დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია
აქტრაპიდი 100 IU/მლ, ხსნარი
10 მლ ფლაკონი, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი
ხსნადი ადამიანის ინსულინის მწვავე, მონიტორირებული ჰოსპიტალური გამოყენება დიაბეტური კეტოაციდოზისა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიისას; არ მოიცავს დიაბეტის ქრონიკულ მართვას ან კალიუმის მსუბუქი მატების რუტინულ მკურნალობას
7.6/10
კარგი
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
აქტრაპიდი
×
100 IU/მლ, 10 მლ ფლაკონი, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები ძაღლი · ხსნადი ადამიანის ინსულინის მწვავე, მონიტორირებული ჰოსპიტალური გამოყენება დიაბეტური კეტოაციდოზისა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიისას; არ მოიცავს დიაბეტის ქრონიკულ მართვას ან კალიუმის მსუბუქი მატების რუტინულ მკურნალობას · IV,IM
მკურნალობის გარემო გადაუდებელი/ინტენსიური თერაპიის კლინიკა ხშირი საწოლთან გლუკოზის, ელექტროლიტებისა და ECG მონიტორინგით
ვეტმენის ქულა
7.6/10
კარგი
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-035270 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
ძაღლის DKA-სა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიის ძლიერი, კარგად დახასიათებული ჰოსპიტალური არჩევანია. ზუსტი პროდუქტის გამჭვირვალობა და რეგულარული ინსულინის პირდაპირი მტკიცებულება მნიშვნელოვანი უპირატესობაა; off-label სტატუსი და გლუკოზის, კალიუმისა და ფოსფორის ინტენსიური კონტროლის საჭიროება მას „ძალიან კარგი“ დიაპაზონის ქვემოთ ტოვებს.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 8.5/10
ზუსტ Novo Nordisk-ის 100 IU/მლ 10 მლ ფლაკონს აქვს გამჭვირვალე EMA-ს ცენტრალური დოსიე და მიმდინარე საქართველოსა და EU/GB ადამიანის რეგისტრაციები. ხსნად რეკომბინანტულ ადამიანის ინსულინს პირდაპირი ვეტერინარული სქემების მტკიცებულება აქვს, თუმცა Actrapid ძაღლსა და კატაში ავტორიზებული არაა და შეფასებული გადაუდებელი ჩვენებები off-label რჩება.
კლინიკური ეფექტურობა 8.0/10
პროსპექტული და რანდომიზებული canine კვლევები აჩვენებს, რომ ტიტრირებული IV რეგულარული ინსულინი გლუკოზას საიმედოდ ამცირებს და ძაღლების უმეტესობაში კეტოზს ხსნის; პირდაპირი მონაცემები ასევე განსაზღვრავს ელექტროლიტების საჭიროებას და მიუთითებს, რომ ფიქსირებული ინფუზია გამოსადეგია, მაგრამ აშკარად უპირატესი არაა. ინსულინი დექსტროზასთან ერთად კალიუმის დროებითი უჯრედშიდა გადამტანია; საბოლოო მკურნალობამ მიზეზი უნდა გამოასწოროს.
უსაფრთხოება და ამტანობა 6.5/10
ძირითადი რისკებია პროგნოზირებადი, მაგრამ პოტენციურად მძიმე ჰიპოგლიკემია, ჰიპოკალიემია, ჰიპოფოსფატემია და გლუკოზის ზედმეტად სწრაფი შემცირება. სწორი განზავებით, დექსტროზის მხარდაჭერითა და ხშირი გადაფასებით ისინი ჩვეულებრივ მართვადია; დოზირების მოწყობილობის შეცდომამ, დაგვიანებულმა ჰიპოგლიკემიამ ან პერფუზიის აღდგენამდე გამოყენებამ მძიმე ზიანი შეიძლება გამოიწვიოს.
