დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია
ლანტუსი სოლოსტარი 100 IU/მლ, ხსნარი
3 მლ შპრიც-კალამი, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი
დადასტურებული შაქრიანი დიაბეტის ქრონიკული კანქვეშა მკურნალობა ზუსტი Lantus SoloStar U-100-ით; დიაბეტური კეტოაციდოზი, IV/IM გამოყენება და glargine U-300 შეფასების ფარგლებს გარეთაა
7.4/10
კარგი
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
ლანტუსი სოლოსტარი
×
100 IU/მლ, 3 მლ შპრიც-კალამი, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები ძაღლი · დადასტურებული შაქრიანი დიაბეტის ქრონიკული კანქვეშა მკურნალობა ზუსტი Lantus SoloStar U-100-ით; დიაბეტური კეტოაციდოზი, IV/IM გამოყენება და glargine U-300 შეფასების ფარგლებს გარეთაა · კანქვეშ
მკურნალობის გარემო ვეტერინარის მიერ მართული ხანგრძლივი სახლის მკურნალობა გაწვრთნილი მომვლელითა და სტრუქტურირებული გლუკოზა/კლინიკური მონიტორინგით
ვეტმენის ქულა
7.4/10
კარგი
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-044088 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
სარწმუნო off-label canine ინსულინის არჩევანია, როცა პაციენტი U-100 glargine-ზე აშკარად კონტროლდება ან სტანდარტული არჩევანი შეუსაბამოა. ზუსტი კალამი მთელერთეულიანი დოზისთვის მოსახერხებელია, თუმცა canine მტკიცებულების სიმცირე და სხვა პირველი ხაზის ფორმების მიმდინარე უპირატესობა კარგ საერთო ქულაში მას სიტუაციურ არჩევანად ტოვებს.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 8.5/10
ზუსტ Sanofi-ს U-100 SoloStar ფორმას აქვს მიმდინარე, გამჭვირვალე EMA-ს ცენტრალური დოსიე და საქართველოსა და EU-ს ადამიანის მოქმედი ავტორიზაციები. ძაღლის/კატის პირდაპირი glargine მტკიცებულება და მიმდინარე კონსენსუსი ვეტერინარულ გამოყენებას ამყარებს, თუმცა ძაღლის/კატის ავტორიზაცია არ აქვს და გამოყენება off-label რჩება.
კლინიკური ეფექტურობა 6.5/10
ძაღლის ორი მცირე პროსპექტული კვლევა აჩვენებს, რომ დღეში ორჯერ U-100 glargine-ს შეუძლია კლინიკური და გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესება, თუმცა ნიმუშები მცირეა და ერთმა კვლევამ წარმატება სხვა ინსულინებზე გავრცელებულ მაჩვენებლებზე დაბლად შეაფასა. მიმდინარე canine გაიდლაინი რუტინულ პირველ არჩევანად porcine lente-ს ან NPH-ს ასახელებს და ბაზალურ ალტერნატივად U-300-ს განიხილავს, არა ამ U-100 პროდუქტს.
უსაფრთხოება და ამტანობა 7.0/10
მნიშვნელოვანი დოზადამოკიდებული რისკია ჰიპოგლიკემია, თუმცა იგი კარგადაა დახასიათებული და ჩვეულებრივ მართვადია კონსერვატიული ტიტრაციით, სახლში გლუკოზის ან CGM კონტროლით, კლინიკური გადაფასებითა და წერილობითი გადაუდებელი გეგმით. არასწორი პროდუქტის/კონცენტრაციის არჩევამ, გაჭედილმა ან განმეორებით გამოყენებულმა ნემსმა, დოზების გადაფარვამ და რემისიის ან შემცირებული კვების ვერგამოცნობამ მძიმე ზიანი შეიძლება გამოიწვიოს.
