რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
პრეპარატი

სედანი (Sedan)

აცეპრომაზინი · Bioveta a.s.

1 ფორმა: გელი. საქართველოში მოქმედია 1-დან 1 (ვეტერინარული რეესტრი).

ფორმები და დოზებისაქართველოში მოქმედია 1, სულ 1

დოზა პრეპარატის ინსტრუქციით, სახეობისა და წონის მიხედვით. გადაამოწმეთ თქვენი შეფუთვის ინსტრუქციაში.

ფორმა სახეობა დოზა სიხშირე საქართველო
35 მგ/მლ, გელი · ძაღლი ძაღლი სედაცია · პერორალურად: 1–2 მგ/კგპრემედიკაცია · პერორალურად: 3 მგ/კგ - საქართველო დიახ, ვეტერინარული
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: სედანი 35მგ/მლ პერორალური გელი ცხენებისა და ძაღლებისთვის
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია

სედანი 35 მგ/მლ, გელი

აცეპრომაზინი 35 მგ/მლ, პერორალური გელი ცხენისა და ძაღლისთვის
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი
6.8/10
სიტუაციური / მისაღები
ვეტმენის შეფასება

სედანი

35 მგ/მლ, აცეპრომაზინი 35 მგ/მლ, პერორალური გელი ცხენისა და ძაღლისთვის
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიძაღლი · ეტიკეტთან შესაბამისი პერორალური ტრანკვილიზაცია მსუბუქი/ზომიერი სედაციისა და საანესთეზიო პრემედიკაციისთვის სწორად შერჩეულ ძაღლში · პერორალურად
მკურნალობის გარემოდაგეგმილი ვეტერინარული სედაცია ან პრემედიკაცია წინასწარი გასინჯვით, შპრიცის მოცულობის სიზუსტის შემოწმებით, მშვიდი დაბალსტიმული გარემოთი და სიღრმე/პროცედურის შესაბამისი კარდიორესპირატორული და ტემპერატურის მონიტორინგით
ვეტმენის ქულა 6.8/10 სიტუაციური / მისაღები
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო საქართველო: დიახ, ვეტერინარული · გადამოწმების თარიღი 22 ოქტ 2026

გამჭვირვალე, კანონიერად ავტორიზებული პერორალური აცეპრომაზინის ფორმაა, რომელიც შერჩეულ ძაღლში მუშაობს, მაგრამ არც ანალგეზიაა და არც თანამედროვე უნივერსალური შიშის საწინააღმდეგო საშუალება. შეუქცევადი კარდიოვასკულური/ტემპერატურული ეფექტი, ცვალებადი პასუხი და 10 მლ შპრიცის სიზუსტის ზღვარი მას სიტუაციურ არჩევანად ტოვებს.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა8.5/10

ზუსტ პროდუქტს აქვს დეტალური მიმდინარე AEMPS SPC, მრავალქვეყნიანი EU/EEA ავტორიზაციის ჩანაწერი და მიმდინარე ქართული რეგისტრაცია. შემადგენლობა, ძაღლის ჩვენებები, PK, დოზის ცხრილები, ორივე შპრიცის კონსტრუქცია და უსაფრთხოების ფართო საზღვრები გამჭვირვალეა; დამოუკიდებელი ზუსტი Sedan outcome და ფარმაკოზედამხედველობის მონაცემები შეზღუდულია.

კლინიკური ეფექტურობა7.0/10

აცეპრომაზინი ძაღლის დამკვიდრებული ტრანკვილიზატორი და პრემედიკანტია; ზუსტი ეტიკეტი პერორალურ PK-ს მოიცავს და მცირე რანდომიზებული კვლევა დაახლოებით 2 მგ/კგ-ზე კლინიკურად მნიშვნელოვან პერორალურ სედაციას ამყარებს. ამ ზუსტი გელისა და 1–3 მგ/კგ დიაპაზონის მტკიცებულება ძირითადად მარეგულირებელია, პასუხი მნიშვნელოვნად მერყეობს და პრეპარატი პრაქტიკულად არ ანალგეზირებს ან მძიმე შიშ/აგრესიას საიმედოდ არ აკონტროლებს.

უსაფრთხოება და ამტანობა5.5/10

სწორად შერჩეული ჯანმრთელი ძაღლი აცეპრომაზინს ხშირად იტანს, მაგრამ ალფა-1 ბლოკადამ შეიძლება ხანგრძლივი ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია/არითმია, ჰიპოთერმია, ატაქსია და შეუქცევადი ჭარბი სედაცია გამოიწვიოს; შესაძლებელია პარადოქსული აგზნება/აგრესია. ABCB1, მცირე მოცულობის დოზირების სიზუსტე, მრავალი თანმხლები დაავადების გამორიცხვა და მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები უსაფრთხო პოპულაციას ავიწროებს.