კლინიკური პრაქტიკულობა 7.0/10
მზა 100 IU/მლ ხსნარი IV ინფუზიით ან პროტოკოლირებული IM დოზირებით სწრაფად ტიტრირდება და აღდგენას არ საჭიროებს. აუცილებელია U-100 მოწყობილობა, ტომრის ან შპრიცის ზუსტი მომზადება, კონტეინერზე ადსორბციის გათვალისწინება, IV წვდომა და გლუკოზა/ელექტროლიტების განმეორებითი შემოწმება; ეს ICU-ს შესაბამისი დატვირთვაა. 1,000 IU ფლაკონმა იშვიათი გადაუდებელი გამოყენებისას ნარჩენი შეიძლება შექმნას.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
შესადარებელი სრული მკურნალობისა და ჰოსპიტალური გამოყენების მიმდინარე ადგილობრივი ფასები ვერ დადასტურდა.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
ეს ქულა ეხება მხოლოდ DKA-სა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიის მწვავე, მონიტორირებულ ჰოსპიტალურ გამოყენებას. იგი არ აფასებს დიაბეტის ქრონიკულ მართვას, სახლში რუტინულ SC მიცემას, კალიუმის ყოველ მსუბუქ მატებას ან მონიტორინგის გარეშე სქემას. ზუსტი Actrapid-ის ფლაკონი ადამიანის პრეპარატია და ძაღლსა და კატაში ყველა შეფასებული გამოყენება off-label-ია. აღრიცხეთ პროდუქტი, U-100 კონცენტრაცია, გზა, პროტოკოლი, ინფუზიის მომზადება და მიწოდებული ჯამური ექსპოზიცია; სხვა ინსულინის ფორმა ან კონცენტრაცია მხოლოდ სახელით არ ჩაანაცვლოთ. გამოიყენეთ მხოლოდ U-100 ინსულინის შპრიცი ან ვალიდირებული ინფუზიის სისტემა. U-40 მოწყობილობამ, ათწილადის შეცდომამ, IU-ს მლ-ში არევამ ან ტომარაში დასამატებელი რაოდენობის პირდაპირ ბოლუსად გამოყენებამ სასიკვდილო ჭარბი დოზა შეიძლება გამოიწვიოს. DKA-სას ინსულინამდე აღადგინეთ პერფუზია და დაიწყეთ შესაბამისი სითხეები, თუ არჩეული გადაუდებელი პროტოკოლი სხვაგვარად მკაფიოდ არ მოითხოვს. DKA დაადასტურეთ კეტონებითა და მჟავა-ტუტოვანი შეფასებით, მოძებნეთ გამომწვევი დაავადება და მხოლოდ ჰიპერგლიკემია DKA-დ არ ჩათვალოთ. DKA-ს აგრესიული მკურნალობისას გლუკოზა სულ მცირე ყოველ 1–2 საათში გაზომეთ და არჩეული პროტოკოლის სამიზნეზე სწრაფი კლება არ დაუშვათ. განმეორებით გაზომეთ კალიუმი და ფოსფორი, საჭიროებისას შეავსეთ, აკონტროლეთ კეტონები და მჟავა-ტუტოვანი მდგომარეობა და პროტოკოლის ზღურბლზე გლუკოზის მისვლისას ინსულინის გაგრძელებას დექსტროზა დაუმატეთ. ჰიპერკალიემიისას ინსულინი კალიუმს მხოლოდ დროებით გადააქვს უჯრედში და დექსტროზასთან ერთად უნდა მიეცეს, თუ დოკუმენტირებული გამონაკლისი გარემოება სხვაგვარად არ მოითხოვს. დაგვიანებული ჰიპოგლიკემიის ან კალიუმის ხელახალი მატებისთვის კვლავ გაზომეთ გლუკოზა და კალიუმი, საჭიროებისას მიოკარდი კალციუმით დაიცავით და მიზეზის მკურნალობით კალიუმი ორგანიზმიდან მოაცილეთ. ჰიპოადრენოკორტიციზმს შეიძლება საწყისი ჰიპოგლიკემია ახლდეს და ხშირად სითხეებსა და გლუკოკორტიკოიდებზე უმჯობესდება. ინსულინი მხოლოდ შერჩეული მძიმე მუდმივი ჰიპერკალიემიისას გამოიყენეთ, მიაყოლეთ დექსტროზა და გლუკოზა ყოველ 30–60 წუთში შეამოწმეთ; კალიუმის დროებითმა გადაწევამ კრიზისის საბოლოო მკურნალობა არ უნდა დააყოვნოს. IV განზავება ასეპტიკურად მოამზადეთ და მილზე ან კონტეინერზე ადსორბცია გაითვალისწინეთ. სისტემა ადგილობრივი ვალიდირებული პროტოკოლით შეავსეთ, საბოლოო IU/მლ თვალსაჩინოდ მონიშნეთ, შეძლებისდაგვარად ცალკე ხაზი გამოიყენეთ და გამოთვლა, ტუმბოს პარამეტრები და პაციენტის წონა დამოუკიდებლად ორჯერ გადაამოწმეთ. არ გამოიყენოთ შემღვრეული, შეფერილი, გაყინული, გადახურებული ან სხვაგვარად დაზიანებული ხსნარი. გაუხსნელი ფლაკონი შეინახეთ 2–8 C-ზე, დაიცავით სინათლისგან, არ გაყინოთ და გახსნის შემდეგ ზუსტ ეტიკეტს მიჰყევით; ადამიანის პროდუქტის ინფორმაცია 25 C-ზე ქვემოთ ექვსკვირიან გამოყენებას უშვებს. გადაამოწმეთ თანმხლები გლუკოკორტიკოიდები, პროგესტოგენები, დექსტროზა, ბეტა-აგონისტები, დიურეტიკები და სხვა საშუალებები, რომლებიც გლუკოზას ან კალიუმს ცვლის. დოზა საწოლთან გაზომვებს უნდა მოერგოს და არა ფიქსირებულ გრაფიკს; ადამიანის ინსულინის ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა უკუჩვენებაა. შეფასების წყაროები +
დახურვა
კატა
ხსნადი ადამიანის ინსულინის მწვავე, მონიტორირებული ჰოსპიტალური გამოყენება დიაბეტური კეტოაციდოზისა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიისას; არ მოიცავს დიაბეტის ქრონიკულ მართვას ან კალიუმის მსუბუქი მატების რუტინულ მკურნალობას
7.4/10
კარგი
დეტალურად →
ვეტმენის შეფასება
აქტრაპიდი
×
100 IU/მლ, 10 მლ ფლაკონი, საინექციო ხსნარი, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლები კატა · ხსნადი ადამიანის ინსულინის მწვავე, მონიტორირებული ჰოსპიტალური გამოყენება დიაბეტური კეტოაციდოზისა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიისას; არ მოიცავს დიაბეტის ქრონიკულ მართვას ან კალიუმის მსუბუქი მატების რუტინულ მკურნალობას · IV,IM
მკურნალობის გარემო გადაუდებელი/ინტენსიური თერაპიის კლინიკა ხშირი საწოლთან გლუკოზის, ელექტროლიტებისა და ECG მონიტორინგით
ვეტმენის ქულა
7.4/10
კარგი
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო
საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-035270 · გადამოწმების თარიღი 15 ოქტ 2026
ეტიკეტგარეშე გამოყენება
კატის DKA-სა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიის კლინიკურად სასარგებლო ჰოსპიტალური არჩევანია. ზუსტი პროდუქტის გამჭვირვალობა და კატის რეგულარული ინსულინის პირდაპირი მტკიცებულება კარგ ქულას ამყარებს, ხოლო მცირე ჰეტეროგენული კვლევები და ინტენსიური ბიოქიმიური მონიტორინგი სარწმუნოობასა და ეფექტურობას ძაღლის შეფასებაზე დაბლა ტოვებს.
რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა 8.5/10
ზუსტ Novo Nordisk-ის 100 IU/მლ 10 მლ ფლაკონს აქვს გამჭვირვალე EMA-ს ცენტრალური დოსიე და მიმდინარე საქართველოსა და EU/GB ადამიანის რეგისტრაციები. ხსნად რეკომბინანტულ ადამიანის ინსულინს პირდაპირი ვეტერინარული სქემების მტკიცებულება აქვს, თუმცა Actrapid ძაღლსა და კატაში ავტორიზებული არაა და შეფასებული გადაუდებელი ჩვენებები off-label რჩება.