კლინიკური პრაქტიკულობა 7.5/10
გამჭვირვალე ხსნარს შენჯღრევა არ სჭირდება და წინასწარ შევსებული კალამი მცირე მომზადებით განმეორებად მთელ ერთეულებს აწვდის; მიმდინარე canine გაიდლაინიც დოზას ხშირად მთელ ერთეულამდე ქვემოთ ამრგვალებს. დღეში ორჯერ მთელი სიცოცხლის განმავლობაში ინექცია, პრაიმინგი, ახალი ნემსი, მონიტორინგი და გამოყენებული კალმის ოთხ კვირაში გადაგდება მაინც მნიშვნელოვანი დატვირთვაა; ძალიან მცირე ძაღლს შეიძლება უფრო ზუსტი მოწყობილობა დასჭირდეს.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
შესადარებელი სრული მკურნალობის მიმდინარე ადგილობრივი ფასი, ნემსების ხარჯი და ფორმის ნარჩენი ვერ დადასტურდა.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
ეს ქულა ეხება მხოლოდ დადასტურებული დიაბეტის ქრონიკულ SC მკურნალობას. კალამი IV ან IM გზით არ გამოიყენოთ, ქულა glargine U-300-ზე არ გადაიტანოთ და DKA-ს რუტინულ ინსულინად არ გამოიყენოთ; კონცენტრაციები და მოქმედების პროფილები ურთიერთჩანაცვლებადი არაა. Lantus SoloStar ადამიანის პრეპარატია და ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია. ყოველი ინექციის წინ დაადასტურეთ ზუსტი U-100 პროდუქტი; მსგავსი სახელის U-300 glargine, სხვა ინსულინები და U-40 ვეტერინარული ინსულინი სხვა მოწყობილობასა და დოზურ გადაწყვეტილებას მოითხოვს. SoloStar-ის ციფერბლატი მხოლოდ მთელ ერთეულებს აწვდის. არასოდეს გამოიცნოთ ნახევარი „კლიკი“ და კალმიდან ინსულინი შპრიცით არ ამოიღოთ. თუ დანიშნული დოზა ან ცვლილება 0.5 U ან სხვა ფრაქციაა, გამოიყენეთ ვეტერინარის მიერ შერჩეული ფორმა/მოწყობილობა, რომელსაც მისი ზუსტად მიწოდება შეუძლია. ყოველი ინექციისთვის გამოიყენეთ ახალი თავსებადი ნემსი, ჩაატარეთ ეტიკეტით გათვალისწინებული უსაფრთხოების ტესტი, გადაამოწმეთ ნაკადი და გამოყენების შემდეგ ნემსი მოხსენით. განმეორებით გამოყენებულმა ან გაჭედილმა ნემსმა, ჰაერმა, გაჟონვამ ან ნემსიანად შენახვამ ნაკლები/ჭარბი დოზა ან დაბინძურება შეიძლება გამოიწვიოს. განსაკუთრებით კატაში დაადასტურეთ მუდმივი დიაბეტი და არა იზოლირებული სტრესული ჰიპერგლიკემია. საწყისად შეაფასეთ წონა, ჩვენებისას შარდის ანალიზი/კულტურა, კეტონები, fructosamine ან გლუკოზის მონაცემები და თანმხლები დაავადება; ცუდი კონტროლისას გამოიკვლიეთ სიმსუქნე, ჰიპერსომატოტროპიზმი, ჰიპერადრენოკორტიციზმი, პანკრეატიტი და დიაბეტოგენური პრეპარატები. დოზა ერთი წერტილოვანი მაჩვენებლით კი არა, განმეორებითი კლინიკური და გლუკოზის მონაცემებით კონსერვატიულად ტიტრირეთ. აკონტროლეთ წყურვილი, შარდვა, მადა, წონა, სახლში გლუკოზა ან CGM და პერიოდული მრუდი/fructosamine; სწრაფ ზრდას მოერიდეთ და ინსულინრეზისტენტობამდე გადაამოწმეთ ტექნიკა, დიეტა და თანმხლები დაავადება. გქონდეთ ჰიპოგლიკემიის წერილობითი გეგმა. სისუსტე, ატაქსია, ტრემორი, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვა ან კოლაფსი დაუყოვნებელ გლუკოზის მხარდაჭერასა და სასწრაფო ვეტერინარულ დახმარებას მოითხოვს; უსიმპტომო დაბალი მაჩვენებელი, შემცირებული კვება, ღებინება, გაზრდილი აქტივობა ან სავარაუდო რემისია დოზის სწრაფ გადახედვას მოითხოვს და არა ავტომატურ გაგრძელებას. კატაში რემისიას ნუ დაჰპირდებით და glargine-ს უნიკალურ უპირატესობას ნუ მიაწერთ. რემისია