კლინიკური პრაქტიკულობა6.0/10

პერორალური გელი ინექციას არ საჭიროებს და ეტიკეტური დასაწყისი განსაზღვრულია, მაგრამ ენის ძირს უნდა მიეწოდოს და გადაიყლაპოს, შეუქცევადია და დაახლოებით ოთხ საათს შეიძლება გაგრძელდეს. ქართული 10 მლ შპრიცი მხოლოდ 0.5 მლ ნაბიჯით მოძრაობს, ამიტომ 17.5 კგ-ზე მსუბუქ ძაღლსა და ABCB1-ის შემცირებულ დოზას ზუსტად მიწოდება უჭირს; მონიტორინგი და მშვიდი გარემო მაინც საჭიროა.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

საქართველოში მიმდინარე სრული კურსის ფასი და შეფუთვის ნარჩენის მონაცემი უცნობია; ფასი მნიშვნელს გამოკლებულია.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • აცეპრომაზინი შეუქცევადი ტრანკვილიზატორია და პრაქტიკულად არ ანალგეზირებს. მტკივნეული პროცედურა მხოლოდ Sedan-ის ქვეშ არ ჩაატაროთ; უზრუნველყავით პროცედურის შესაბამისი ანალგეზია და ანესთეზია.
  • არ გამოიყენოთ ჰიპოტენზიის, შოკის ან ჰიპოვოლემიის, ჰიპოთერმიის, ანემია/კოაგულოპათიის, გულის ან ფილტვის უკმარისობის, ეპილეფსიის, ახალშობილობის ან 3 თვემდე ასაკის, ჰიპერმგრძნობელობის ან მძიმე ემოციური აგზნებისას.
  • ABCB1-1Δ მუტანტ ძაღლში სედაცია შეიძლება უფრო ღრმა და ხანგრძლივი იყოს: გამოთვლილი დოზა 25–50%-ით შეამცირეთ. დაადასტურეთ, რომ შემცირებული მოცულობა ამ 10 მლ შპრიცით ფიზიკურად ზუსტად მიეწოდება; მოხერხებულობისთვის ზემოთ არ დაამრგვალოთ.
  • 10 მლ შპრიცი 0.5 მლ ნაბიჯს იძლევა. 17.5 კგ-ზე მსუბუქ ძაღლში საჭიროა ვეტერინარის მკაფიო სარგებელი–რისკისა და მოცულობის სიზუსტის შეფასება; ცალკე გაყიდული წვრილნაბიჯიანი 1 მლ შპრიცი ამ შეფუთვაში ნაგულისხმევი არ არის.
  • აცეპრომაზინი სიმპათიკურ ტონუსს ამცირებს. აკონტროლეთ წნევა, გულისცემა/რიტმი, სუნთქვა/ოქსიგენაცია, ტემპერატურა და აღდგენა; ჭარბ სედაციას სპეციფიკური ანტაგონისტი არ აქვს და დოზის ზრდა ძირითადად ეფექტსა და გვერდით მოვლენებს ახანგრძლივებს.
  • პასუხი ცვალებადია და ხმაზე/ხედვით სტიმულზე რეაქცია შეიძლება დარჩეს. მძიმე შიში ან აგრესია შეიძლება შენარჩუნდეს ან პარადოქსულ აგზნება/აგრესიად იქცეს; გამოიყენეთ დაბალსტრესიანი მოპყრობა და უმოძრაობა ანქსიოლიზად ან უსაფრთხოებად არ ჩათვალოთ.
  • მოერიდეთ ორგანოფოსფატულ ანტიპარაზიტულს, პროკაინსა და ადრენალინს; სხვა წნევის დამწევი საშუალება თავიდან აიცილეთ ან ფრთხილად მართეთ. ცნს-ის დეპრესანტი, ოპიოიდი და ანესთეტიკი სედაცია/ჰიპოტენზიას აძლიერებს და დოზის კორექციასა და მონიტორინგს მოითხოვს.
  • პერორალურმა ანტაციდმა აცეპრომაზინის შეწოვა შეიძლება შეამციროს. დრო დააფიქსირეთ და სავარაუდო სუსტი პასუხისას 15–25-წუთიანი დასაწყისის ფანჯრისა და პაციენტის ფაქტორების გადაფასებამდე ნაადრევად არ გაიმეოროთ.
  • ბრაქიცეფალურ და დიდ ჯიშში მინიმალური ეფექტური დოზა გამოიყენეთ, ღვიძლის დაავადება ან დასუსტებისას კი შეამცირეთ. გეგმიურ სედაციამდე დეჰიდრატაცია და ტემპერატურა გამოასწორეთ; მაკეობა/ლაქტაციაში უსაფრთხოება დაუდგენელია და სარგებელი–რისკის შეფასებას მოითხოვს.
  • გაზომილი გელი ენის ძირზე მოათავსეთ, თავი რამდენიმე წამით წამოუწიეთ და გადაყლაპვა დაადასტურეთ. პაციენტი მშვიდ, დაბალსტიმულ გარემოში დატოვეთ; გამოყენების შემდეგ შპრიცი ჩაკეტეთ, გაყინვისგან დაიცავით და გახსნიდან სამ თვეში გადააგდეთ.