კლინიკური ეფექტურობა 7.5/10
კატის პირდაპირი მტკიცებულება ამყარებს IV CRI-სა და წყვეტილ IM რეგულარული ინსულინის სქემებს, თუმცა კვლევები მცირე და ჰეტეროგენულია, უახლეს კვლევაში კეტოზის მოხსნა ძაღლთან შედარებით ნაკლებად თანმიმდევრული იყო და არცერთი სქემა უნივერსალურად უპირატესი არაა. ინსულინი დექსტროზასთან ერთად კალიუმის დროებითი უჯრედშიდა გადამტანია და არა ორგანიზმიდან მისი საბოლოო მოცილება.
უსაფრთხოება და ამტანობა 6.5/10
ძირითადი რისკებია პროგნოზირებადი, მაგრამ პოტენციურად მძიმე ჰიპოგლიკემია, ჰიპოკალიემია, ჰიპოფოსფატემია და გლუკოზის ზედმეტად სწრაფი შემცირება. სწორი განზავებით, დექსტროზის მხარდაჭერითა და ხშირი გადაფასებით ისინი ჩვეულებრივ მართვადია; დოზირების მოწყობილობის შეცდომამ, დაგვიანებულმა ჰიპოგლიკემიამ ან პერფუზიის აღდგენამდე გამოყენებამ მძიმე ზიანი შეიძლება გამოიწვიოს.
კლინიკური პრაქტიკულობა 7.0/10
მზა 100 IU/მლ ხსნარი IV ინფუზიით ან პროტოკოლირებული IM დოზირებით სწრაფად ტიტრირდება და აღდგენას არ საჭიროებს. აუცილებელია U-100 მოწყობილობა, ტომრის ან შპრიცის ზუსტი მომზადება, კონტეინერზე ადსორბციის გათვალისწინება, IV წვდომა და გლუკოზა/ელექტროლიტების განმეორებითი შემოწმება; ეს ICU-ს შესაბამისი დატვირთვაა. 1,000 IU ფლაკონმა იშვიათი გადაუდებელი გამოყენებისას ნარჩენი შეიძლება შექმნას.
სრული კურსის ეკონომიურობა -
შესადარებელი სრული მკურნალობისა და ჰოსპიტალური გამოყენების მიმდინარე ადგილობრივი ფასები ვერ დადასტურდა.
მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები
ეს ქულა ეხება მხოლოდ DKA-სა და შერჩეული სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპერკალიემიის მწვავე, მონიტორირებულ ჰოსპიტალურ გამოყენებას. იგი არ აფასებს დიაბეტის ქრონიკულ მართვას, სახლში რუტინულ SC მიცემას, კალიუმის ყოველ მსუბუქ მატებას ან მონიტორინგის გარეშე სქემას. ზუსტი Actrapid-ის ფლაკონი ადამიანის პრეპარატია და ძაღლსა და კატაში ყველა შეფასებული გამოყენება off-label-ია. აღრიცხეთ პროდუქტი, U-100 კონცენტრაცია, გზა, პროტოკოლი, ინფუზიის მომზადება და მიწოდებული ჯამური ექსპოზიცია; სხვა ინსულინის ფორმა ან კონცენტრაცია მხოლოდ სახელით არ ჩაანაცვლოთ. გამოიყენეთ მხოლოდ U-100 ინსულინის შპრიცი ან ვალიდირებული ინფუზიის სისტემა. U-40 მოწყობილობამ, ათწილადის შეცდომამ, IU-ს მლ-ში არევამ ან ტომარაში დასამატებელი რაოდენობის პირდაპირ ბოლუსად გამოყენებამ სასიკვდილო ჭარბი დოზა შეიძლება გამოიწვიოს. DKA-სას ინსულინამდე აღადგინეთ პერფუზია და დაიწყეთ შესაბამისი სითხეები, თუ არჩეული გადაუდებელი პროტოკოლი სხვაგვარად მკაფიოდ არ მოითხოვს. DKA დაადასტურეთ კეტონებითა და მჟავა-ტუტოვანი შეფასებით, მოძებნეთ გამომწვევი დაავადება და მხოლოდ ჰიპერგლიკემია DKA-დ არ ჩათვალოთ. DKA-ს აგრესიული მკურნალობისას გლუკოზა სულ მცირე ყოველ 