულება პასუხისმგებლიანი რიცხვითი შეფასებისთვის საკმარისი არაა.
შემადგენლობა / სიძლიერე
ამპიცილინი1000 mg სულბაქტამი500 mg
ფორმულაციის ტიპი
ფხვნილი
მიცემის გზა
ვენაში, კუნთში
მწარმოებელი
Spey Medical Pvt. Ltd.
რეგისტრაცია
საქართველო შეჩერებული
შეჩერებული ან გაუქმებული
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-035044
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
 EU ვერ დადასტურდა
Exact-brand absence was not established with a reproducible dated query and named same-endpoint positive control; status remains unknown pending a repeatable official-register audit.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
 UK ვერ დადასტურდა
Exact-brand absence was not established with a reproducible dated query and named same-endpoint positive control; status remains unknown pending a repeatable official-register audit.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
 აშშ ვერ დადასტურდა
Exact-brand absence was not established with a reproducible dated query and named same-endpoint positive control; status remains unknown pending a repeatable official-register audit.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
ინფორმაცია სრულად დაზუსტებული არ არის ზუსტი ფლაკონი: ამპიცილინი 1 გ + სულბაქტამი 0.5 გ. ვეტერინარული წყარო ძაღლსა და კატაში გაერთიანებული ნაზავის 10–30 მგ/კგ IV q6–8სთ-ს უთითებს; ნუ წაიკითხავთ მხოლოდ ამპიცილინის დოზად. საჯარო მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით მოამზადეთ ex tempore და ასეპტიკურად; გახსნის შემდგომი ვადა მიმდინარე შეფუთვაზე გადაამოწმეთ. ამინოგლიკოზიდი ფიზიკურად განცალკევებით შეიყვანეთ, შესაძლებლობისას აიღეთ ნიმუში/კულტურა და სწრაფად გადააფასეთ/დაავიწროვეთ მკურნალობა. ძაღლის/კატის IM სქემა დადგენილი არაა.

პროფესიული ცნობარი ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ არის რეკლამა და არ ცვლის ინსტრუქციას.

მხოლოდ ვეტერინარი სპეციალისტებისთვის. არ ცვლის კლინიკურ შეფასებას და პრეპარატის ინსტრუქციას; დოზა გადაამოწმეთ ოფიციალურ ინსტრუქციაში (SPC). ვეტმენი არ აგებს პასუხს ამ ინფორმაციის გამოყენებით მიყენებულ ზიანზე.

სასაქონლო ნიშნები ეკუთვნის მათ მფლობელებს; ვეტმენი არ არის დაკავშირებული მწარმოებლებთან და მათგან ანაზღაურებას არ იღებს.

ბაზა დაცულია საავტორო და მომიჯნავე უფლებების კანონის VII თავით; ავტომატური ან მასობრივი კოპირება აკრძალულია.

ცნობარი ეტაპობრივად ივსება. თუ პრეპარატი აკლია, გვაცნობეთ. · შეცდომა ან დამატების თხოვნა · განახლდა: 23 ოქტ 2026

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.

რეგისტრაცია დემო ვერსია ↗