შეფასების წყაროები
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
შემადგენლობა / სიძლიერე
ფორმულაციის ტიპი
გელი
მიცემის გზა
პერორალურად
მწარმოებელი
Bioveta a.s. · ჩეხეთი
რეგისტრაცია
საქართველო დიახ, ვეტერინარული
ვეტერინარული (სურსათის ეროვნული სააგენტო)
რეესტრში: სედანი 35მგ/მლ პერორალური გელი ცხენებისა და ძაღლებისთვის
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
EU დიახ, ვეტერინარული
№ CZ/V/0174/001; ES 4099 ESP
Exact Sedan 35 mg/ml oral gel is currently authorised through DCP CZ/V/0174/001 in multiple EEA markets; current Spanish national authorisation 4099 ESP provides regulator-hosted dog SPC and both 10 ml and 1 ml presentations.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
UK არა
No exact Sedan/Bioveta entry was found in the checked current VMD register. Same-strength/form/endpoint positive control: authorised Tranquiline 35 mg/ml oral gel for dogs, Vm 56190/5002; this is an exact-brand negative, not an acepromazine-gel negative.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
აშშ არა
No exact Sedan/Bioveta oral gel entry was found in current FDA Animal Drugs @ FDA. Same-endpoint oral positive controls are PromAce acepromazine tablets NADA 117-532 and generic ANADA 200-757; this is an exact-brand/form negative, not an oral-acepromazine negative.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 18 ოქტ 2026
ინფორმაცია სრულად დაზუსტებული არ არის ძაღლს PO ერთჯერადად ენის ძირზე, გადაყლაპვის დადასტურებით: 1 მგ/კგ მსუბუქი სედაცია, 2 მგ/კგ ზომიერი სედაცია ან 3 მგ/კგ საანესთეზიო პრემედიკაცია. მოსალოდნელი დასაწყისი 15–25 წუთია, საშუალო ხანგრძლივობა დაახლოებით 4 საათი. ქართული 10 მლ შპრიცი 0.5 მლ ნაბიჯს იძლევა: 17.5 კგ-ზე მსუბუქ ან ABCB1-ის გამო 25–50%-ით შესამცირებელ ძაღლში დანიშნეთ მხოლოდ მას შემდეგ, რაც გამოთვლილი მოცულობის ზუსტად მიწოდება დადასტურდება. ეტიკეტზე მეტი დოზა ეფექტსა და ტოქსიკურობას ახანგრძლივებს, სედაციას კი საიმედოდ არ აღრმავებს.
ძაღლი
წონასედაცია · პერორალურადპრემედიკაცია · პერორალურად
ნებისმიერი წონა 1–2 მგ/კგ 3 მგ/კგ
  • სედაცია · პერორალურად (ერთჯერადად): სედაცია: 1.0 მგ/კგ მსუბუქი (17.5 კგ-ზე 0.5 მლ), 2.0 მგ/კგ ზომიერი (17.5 კგ-ზე 1.0 მლ), ენის ძირზე. 10 მლ შპრიცი 0.5 მლ ნაბიჯით: 17.5 კგ-ზე მსუბუქ ძაღლს მხოლოდ სარგებლისა და რისკის შეფასებით.
  • პრემედიკაცია · პერორალურად (ერთჯერადად): ანესთეზიის პრემედიკაცია: 3.0 მგ/კგ (17.5 კგ-ზე 1.5 მლ).
წყარო:
Sedan EU authorisation
პრეპარატის ოფიციალური ინსტრუქცია (SPC)
დამტკიცებულია წამლის მარეგულირებლის მიერ, პრეპარატის ავტორიზაციისას. ეხება მხოლოდ ამ პრეპარატს, როგორც იქ არის ავტორიზებული.
SEDAN 35 mg/ml oral gel for horses and dogs - EU decentralised authorisation record
EU Veterinary Medicines Information / Union Product Database, 2026