1–2 საათში გაზომეთ და არჩეული პროტოკოლის სამიზნეზე სწრაფი კლება არ დაუშვათ. განმეორებით გაზომეთ კალიუმი და ფოსფორი, საჭიროებისას შეავსეთ, აკონტროლეთ კეტონები და მჟავა-ტუტოვანი მდგომარეობა და პროტოკოლის ზღურბლზე გლუკოზის მისვლისას ინსულინის გაგრძელებას დექსტროზა დაუმატეთ. ჰიპერკალიემიისას ინსულინი კალიუმს მხოლოდ დროებით გადააქვს უჯრედში და დექსტროზასთან ერთად უნდა მიეცეს, თუ დოკუმენტირებული გამონაკლისი გარემოება სხვაგვარად არ მოითხოვს. დაგვიანებული ჰიპოგლიკემიის ან კალიუმის ხელახალი მატებისთვის კვლავ გაზომეთ გლუკოზა და კალიუმი, საჭიროებისას მიოკარდი კალციუმით დაიცავით და მიზეზის მკურნალობით კალიუმი ორგანიზმიდან მოაცილეთ. ჰიპოადრენოკორტიციზმს შეიძლება საწყისი ჰიპოგლიკემია ახლდეს და ხშირად სითხეებსა და გლუკოკორტიკოიდებზე უმჯობესდება. ინსულინი მხოლოდ შერჩეული მძიმე მუდმივი ჰიპერკალიემიისას გამოიყენეთ, მიაყოლეთ დექსტროზა და გლუკოზა ყოველ 30–60 წუთში შეამოწმეთ; კალიუმის დროებითმა გადაწევამ კრიზისის საბოლოო მკურნალობა არ უნდა დააყოვნოს. IV განზავება ასეპტიკურად მოამზადეთ და მილზე ან კონტეინერზე ადსორბცია გაითვალისწინეთ. სისტემა ადგილობრივი ვალიდირებული პროტოკოლით შეავსეთ, საბოლოო IU/მლ თვალსაჩინოდ მონიშნეთ, შეძლებისდაგვარად ცალკე ხაზი გამოიყენეთ და გამოთვლა, ტუმბოს პარამეტრები და პაციენტის წონა დამოუკიდებლად ორჯერ გადაამოწმეთ. არ გამოიყენოთ შემღვრეული, შეფერილი, გაყინული, გადახურებული ან სხვაგვარად დაზიანებული ხსნარი. გაუხსნელი ფლაკონი შეინახეთ 2–8 C-ზე, დაიცავით სინათლისგან, არ გაყინოთ და გახსნის შემდეგ ზუსტ ეტიკეტს მიჰყევით; ადამიანის პროდუქტის ინფორმაცია 25 C-ზე ქვემოთ ექვსკვირიან გამოყენებას უშვებს. გადაამოწმეთ თანმხლები გლუკოკორტიკოიდები, პროგესტოგენები, დექსტროზა, ბეტა-აგონისტები, დიურეტიკები და სხვა საშუალებები, რომლებიც გლუკოზას ან კალიუმს ცვლის. დოზა საწოლთან გაზომვებს უნდა მოერგოს და არა ფიქსირებულ გრაფიკს; ადამიანის ინსულინის ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა უკუჩვენებაა. შეფასების წყაროები +
დახურვა
მიცემის გზა
კანქვეშ, კუნთში, ვენაში
რეგისტრაცია
საქართველო
დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 20 მაი 2027-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-035270
გადამოწმების თარიღი: 15 ოქტ 2026
EU
დიახ, ადამიანის
ცენტრალიზებული (მთელი EU), ისლანდია, ნორვეგია. ავტორიზაციის მფლობელი: Novo Nordisk A/S.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
UK
დიახ, ადამიანის
№ PLGB046680354
ACTRAPID 100 INTERNATIONAL UNITS/ML SOLUTION FOR INJECTION IN VIAL
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
აშშ
არა
Drugs@FDA-ში ამ სახელითა და კომპანიით პრეპარატი არ არის.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
