რეგისტრაცია
პრეპარატების ცნობარი
პრეპარატი

კვამატელი (Quamatel)

ფამოტიდინი · Gedeon Richter Plc.

1 ფორმა: ფხვნილი. საქართველოში მოქმედია 1-დან 1 (ადამიანის მედიკამენტების რეესტრი).

ფორმები და დოზებისაქართველოში მოქმედია 1, სულ 1

ფორმა დოზა სიხშირე საქართველო
20 მგ, ფხვნილი ინსტრუქციის დოზა ცნობარში ჯერ არ არის - საქართველო დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 22 ივლ 2030-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-043674
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
დეტალები: შეფუთვა, ინსტრუქციის ტექსტი, წყაროები, რეგისტრაცია

კვამატელი 20 მგ, ფხვნილი

ფხვნილი საინექციო ხსნარისთვის, ადამიანის პრეპარატი
ვეტმენის შეფასება
ვეტმენის 10-ქულიანი შეფასება აერთიანებს პრეპარატის მარეგულირებელ სანდოობას, კლინიკურ ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და პრაქტიკულობას. ეკონომიურობა ფასდება მხოლოდ სანდო მონაცემების არსებობისას. შეფასება საინფორმაციო ხასიათისაა და კონკრეტული პაციენტისთვის ვეტერინარის კლინიკურ გადაწყვეტილებას ვერ ჩაანაცვლებს.
ძაღლი ხანმოკლე ჰოსპიტალური IV მჟავას დათრგუნვა, როცა პერორალური მკურნალობა შეუძლებელია და მჟავასთან დაკავშირებული გასტროდუოდენური ეროზია/წყლული ან რეფლუქს-ეზოფაგიტია სავარაუდო ან დადასტურებული; არა რუტინული ანტიემეზისი ან არასპეციფიკური პროფილაქტიკა
6.4/10
სიტუაციური / მისაღები
ვეტმენის შეფასება

კვამატელი

20 მგ, ფხვნილი საინექციო ხსნარისთვის, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიძაღლი · ხანმოკლე ჰოსპიტალური IV მჟავას დათრგუნვა, როცა პერორალური მკურნალობა შეუძლებელია და მჟავასთან დაკავშირებული გასტროდუოდენური ეროზია/წყლული ან რეფლუქს-ეზოფაგიტია სავარაუდო ან დადასტურებული; არა რუტინული ანტიემეზისი ან არასპეციფიკური პროფილაქტიკა · ვენაში
მკურნალობის გარემოვეტერინარულ ჰოსპიტალში გამოყენება დიაგნოზით, ზუსტი აღდგენით, ნელი შეყვანით ან ინფუზიით, თირკმლის ფუნქციის გადახედვით, ობიექტური პასუხის მონიტორინგით და პერორალური/PPI სტრატეგიის ადრეული გადაფასებით
ვეტმენის ქულა 6.4/10 სიტუაციური / მისაღები
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-043674 · გადამოწმების თარიღი 22 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება

გამჭვირვალე, ზუსტად აღდგენადი ჰოსპიტალური IV ვარიანტია ძაღლის მჟავას დათრგუნვის პირდაპირი მონაცემით, მაგრამ არა რუტინული ანტიემეტიკი ან ხანგრძლივი მჟავას დათრგუნვის პირველი არჩევანი. პირდაპირი მტკიცებულება ფიზიოლოგიური, სქემაზე დამოკიდებული და არა ზუსტი პროდუქტის შეხორცების კვლევაა.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა6.5/10

ზუსტი 20 მგ ფლაკონი, 5 მლ გამხსნელი, აღდგენილი 4 მგ/მლ კონცენტრაცია, მფლობელი და მხოლოდ IV ადამიანის ეტიკეტი მიმდინარე ქართულ და ლიტვურ ჩანაწერებში მიკვლევადია. ვეტერინარული გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ზუსტი ვეტერინარული დოსიე არ არსებობს.