ცნობილი კონტრაინდიკაციები

  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ ჰიპოვოლემიის ან დეჰიდრატაციისას.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ სისხლის დარღვევის ან კოაგულოპათიისას.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ ანემიისას.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ გულის უკმარისობისას.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ ფილტვის უკმარისობისას.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ ეპილეფსიისას.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ ახალშობილში ან 3 თვეზე უმცროს ძაღლში.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ აცეპრომაზინის ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ მგრძნობელობისას.
    წყაროები: EU SPC
  • კრიტიკული
    არ გამოიყენოთ ჰიპოტენზიის, შოკის, ჰიპოთერმიის ან ძლიერი აგზნებისას. ორგანოფოსფატები და პროკაინი ტოქსიკურობას ზრდის.
    წყაროები: EU SPC
  • გაფრთხილება
    MDR1 (ABCB1-1Δ) ძაღლში სედაცია უფრო ღრმა და ხანგრძლივია; დოზა 25-50%-ით შეამცირეთ.
    წყაროები: EU SPC
  • სიფრთხილე
    ღვიძლის დაავადებისას ან დასუსტებულ ცხოველში სიფრთხილით, შემცირებული დოზით.
    წყაროები: EU SPC
  • სიფრთხილე
    მაკეობაში უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის: მხოლოდ სარგებლისა და რისკის შეფასებით.
    წყაროები: EU SPC
  • სიფრთხილე
    ლაქტაციაში უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის: მხოლოდ სარგებლისა და რისკის შეფასებით.
    წყაროები: EU SPC

ცნობილი წამლების ურთიერთქმედება

  • მნიშვნელოვანი გაფრთხილება აცეპრომაზინი + მეტოკლოპრამიდი
    ფენოთიაზინის რიგის ნეიროლეპტიკებთან, მაგალითად აცეპრომაზინთან, ან ბუტიროფენონებთან ერთად მიცემა ზრდის ექსტრაპირამიდული ეფექტების რისკს: აჟიტაცია, ატაქსია, ტრემორი, არანორმალური მოძრაობები, ვოკალიზაცია და აგრესია. ორივე ნივთიერება D2-რეცეპტორს ბლოკავს და ეფექტები ჯამდება.
    რეკომენდაცია: შეძლებისდაგვარად აირიდეთ კომბინაცია. თუ აუცილებელია, გამოიყენეთ მეტოკლოპრამიდის ყველაზე დაბალი დოზა და დააკვირდით ცხოველს. ეფექტები გარდამავალია და მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ ქრება; სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს - რეკომენდებულია მშვიდი გარემო.
  • გაფრთხილება ბუპრენორფინი + აცეპრომაზინი
    ცენტრალურად მოქმედმა პრეპარატებმა, მათ შორის ტრანკვილიზატორებმა, სედაციურმა და საძილე საშუალებებმა, შეიძლება ბუპრენორფინით გამოწვეული ძილიანობა გააძლიეროს. სედაციურ პრეპარატებთან კომბინაციამ შეიძლება გულისცემისა და სუნთქვის დათრგუნვაც გააძლიეროს.
    რეკომენდაცია: პრემედიკაციისას სედატიურის დოზა შეამცირეთ; გულისცემისა და სუნთქვის მონიტორინგი.
  • გაფრთხილება დექსმედეტომიდინი + აცეპრომაზინი
    ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დამთრგუნველმა პრეპარატებმა შეიძლება დექსმედეტომიდინის მოქმედება გააძლიეროს; ერთდროული გამოყენებისას დოზა სათანადოდ შეამცირეთ.
    რეკომენდაცია: ორივეს დოზა შეამცირეთ; ინდუქციის პრეპარატი შეიყვანეთ "to effect"; გულისცემისა და სუნთქვის მონიტორინგი.
    წყაროები: Dexdomitor SPC
  • გაფრთხილება მეთადონი + აცეპრომაზინი
    მეტადონმა შეიძლება გააძლიეროს ანალგეტიკების, ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი და სუნთქვის დამთრგუნველი პრეპარატების მოქმედება. მათი კომბინაციისას შესაძლოა უფრო დაბალი დოზები იყოს საჭირო.
    რეკომენდაცია: კომბინაციაში დოზები შეამცირეთ; გულისცემისა და სუნთქვის მონიტორინგი.
    წყაროები: Comfortan SPC

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.