დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია
ოპტოვიტი B12 1000 მკგ/2 მლ, ხსნარი
2 მლ ამპულა, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი
SC ან IM ციანოკობალამინის ჩანაცვლება დადასტურებული ან მყარად სავარაუდო კობალამინის დეფიციტისას, როცა პარენტერალური მკურნალობა კლინიკურად სასურველია; არა არასპეციფიკური მადის სტიმულაცია, „ტონიკი“ ან ყველა GI დარღვევის ავტომატური მკურნალობა
7.1/10
კარგი
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
ოპტოვიტი B12
×
1000 მკგ/2 მლ, 2 მლ ამპულა, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები ძაღლი · SC ან IM ციანოკობალამინის ჩანაცვლება დადასტურებული ან მყარად სავარაუდო კობალამინის დეფიციტისას, როცა პარენტერალური მკურნალობა კლინიკურად სასურველია; არა არასპეციფიკური მადის სტიმულაცია, „ტონიკი“ ან ყველა GI დარღვევის ავტომატური მკურნალობა · SC,IM
მკურნალობის გარემო ვეტერინარულ კლინიკაში ან გაწვრთნილ საშინაო გეგმაში დეფიციტისა და მიზეზის შეფასების შემდეგ, მცირე მოცულობის ზუსტი გაზომვით, ინექციის ადგილის მონაცვლეობით, კობალამინის ან მეთილმალონის მჟავის კონტროლით და ძირითადი დაავადების მკურნალობით
ვეტმენის ქულა
7.1/10
კარგი
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-044999 · გადამოწმების თარიღი 16 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
გამოსადეგი და ზოგადად უსაფრთხო პარენტერალური ჩანაცვლებაა, როცა ნამდვილი კობალამინის დეფიციტი დადასტურებულია ან მყარადაა სავარაუდო და სიმძიმის, დამყოლობის ან კლინიკური კონტექსტის გამო ინექცია სჯობს. უნდა ახლდეს მიზეზზე მიმართული მკურნალობა და საკონტროლო ტესტირება; ბევრ სტაბილურ ძაღლსა და კატაში პერორალური ჩანაცვლება სარწმუნო, ნაკლებად ინვაზიური ალტერნატივაა.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 5.5/10
ზუსტ ადამიანურ ციანოკობალამინის ამპულას აქვს წყაროთი დადასტურებული მოქმედი ქართული რეგისტრაცია და იდენტიფიცირებული სიმძლავრე, გზა და მწარმოებელი, ხოლო ამომწურავი მიმდინარე შემოწმებით EU/EEA-ში, GB-სა და US-ში არ არის რეგისტრირებული. ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია და ზუსტი პროდუქტის ცხოველური მტკიცებულება არ არსებობს.
კლინიკური ეფექტურობა 7.5/10
პარენტერალური კობალამინი დეფიციტიან ძაღლსა და კატაში საიმედოდ ზრდის კობალამინს და ამცირებს მეთილმალონის მჟავას; კატაში აღწერილია კლინიკური გაუმჯობესება, ხოლო ძაღლის რანდომიზებული კვლევები ბიოქიმიურ ნორმალიზაციას ადასტურებს. ის მაინც დამხმარეა ენტეროპათიის, ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობის ან სხვა მიზეზის დიაგნოზსა და მკურნალობაში; პერორალური კობალამინიც ხშირად თანაბრად ეფექტურია, ამიტომ ინექცია ყველა სტაბილურ პაციენტში თავისთავად უკეთესი არ არის.
უსაფრთხოება და ამტანობა 8.0/10
ციანოკობალამინს ფართო თერაპიული ზღვარი აქვს და მძიმე ტოქსიკურობა იშვიათია. მნიშვნელოვანი რისკებია ინექციის ტკივილი, ადგილობრივი ანთება, კობალტზე/კობალამინზე ან ექსციპიენტზე იშვიათი ჰიპერმგრძნობელობა ანაფილაქსიის ჩათვლით და მძიმე დეფიციტის სწრაფი კორექციისას კალიუმის დაქვეითება; ზუსტი ადამიანური ამპულის ექსციპიენტები და ნეონატში ვარგისიანობა გადასამოწმებელია.