კლინიკური ეფექტურობა6.0/10

რანდომიზებული ჯანმრთელი ძაღლის IV pH კვლევები მნიშვნელოვან ხანმოკლე მჟავას დათრგუნვას აჩვენებს; მაღალი დოზის CRI-მ ადამიანისგან აღებული შეხორცების pH სამიზნეები შეასრულა, წყვეტილმა სქემამ კი არა. დაავადებულ ძაღლში შეხორცების, სისხლდენის, ცხოვრების ხარისხის ან ზუსტი პროდუქტის შედეგების კვლევა არ არსებობს.

უსაფრთხოება და ამტანობა6.5/10

ადამიანის ზუსტი ეტიკეტის უსაფრთხოების და ვეტერინარული კლასის გამოცდილება მნიშვნელოვანია, მაგრამ ზუსტი პროდუქტის ძაღლის განმეორებითი დოზის, დაავადებული ქვეჯგუფებისა და რეპროდუქციული მონაცემები არ არსებობს. საჭიროა თირკმლის დაგროვების, ჰიპერმგრძნობელობის, ინფუზიის მართვისა და გზასთან დაკავშირებული მოვლენების გადახედვა.

კლინიკური პრაქტიკულობა7.0/10

თანდართული გამხსნელი ქმნის ცნობილ 4 მგ/მლ ხსნარს მონიტორინგიან IV გაზომვისთვის, თუმცა საჭიროა აღდგენა, ჰოსპიტალური შეყვანა, ნელი ინექცია ან ინფუზია, ასეპტიკა, თავსებადობის გადახედვა და მიკრობიოლოგიურად დაუყოვნებლივი გამოყენება. ზუსტი პროდუქტის SC შეყვანა მხარდაჭერილი არაა.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

ზუსტი მიმდინარე ქართული კურსის ფასი და ხელმისაწვდომობა ვერ დადასტურდა; ხანგრძლივობა და წყვეტილ-versus-CRI რესურსი ჩვენებაზეა დამოკიდებული, ამიტომ ფასი გამორიცხულია.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ეს ადამიანის მედიკამენტია. ძაღლსა და კატაში ყველა გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ვეტერინარის ინდივიდუალურ სარგებელი–რისკისა და დოზის გადაწყვეტილებას მოითხოვს. ზუსტი პროდუქტის ვეტერინარული მაკეობის, ლაქტაციის, ნეონატისა და ხანგრძლივი განმეორებითი დოზის უსაფრთხოება დადგენილი არაა.
  • გამოიყენეთ მხოლოდ კონკრეტული მჟავასთან დაკავშირებული ეროზიის, წყლულის ან რეფლუქსის საფუძვლით, როცა პერორალური გზა შეუფერებელია. ნუ გამოიყენებთ რუტინულ ანტიემეტიკად ან გასტრიტის, პანკრეატიტის, თირკმლის/ღვიძლის დაავადების, კორტიკოსტეროიდის ან აასპ-ის ავტომატურ დაფარვად.
  • დღეში ორჯერ PPI ჩვეულებრივ უფრო ძლიერ და მდგრად მჟავას დათრგუნვას იძლევა. ადრეულად გადააფასეთ, არის თუ არა ფამოტიდინი სწორი სტრატეგია.
  • ფამოტიდინი PPI-ს ემპირიულად არ შეუთავსოთ; კონტროლირებული მონაცემი წყლულის შეხორცების უპირატესობას არ აჩვენებს და კომბინაციამ PPI-ის ეფექტი შეიძლება შეამციროს.
  • წყვეტილი ფამოტიდინის მჟავას დათრგუნვის ეფექტი განმეორებით ექსპოზიციაზე სუსტდება. გაგრძელებისას ბრმად გაზრდის ნაცვლად გადააფასეთ დიაგნოზი, pH/შეხორცების მიზანი, პასუხი და გადასვლის სტრატეგია.
  • ადამიანის ზუსტი ეტიკეტი მხოლოდ IV გზას მოიცავს. გენერიკული ფამოტიდინის კლინიკური SC ექსპოზიცია SC გზას ავტორიზებულ ან ზუსტი პროდუქტის მხარდაჭერილ გზად არ აქცევს.
  • კატაში ჰემოლიზზე დამაიმედებელ კვლევაში IV შეყვანა ხუთ წუთზე მიმდინარეობდა. ეს გზის უსაფრთხოებას უჭერს მხარს და არა ეფექტურობას ან სწრაფ ბოლუსს.
  • 20 მგ ფლაკონი ზუსტად აღადგინეთ თანდართული 5 მლ გამხსნელით, რათა მიიღოთ 4 მგ/მლ. გადაამოწმეთ გამჭვირვალობა, თავსებადობა, ასეპტიკა, ინექციის/ინფუზიის სიჩქარე და მიკრობიოლოგიურად დაუყოვნებლივი გამოყენება.
  • ფამოტიდინი მნიშვნელოვნად თირკმლით გამოიყოფა. გადახედეთ თირკმლის ფუნქციას, დაგროვებასა და ინტერვალის/დოზის კორექციას; ასევე ღვიძლის დაავადებასა და შეწოვაზე დამოკიდებულ ურთიერთქმედებებს.
  • უკუნაჩვენებია ფამოტიდინის, სხვა H2-რეცეპტორის ანტაგონისტის ან ზუსტი პროდუქტის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობისას.
შეფასების წყაროები
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
კატა ხანმოკლე ჰოსპიტალური IV მჟავას დათრგუნვა, როცა პერორალური მკურნალობა შეუძლებელია და მჟავასთან დაკავშირებული გასტროდუოდენური ეროზია/წყლული ან რეფლუქს-ეზოფაგიტია სავარაუდო ან დადასტურებული; არა რუტინული ანტიემეზისი ან არასპეციფიკური პროფილაქტიკა
6.0/10
სიტუაციური / მისაღები
ვეტმენის შეფასება