ადრეულ უსაფრთხო კონტროლზე, დიეტაზე, წონასა და თანმხლებ დაავადებაზეა დამოკიდებული, შეიძლება არ განვითარდეს და შეიძლება განმეორდეს; ინსულინის შეწყვეტის შემდეგ აკონტროლეთ პოლიურიის, პოლიდიფსიის, წონის კლების, ჰიპერგლიკემიის ან კეტონების დაბრუნება. Lantus არ აურიოთ და არ გააზავოთ. გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, უფერო, ნაწილაკების გარეშე ხსნარი. გაუხსნელი კალმები 2–8 C-ზე გაყინვის გარეშე შეინახეთ; გამოყენებული კალამი 30 C-ზე ქვემოთ, სითბოსა და სინათლისგან დაცულად შეინახეთ და დარჩენილი ინსულინის მიუხედავად ოთხ კვირაში გადააგდეთ. გადაამოწმეთ გლუკოკორტიკოიდები, პროგესტოგენები და სხვა პრეპარატები ან დაავადებები, რომლებიც ინსულინს ეწინააღმდეგება, აგრეთვე ჰიპოგლიკემიის დამფარავი ან გამაძლიერებელი საშუალებები. მაკეობა, ლაქტაცია, მოუმწიფებელი ასაკი და მნიშვნელოვანი თირკმლის/ღვიძლის დაავადება ინდივიდუალურ სარგებელი-რისკისა და მონიტორინგის გეგმას მოითხოვს. შეფასების წყაროები +
დახურვა
კატა
დადასტურებული შაქრიანი დიაბეტის ქრონიკული კანქვეშა მკურნალობა ზუსტი Lantus SoloStar U-100-ით; დიაბეტური კეტოაციდოზი, IV/IM გამოყენება და glargine U-300 შეფასების ფარგლებს გარეთაა
7.4/10
კარგი
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
ლანტუსი სოლოსტარი
×
100 IU/მლ, 3 მლ შპრიც-კალამი, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები კატა · დადასტურებული შაქრიანი დიაბეტის ქრონიკული კანქვეშა მკურნალობა ზუსტი Lantus SoloStar U-100-ით; დიაბეტური კეტოაციდოზი, IV/IM გამოყენება და glargine U-300 შეფასების ფარგლებს გარეთაა · კანქვეშ
მკურნალობის გარემო ვეტერინარის მიერ მართული ხანგრძლივი სახლის მკურნალობა გაწვრთნილი მომვლელითა და სტრუქტურირებული გლუკოზა/კლინიკური მონიტორინგით
ვეტმენის ქულა
7.4/10
კარგი
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-044088 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
ეფექტური, გავრცელებული off-label feline ინსულინია მნიშვნელოვანი პირდაპირი მტკიცებულებით, თუმცა რემისიისთვის უნიკალურად უპირატესი პროდუქტი არაა. ზუსტი SoloStar ფორმა მნიშვნელოვან პრაქტიკულ ღირებულებას კარგავს, რადგან ნახევარ ერთეულს ვერ აწვდის; გამოიყენეთ მხოლოდ მთელერთეულიანი დანიშნულებისას და უფრო ზუსტი ტიტრაციისთვის სხვა ვალიდირებული მოწყობილობა აირჩიეთ.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 8.5/10
ზუსტ Sanofi-ს U-100 SoloStar ფორმას აქვს მიმდინარე, გამჭვირვალე EMA-ს ცენტრალური დოსიე და საქართველოსა და EU-ს ადამიანის მოქმედი ავტორიზაციები. ძაღლის/კატის პირდაპირი glargine მტკიცებულება და მიმდინარე კონსენსუსი ვეტერინარულ გამოყენებას ამყარებს, თუმცა ძაღლის/კატის ავტორიზაცია არ აქვს და გამოყენება off-label რჩება.
კლინიკური ეფექტურობა 8.0/10
რამდენიმე პირდაპირი კვლევა და მიმდინარე გაიდლაინები დღეში ორჯერ U-100 glargine-ს ეფექტურ, გავრცელებულ feline ინსულინად ამყარებს. ადრეულ მცირე შედარებებში კარგი კონტროლი და რემისია აღინიშნა, თუმცა ახალი კონსენსუსი ვერ ადასტურებს რომელიმე ინსულინის უნივერსალურ უპირატესობას; რემისია ადრეულ კონტროლზე, დიეტაზე, თანმხლებ დაავადებასა და მონიტორინგზეა დამოკიდებული და არა მხოლოდ ბრენდზე.