კლინიკური პრაქტიკულობა 7.5/10
სტერილური 500 მკგ/მლ ერთჯერადი ამპულა SC ან IM ჩანაცვლებისთვის მარტივია; კატის 250 მკგ დოზა 0.5 მლ-ია და ძაღლის კვლევებში გამოყენებული წონის საფეხურები პრაქტიკულ მოცულობებს იძლევა. ეფექტურ ყოველდღიურ პერორალურ ჩანაცვლებასთან შედარებით განმეორებითი ინექცია და ვიზიტი ტვირთად რჩება, ხოლო ამპულის ნარჩენი უნდა გადაიყაროს.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
ფასი არ შეფასებულა და საერთო ქულაში არ მონაწილეობს.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
არ შეიყვანოთ კობალტზე, კობალამინზე ან პროდუქტის ექსციპიენტზე ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობისას. პარენტერალურ B12-ს იშვიათად ანაფილაქსია გამოუწვევია; განსაკუთრებით წინა აუხსნელი საინექციო რეაქციის შემდეგ უზრუნველყავით დაკვირვება და გადაუდებელი მკურნალობის მზადყოფნა. დეფიციტი დაადასტურეთ შესაბამისი კობალამინის ტესტით და, როცა შედეგი ან პასუხი გაურკვეველია, მეთილმალონის მჟავით ან სხვა დიაგნოსტიკური კონტექსტით. ციანოკობალამინი არ გამოიყენოთ ემპირიულ „ტონიკად“, არასპეციფიკურ მადის სტიმულატორად ან წონის კლების, ანემიის, ნეიროპათიის თუ ქრონიკული GI ნიშნების გამოკვლევის შემცვლელად. უმკურნალეთ დეფიციტის მიზეზს, მათ შორის ქრონიკულ ენტეროპათიას, ილეუმის დაავადებას, ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობას, ნაწლავის შეცვლილ ანატომიას ან არასაკმარის დიეტას. კობალამინს შეუძლია დეფიციტის მაჩვენებლის კორექცია, მაგრამ მარტო ვერ აკონტროლებს ანთებას, ინფექციას, პანკრეასის უკმარისობას, ნეოპლაზიას ან მალნუტრიციას. ჩანაცვლების კურსის შემდეგ გადაამოწმეთ კლინიკური პასუხი და შრატის კობალამინი, ხოლო ფუნქციური დეფიციტის გაურკვევლობისას განიხილეთ მეთილმალონის მჟავა. დაგეგმილი საწყისი ნიმუში აიღეთ ჩანაცვლებამდე და მკურნალობისშემდგომი ძალიან მაღალი კონცენტრაცია დროის გათვალისწინებით შეაფასეთ, ავტომატური დოზის ზრდის გარეშე. მძიმე დეფიციტის ან მეგალობლასტური ანემიის სწრაფი კორექციისას აკონტროლეთ კალიუმი და ჰემატოლოგიური პასუხი; ინტენსიური პარენტერალური ჩანაცვლებისას აღწერილია ჰიპოკალიემია და არითმია. თანმხლები ფოლატის, რკინის ან სხვა დეფიციტი გამოიკვლიეთ და უპასუხობა ავტომატურად უფრო მაღალ B12 დოზად არ ჩათვალოთ. რანდომიზებულ ძაღლის კვლევებში პერორალურმა კობალამინმა ბიოქიმიური მაჩვენებლები ინექციის მსგავსად გაანორმალა და კატაშიც მხარდამჭერი მონაცემებია. გადააფასეთ, მატებს თუ არა განმეორებითი SC/IM ვიზიტი, ფიქსაცია და ინექციის დისკომფორტი ღირებულებას სტაბილურ პაციენტში, რომელსაც შესაბამისი პერორალური პროდუქტის საიმედოდ მიღება შეუძლია. ნეონატში, ძალიან პატარა, თირკმლის დარღვევის მქონე ან განმეორებითი გამოყენების წინ გადაამოწმეთ ზუსტი ამპულის ექსციპიენტები; ადამიანური ციანოკობალამინის პროდუქტი შეიძლება შეიცავდეს ბენზილის სპირტს ან ალუმინის კვალს და ფორმები გარეგნობით ურთიერთჩანაცვლებადი არ არის. გამოიყენეთ მხოლოდ მითითებული SC/IM გზა და კონცენტრაცია. ამპულა ინსტრუქციის მიხედვით სინათლისგან დაიცავით, შეამოწმეთ ხსნარი და კონტეინერი, გამოიყენეთ ზუსტი დაბალი მკვდარი სივრცის შპრიცი და ასეპტიკა, ცვალეთ ინექციის ადგილი და გახსნილი ერთჯერადი ამპულის ნარჩენი პაციენტებს შორის გაზიარების ნაცვლად გადააგდეთ. შეფასების წყაროები +