კვამატელი

20 მგ, ფხვნილი საინექციო ხსნარისთვის, ადამიანის პრეპარატი
შეფასებული კლინიკური ფარგლებიკატა · ხანმოკლე ჰოსპიტალური IV მჟავას დათრგუნვა, როცა პერორალური მკურნალობა შეუძლებელია და მჟავასთან დაკავშირებული გასტროდუოდენური ეროზია/წყლული ან რეფლუქს-ეზოფაგიტია სავარაუდო ან დადასტურებული; არა რუტინული ანტიემეზისი ან არასპეციფიკური პროფილაქტიკა · ვენაში
მკურნალობის გარემოვეტერინარულ ჰოსპიტალში გამოყენება დიაგნოზით, ზუსტი აღდგენით, ნელი შეყვანით ან ინფუზიით, თირკმლის ფუნქციის გადახედვით, ობიექტური პასუხის მონიტორინგით და პერორალური/PPI სტრატეგიის ადრეული გადაფასებით
ვეტმენის ქულა 6.0/10 სიტუაციური / მისაღები
მტკიცებულების სანდოობა: საშუალო საქართველო: დიახ, ადამიანის · № რ-043674 · გადამოწმების თარიღი 22 ოქტ 2026 ეტიკეტგარეშე გამოყენება

გამჭვირვალე ჰოსპიტალური IV ფორმაა კატის ნელი IV უსაფრთხოების დამაიმედებელი მონაცემით, თუმცა კატის საინექციო ეფექტურობა არაპირდაპირია და PPI ჩვეულებრივ უფრო ძლიერია. გამოიყენეთ მხოლოდ კონკრეტულ მჟავასთან დაკავშირებულ ჩვენებაზე, როცა პერორალური გზა შეუფერებელია.

რეგულაციური და სამეცნიერო სანდოობა6.5/10

ზუსტი 20 მგ ფლაკონი, 5 მლ გამხსნელი, აღდგენილი 4 მგ/მლ კონცენტრაცია, მფლობელი და მხოლოდ IV ადამიანის ეტიკეტი მიმდინარე ქართულ და ლიტვურ ჩანაწერებში მიკვლევადია. ვეტერინარული გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ზუსტი ვეტერინარული დოსიე არ არსებობს.

კლინიკური ეფექტურობა4.0/10

კატაში კონტროლირებული პერორალური pH მონაცემი აჩვენებს ომეპრაზოლზე სუსტ ხანმოკლე ეფექტს და არსებობს IV გზის უსაფრთხოების ექსპოზიცია, მაგრამ კატის საინექციო pH-ეფექტურობის ან კლინიკური შეხორცების კვლევა არაა. ამიტომ ზუსტი IV პროდუქტის ეფექტურობა არაპირდაპირია.