უსაფრთხოება და ამტანობა 7.0/10
მნიშვნელოვანი დოზადამოკიდებული რისკია ჰიპოგლიკემია, თუმცა იგი კარგადაა დახასიათებული და ჩვეულებრივ მართვადია კონსერვატიული ტიტრაციით, სახლში გლუკოზის ან CGM კონტროლით, კლინიკური გადაფასებითა და წერილობითი გადაუდებელი გეგმით. არასწორი პროდუქტის/კონცენტრაციის არჩევამ, გაჭედილმა ან განმეორებით გამოყენებულმა ნემსმა, დოზების გადაფარვამ და რემისიის ან შემცირებული კვების ვერგამოცნობამ მძიმე ზიანი შეიძლება გამოიწვიოს.
კლინიკური პრაქტიკულობა 5.5/10
გამჭვირვალე ხსნარი და წინასწარ შევსებული კალამი მარტივია, როცა მთელერთეულიანი დოზა გამოდგება, მაგრამ ზუსტი მოწყობილობა კატაში გავრცელებულ 0.5-U ცვლილებას ვერ აწვდის. ნახევარი „კლიკი“ ვალიდირებული არაა და ეტიკეტი კალმიდან შპრიცით ამოღებას კრძალავს; ფრაქციული ცვლილების საჭიროებისას სხვა ფორმა/მოწყობილობაა საჭირო. დღეში ორჯერ ინექცია, პრაიმინგი, ახალი ნემსი და მჭიდრო მონიტორინგი მუდმივ მომვლელის დატვირთვას ქმნის.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
შესადარებელი სრული მკურნალობის მიმდინარე ადგილობრივი ფასი, ნემსების ხარჯი და ფორმის ნარჩენი ვერ დადასტურდა.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
ეს ქულა ეხება მხოლოდ დადასტურებული დიაბეტის ქრონიკულ SC მკურნალობას. კალამი IV ან IM გზით არ გამოიყენოთ, ქულა glargine U-300-ზე არ გადაიტანოთ და DKA-ს რუტინულ ინსულინად არ გამოიყენოთ; კონცენტრაციები და მოქმედების პროფილები ურთიერთჩანაცვლებადი არაა. Lantus SoloStar ადამიანის პრეპარატია და ვეტერინარული გამოყენება off-label-ია. ყოველი ინექციის წინ დაადასტურეთ ზუსტი U-100 პროდუქტი; მსგავსი სახელის U-300 glargine, სხვა ინსულინები და U-40 ვეტერინარული ინსულინი სხვა მოწყობილობასა და დოზურ გადაწყვეტილებას მოითხოვს. SoloStar-ის ციფერბლატი მხოლოდ მთელ ერთეულებს აწვდის. არასოდეს გამოიცნოთ ნახევარი „კლიკი“ და კალმიდან ინსულინი შპრიცით არ ამოიღოთ. თუ დანიშნული დოზა ან ცვლილება 0.5 U ან სხვა ფრაქციაა, გამოიყენეთ ვეტერინარის მიერ შერჩეული ფორმა/მოწყობილობა, რომელსაც მისი ზუსტად მიწოდება შეუძლია. ყოველი ინექციისთვის გამოიყენეთ ახალი თავსებადი ნემსი, ჩაატარეთ ეტიკეტით გათვალისწინებული უსაფრთხოების ტესტი, გადაამოწმეთ ნაკადი და გამოყენების შემდეგ ნემსი მოხსენით. განმეორებით გამოყენებულმა ან გაჭედილმა ნემსმა, ჰაერმა, გაჟონვამ ან ნემსიანად შენახვამ ნაკლები/ჭარბი დოზა ან დაბინძურება შეიძლება გამოიწვიოს. განსაკუთრებით კატაში დაადასტურეთ მუდმივი დიაბეტი და არა იზოლირებული სტრესული ჰიპერგლიკემია. საწყისად შეაფასეთ წონა, ჩვენებისას შარდის ანალიზი/კულტურა, კეტონები, fructosamine ან გლუკოზის მონაცემები და თანმხლები დაავადება; ცუდი კონტროლისას გამოიკვლიეთ სიმსუქნე, ჰიპერსომატოტროპიზმი, ჰიპერადრენოკორტიციზმი, პანკრეატიტი და დიაბეტოგენური პრეპარატები. დოზა ერთი წერტილოვანი მაჩვენებლით კი არა, განმეორებითი კლინიკური და გლუკოზის მონაცემებით კონსერვატიულად ტიტრირეთ. აკონტროლეთ წყურვილი, შარდვა, მადა, წონა, სახლში გლუკოზა ან CGM და პერიოდული