დახურვა
კატა
SC ან IM ციანოკობალამინის ჩანაცვლება დადასტურებული ან მყარად სავარაუდო კობალამინის დეფიციტისას, როცა პარენტერალური მკურნალობა კლინიკურად სასურველია; არა არასპეციფიკური მადის სტიმულაცია, „ტონიკი“ ან ყველა GI დარღვევის ავტომატური მკურნალობა
7.1/10
კარგი
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
ოპტოვიტი B12
×
1000 მკგ/2 მლ, 2 მლ ამპულა, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები კატა · SC ან IM ციანოკობალამინის ჩანაცვლება დადასტურებული ან მყარად სავარაუდო კობალამინის დეფიციტისას, როცა პარენტერალური მკურნალობა კლინიკურად სასურველია; არა არასპეციფიკური მადის სტიმულაცია, „ტონიკი“ ან ყველა GI დარღვევის ავტომატური მკურნალობა · SC,IM
მკურნალობის გარემო ვეტერინარულ კლინიკაში ან გაწვრთნილ საშინაო გეგმაში დეფიციტისა და მიზეზის შეფასების შემდეგ, მცირე მოცულობის ზუსტი გაზომვით, ინექციის ადგილის მონაცვლეობით, კობალამინის ან მეთილმალონის მჟავის კონტროლით და ძირითადი დაავადების მკურნალობით
ვეტმენის ქულა
7.1/10
კარგი
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-044999 · გადამოწმების თარიღი 16 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
გამოსადეგი და ზოგადად უსაფრთხო პარენტერალური ჩანაცვლებაა, როცა ნამდვილი კობალამინის დეფიციტი დადასტურებულია ან მყარადაა სავარაუდო და სიმძიმის, დამყოლობის ან კლინიკური კონტექსტის გამო ინექცია სჯობს. უნდა ახლდეს მიზეზზე მიმართული მკურნალობა და საკონტროლო ტესტირება; ბევრ სტაბილურ ძაღლსა და კატაში პერორალური ჩანაცვლება სარწმუნო, ნაკლებად ინვაზიური ალტერნატივაა.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 5.5/10
ზუსტ ადამიანურ ციანოკობალამინის ამპულას აქვს წყაროთი დადასტურებული მოქმედი ქართული რეგისტრაცია და იდენტიფიცირებული სიმძლავრე, გზა და მწარმოებელი, ხოლო ამომწურავი მიმდინარე შემოწმებით EU/EEA-ში, GB-სა და US-ში არ არის რეგისტრირებული. ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია და ზუსტი პროდუქტის ცხოველური მტკიცებულება არ არსებობს.
კლინიკური ეფექტურობა 7.5/10
პარენტერალური კობალამინი დეფიციტიან ძაღლსა და კატაში საიმედოდ ზრდის კობალამინს და ამცირებს მეთილმალონის მჟავას; კატაში აღწერილია კლინიკური გაუმჯობესება, ხოლო ძაღლის რანდომიზებული კვლევები ბიოქიმიურ ნორმალიზაციას ადასტურებს. ის მაინც დამხმარეა ენტეროპათიის, ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობის ან სხვა მიზეზის დიაგნოზსა და მკურნალობაში; პერორალური კობალამინიც ხშირად თანაბრად ეფექტურია, ამიტომ ინექცია ყველა სტაბილურ პაციენტში თავისთავად უკეთესი არ არის.
უსაფრთხოება და ამტანობა 8.0/10
ციანოკობალამინს ფართო თერაპიული ზღვარი აქვს და მძიმე ტოქსიკურობა იშვიათია. მნიშვნელოვანი რისკებია ინექციის ტკივილი, ადგილობრივი ანთება, კობალტზე/კობალამინზე ან ექსციპიენტზე იშვიათი ჰიპერმგრძნობელობა ანაფილაქსიის ჩათვლით და მძიმე დეფიციტის სწრაფი კორექციისას კალიუმის დაქვეითება; ზუსტი ადამიანური ამპულის ექსციპიენტები და ნეონატში ვარგისიანობა გადასამოწმებელია.
