ტორასემიდი (Torasemide)

ზუსტი 10 მგ-იანი ტაბლეტის იდენტობა, თანაბარ ნახევრებად გაყოფა და საქართველოში და ევროკავშირის ქვეყნებში მოქმედი ადამიანის ავტორიზაციები დადასტურებულია. თუმცა ტრიფასს ვეტერინარული ავტორიზაცია, სამიზნე სახეობაში ბიოეკვივალენტობის კვლევა და კლინიკური შედეგების კვლევა არ აქვს; ძაღლის შესაბამისი მონაცემები სხვა ვეტერინარულ ფორმებს ეხება და ნაწილობრივ სპონსორის მიერ მხარდაჭერილ კვლევებს ეყრდნობა. ამიტომ მტკიცებულებითი ზღვარი ამ კომპონენტს 4.0 ქულით ზღუდავს.

ორმა დიდმა, პერსპექტიულმა და რანდომიზებულმა კვლევამ ძაღლებში მიტრალური სარქვლის დეგენერაციულ დაავადებასთან დაკავშირებული შეგუბებითი გულის უკმარისობისას დღეში ერთხელ მიღებული ტორასემიდი ფუროსემიდზე არანაკლებ ეფექტურად აჩვენა და გულის მხრივ არასასურველ მოვლენამდე უფრო ხანგრძლივ დროზე მიუთითა. ორივე კვლევა სპონსორის მხარდაჭერით ჩატარდა და სხვა ვეტერინარულ პრეპარატებსა და რეჟიმებს ამოწმებდა. ამიტომ ისინი ტორასემიდის პერორალურ ეფექტს ამყარებს, მაგრამ ტრიფასის ეკვივალენტობას ვერ ადასტურებს; ფორმის გადატანის გამო ეფექტურობის ქულა 4.0-ითაა შეზღუდული.

ძაღლის ვეტერინარული ეტიკეტები და კვლევები ძირითად რისკებსა და მონიტორინგის მოთხოვნებს აღწერს, თუმცა ძლიერმა და ხანგრძლივმა დიურეზმა შეიძლება გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია, ჰიპოტენზია, აზოტემია და ნატრიუმის, კალიუმისა და ქლორიდის დარღვევა. ძაღლებში უშუალოდ ტრიფასის განმეორებითი გამოყენების უსაფრთხოება და გაყოფილი ტაბლეტის დოზის ერთგვაროვნება შესწავლილი არ არის; უხეშმა დამრგვალებამ ექსპოზიცია მნიშვნელოვნად შეიძლება შეცვალოს.

დღეში ერთხელ პერორალური გამოყენება მოსახერხებელია და ტაბლეტი ორ თანაბარ ნაწილად იყოფა, თუმცა უმცირესი 5 მგ-იანი ნაბიჯი ბევრი ძაღლისთვის მეტისმეტად დიდია, მცირე ნაბიჯებით მგ/კგ ტიტრაციას ვერ უზრუნველყოფს და ცხოველისთვის მისაღები გემოს შესახებ მონაცემი არ არსებობს. მკურნალობის დასაწყისში თირკმლის ფუნქციისა და ელექტროლიტების ხშირი გადამოწმება აუცილებელი კლინიკური მეთვალყურეობაა და არა პრეპარატის ფორმის დეფექტი.

ზუსტი ტაბლეტის იდენტობა და ადამიანის ბაზრის სტატუსი დადასტურებულია, თუმცა კატისთვის ავტორიზებული ტორასემიდის პრეპარატი, უშუალოდ ტრიფასის ფარმაკოკინეტიკა, დოზის სიზუსტის კვლევა, სამიზნე სახეობაში უსაფრთხოების კვლევა და კლინიკური შედეგების კვლევა არ არსებობს. მტკიცებულება არაპირდაპირი და სხვა ფორმებიდან გადმოტანილია, ამიტომ ეს კომპონენტი 4.0 ქულითაა შეზღუდული.

21 კატის რეტროსპექტიულ კვლევაში ადრეული გაუმჯობესება 20 კატაში დაფიქსირდა, თუმცა ფუროსემიდით ნამკურნალებ თანამედროვე საკონტროლო ჯგუფთან გადარჩენაში მნიშვნელოვანი განსხვავება არ გამოვლენილა. თანმხლები მკურნალობა შედეგის შეფასებას ართულებდა და პერსპექტიული დადასტურება არ არსებობს. ექსპერიმენტული დიურეზის მონაცემები ფარმაკოლოგიურ მოქმედებას ადასტურებს, მაგრამ სპონტანური შეგუბებითი გულის უკმარისობის ხანგრძლივ კლინიკურ სარგებელს და უშუალოდ ტრიფასის ეფექტს არა; ამიტომ ეფექტურობა 4.0 ქულითაა შეზღუდული.

კატაში უსაფრთხოების მონაცემები მცირე რეტროსპექტიული კვლევითა და ნივთიერების კლასის შესახებ ინფორმაციით შემოიფარგლება. თირკმლის პერფუზიისა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა კლინიკურად მნიშვნელოვანია, უშუალოდ ტრიფასის ექსპოზიცია შესწავლილი არ არის, ხოლო მინიმალური 5 მგ-იანი ნახევარი კატის ჩვეულებრივ დოზასთან შედარებით ზედოზირების მნიშვნელოვან რისკს ქმნის.

ეს ტაბლეტი ჩვეულებრივი კატის დოზირებისთვის პრაქტიკულად შეუსაბამოა: 5 კგ კატას რეკომენდებული საწყისი დიაპაზონის მიხედვით ხშირად დაახლოებით 0.5–1 მგ სჭირდება, ოფიციალურად დასაშვები უმცირესი ნახევარი კი 5 მგ-ია. მეოთხედებად დაყოფა არც ზუსტია და არც საკმარისი; საჭიროა დოზის ზუსტად გასაცემი სხვა ფორმა.