მრუდი/fructosamine; სწრაფ ზრდას მოერიდეთ და ინსულინრეზისტენტობამდე გადაამოწმეთ ტექნიკა, დიეტა და თანმხლები დაავადება. გქონდეთ ჰიპოგლიკემიის წერილობითი გეგმა. სისუსტე, ატაქსია, ტრემორი, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვა ან კოლაფსი დაუყოვნებელ გლუკოზის მხარდაჭერასა და სასწრაფო ვეტერინარულ დახმარებას მოითხოვს; უსიმპტომო დაბალი მაჩვენებელი, შემცირებული კვება, ღებინება, გაზრდილი აქტივობა ან სავარაუდო რემისია დოზის სწრაფ გადახედვას მოითხოვს და არა ავტომატურ გაგრძელებას. კატაში რემისიას ნუ დაჰპირდებით და glargine-ს უნიკალურ უპირატესობას ნუ მიაწერთ. რემისია ადრეულ უსაფრთხო კონტროლზე, დიეტაზე, წონასა და თანმხლებ დაავადებაზეა დამოკიდებული, შეიძლება არ განვითარდეს და შეიძლება განმეორდეს; ინსულინის შეწყვეტის შემდეგ აკონტროლეთ პოლიურიის, პოლიდიფსიის, წონის კლების, ჰიპერგლიკემიის ან კეტონების დაბრუნება. Lantus არ აურიოთ და არ გააზავოთ. გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, უფერო, ნაწილაკების გარეშე ხსნარი. გაუხსნელი კალმები 2–8 C-ზე გაყინვის გარეშე შეინახეთ; გამოყენებული კალამი 30 C-ზე ქვემოთ, სითბოსა და სინათლისგან დაცულად შეინახეთ და დარჩენილი ინსულინის მიუხედავად ოთხ კვირაში გადააგდეთ. გადაამოწმეთ გლუკოკორტიკოიდები, პროგესტოგენები და სხვა პრეპარატები ან დაავადებები, რომლებიც ინსულინს ეწინააღმდეგება, აგრეთვე ჰიპოგლიკემიის დამფარავი ან გამაძლიერებელი საშუალებები. მაკეობა, ლაქტაცია, მოუმწიფებელი ასაკი და მნიშვნელოვანი თირკმლის/ღვიძლის დაავადება ინდივიდუალურ სარგებელი-რისკისა და მონიტორინგის გეგმას მოითხოვს. შეფასების წყაროები +
დახურვა
რეგისტრაცია
საქართველო
დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 02 მაი 2028-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-044088
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
EU
დიახ, ადამიანის
ცენტრალიზებული (მთელი EU), ისლანდია, ლიხტენშტეინი, ნორვეგია. ავტორიზაციის მფლობელი: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
UK
დიახ, ადამიანის
№ PLGB044250816, PLPI057260021, PLPI151842113, PLPI151842114
LANTUS SOLOSTAR 100 UNITS/ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PRE FILLED PEN; LANTUS SOLOSTAR 100 UNITS/ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PRE-FILLED PEN (PLPI = პარალელური იმპორტის ლიცენზია)
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
აშშ
დიახ, ადამიანის
№ BLA021081
LANTUS SOLOSTAR (SANOFI AVENTIS US)
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
ინფორმაცია სრულად დაზუსტებული არ არის
კალამი 1–80 U-ს ერთერთეულიანი ბიჯით აწვდის და მხოლოდ SC გზისთვისაა. 0.5 U-ს ვერ აწვდის; არ გამოიცნოთ ნახევარი „კლიკი“ და ხსნარი კალმიდან შპრიცით არ ამოიღოთ. როცა გამოთვლილი ვეტერინარული დოზა ფრაქციულია, გამოიყენეთ სხვა ვალიდირებული ფორმა ან მოწყობილობა. არ აურიოთ და არ გააზავოთ. ყოველი ინექციისთვის გამოიყენეთ ახალი თავსებადი ნემსი და ჩაატარეთ ეტიკეტით გათვალისწინებული უსაფრთხოების ტესტი.