კლინიკური პრაქტიკულობა 7.5/10
სტერილური 500 მკგ/მლ ერთჯერადი ამპულა SC ან IM ჩანაცვლებისთვის მარტივია; კატის 250 მკგ დოზა 0.5 მლ-ია და ძაღლის კვლევებში გამოყენებული წონის საფეხურები პრაქტიკულ მოცულობებს იძლევა. ეფექტურ ყოველდღიურ პერორალურ ჩანაცვლებასთან შედარებით განმეორებითი ინექცია და ვიზიტი ტვირთად რჩება, ხოლო ამპულის ნარჩენი უნდა გადაიყაროს.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
ფასი არ შეფასებულა და საერთო ქულაში არ მონაწილეობს.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
არ შეიყვანოთ კობალტზე, კობალამინზე ან პროდუქტის ექსციპიენტზე ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობისას. პარენტერალურ B12-ს იშვიათად ანაფილაქსია გამოუწვევია; განსაკუთრებით წინა აუხსნელი საინექციო რეაქციის შემდეგ უზრუნველყავით დაკვირვება და გადაუდებელი მკურნალობის მზადყოფნა. დეფიციტი დაადასტურეთ შესაბამისი კობალამინის ტესტით და, როცა შედეგი ან პასუხი გაურკვეველია, მეთილმალონის მჟავით ან სხვა დიაგნოსტიკური კონტექსტით. ციანოკობალამინი არ გამოიყენოთ ემპირიულ „ტონიკად“, არასპეციფიკურ მადის სტიმულატორად ან წონის კლების, ანემიის, ნეიროპათიის თუ ქრონიკული GI ნიშნების გამოკვლევის შემცვლელად. უმკურნალეთ დეფიციტის მიზეზს, მათ შორის ქრონიკულ ენტეროპათიას, ილეუმის დაავადებას, ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობას, ნაწლავის შეცვლილ ანატომიას ან არასაკმარის დიეტას. კობალამინს შეუძლია დეფიციტის მაჩვენებლის კორექცია, მაგრამ მარტო ვერ აკონტროლებს ანთებას, ინფექციას, პანკრეასის უკმარისობას, ნეოპლაზიას ან მალნუტრიციას. ჩანაცვლების კურსის შემდეგ გადაამოწმეთ კლინიკური პასუხი და შრატის კობალამინი, ხოლო ფუნქციური დეფიციტის გაურკვევლობისას განიხილეთ მეთილმალონის მჟავა. დაგეგმილი საწყისი ნიმუში აიღეთ ჩანაცვლებამდე და მკურნალობისშემდგომი ძალიან მაღალი კონცენტრაცია დროის გათვალისწინებით შეაფასეთ, ავტომატური დოზის ზრდის გარეშე. მძიმე დეფიციტის ან მეგალობლასტური ანემიის სწრაფი კორექციისას აკონტროლეთ კალიუმი და ჰემატოლოგიური პასუხი; ინტენსიური პარენტერალური ჩანაცვლებისას აღწერილია ჰიპოკალიემია და არითმია. თანმხლები ფოლატის, რკინის ან სხვა დეფიციტი გამოიკვლიეთ და უპასუხობა ავტომატურად უფრო მაღალ B12 დოზად არ ჩათვალოთ. რანდომიზებულ ძაღლის კვლევებში პერორალურმა კობალამინმა ბიოქიმიური მაჩვენებლები ინექციის მსგავსად გაანორმალა და კატაშიც მხარდამჭერი მონაცემებია. გადააფასეთ, მატებს თუ არა განმეორებითი SC/IM ვიზიტი, ფიქსაცია და ინექციის დისკომფორტი ღირებულებას სტაბილურ პაციენტში, რომელსაც შესაბამისი პერორალური პროდუქტის საიმედოდ მიღება შეუძლია. ნეონატში, ძალიან პატარა, თირკმლის დარღვევის მქონე ან განმეორებითი გამოყენების წინ გადაამოწმეთ ზუსტი ამპულის ექსციპიენტები; ადამიანური ციანოკობალამინის პროდუქტი შეიძლება შეიცავდეს ბენზილის სპირტს ან ალუმინის კვალს და ფორმები გარეგნობით ურთიერთჩანაცვლებადი არ არის. გამოიყენეთ მხოლოდ მითითებული SC/IM გზა და კონცენტრაცია. ამპულა ინსტრუქციის მიხედვით სინათლისგან დაიცავით, შეამოწმეთ ხსნარი და კონტეინერი, გამოიყენეთ ზუსტი დაბალი მკვდარი სივრცის შპრიცი და ასეპტიკა, ცვალეთ ინექციის ადგილი და გახსნილი ერთჯერადი ამპულის ნარჩენი პაციენტებს შორის გაზიარების ნაცვლად გადააგდეთ. შეფასების წყაროები +
დახურვა
მიცემის გზა
კანქვეშ, კუნთში
რეგისტრაცია
საქართველო
დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 16 მარ 2031-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
რეესტრში: ოპტოვიტი B12 1000 მკგ/2 მლ, 2 მლ ამპულა, საინექციო ხსნარი
№ რ-044999
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
EU
არა
EU/EEA-ის სიაში ამ სახელითა და კომპანიით პრეპარატი არ არის.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
UK
არა
MHRA-ს ბაზაში ამ სახელითა და კომპანიით პრეპარატი არ არის.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
აშშ
არა
Drugs@FDA-ში ამ სახელითა და კომპანიით პრეპარატი არ არის.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