უსაფრთხოება და ამტანობა7.0/10

142 ჰოსპიტალიზებულ კატაში ნელი IV ფამოტიდინი ჰემოლიზს ან SC/კონტროლთან შედარებით PCV-ის უფრო დიდ ვარდნას არ უკავშირდებოდა, რაც გავრცელებულ შიშს პირდაპირ ამოწმებს. ეს რეტროსპექტული კვლევა ყველა იშვიათ, განმეორებითი დოზის, რეპროდუქციულ ან ზუსტი პროდუქტის რისკს არ ადგენს.

კლინიკური პრაქტიკულობა7.0/10

თანდართული გამხსნელი ქმნის ცნობილ 4 მგ/მლ ხსნარს მონიტორინგიან IV გაზომვისთვის, თუმცა საჭიროა აღდგენა, ჰოსპიტალური შეყვანა, ნელი ინექცია ან ინფუზია, ასეპტიკა, თავსებადობის გადახედვა და მიკრობიოლოგიურად დაუყოვნებლივი გამოყენება. ზუსტი პროდუქტის SC შეყვანა მხარდაჭერილი არაა.

სრული კურსის ეკონომიურობა-

ზუსტი მიმდინარე ქართული კურსის ფასი და ხელმისაწვდომობა ვერ დადასტურდა; ხანგრძლივობა და წყვეტილ-versus-CRI რესურსი ჩვენებაზეა დამოკიდებული, ამიტომ ფასი გამორიცხულია.

მნიშვნელოვანი უსაფრთხოებისა და გამოყენების ნიშნები

  • ეს ადამიანის მედიკამენტია. ძაღლსა და კატაში ყველა გამოყენება ეტიკეტგარეშეა და ვეტერინარის ინდივიდუალურ სარგებელი–რისკისა და დოზის გადაწყვეტილებას მოითხოვს. ზუსტი პროდუქტის ვეტერინარული მაკეობის, ლაქტაციის, ნეონატისა და ხანგრძლივი განმეორებითი დოზის უსაფრთხოება დადგენილი არაა.
  • გამოიყენეთ მხოლოდ კონკრეტული მჟავასთან დაკავშირებული ეროზიის, წყლულის ან რეფლუქსის საფუძვლით, როცა პერორალური გზა შეუფერებელია. ნუ გამოიყენებთ რუტინულ ანტიემეტიკად ან გასტრიტის, პანკრეატიტის, თირკმლის/ღვიძლის დაავადების, კორტიკოსტეროიდის ან აასპ-ის ავტომატურ დაფარვად.
  • დღეში ორჯერ PPI ჩვეულებრივ უფრო ძლიერ და მდგრად მჟავას დათრგუნვას იძლევა. ადრეულად გადააფასეთ, არის თუ არა ფამოტიდინი სწორი სტრატეგია.
  • ფამოტიდინი PPI-ს ემპირიულად არ შეუთავსოთ; კონტროლირებული მონაცემი წყლულის შეხორცების უპირატესობას არ აჩვენებს და კომბინაციამ PPI-ის ეფექტი შეიძლება შეამციროს.
  • წყვეტილი ფამოტიდინის მჟავას დათრგუნვის ეფექტი განმეორებით ექსპოზიციაზე სუსტდება. გაგრძელებისას ბრმად გაზრდის ნაცვლად გადააფასეთ დიაგნოზი, pH/შეხორცების მიზანი, პასუხი და გადასვლის სტრატეგია.
  • ადამიანის ზუსტი ეტიკეტი მხოლოდ IV გზას მოიცავს. გენერიკული ფამოტიდინის კლინიკური SC ექსპოზიცია SC გზას ავტორიზებულ ან ზუსტი პროდუქტის მხარდაჭერილ გზად არ აქცევს.
  • კატაში ჰემოლიზზე დამაიმედებელ კვლევაში IV შეყვანა ხუთ წუთზე მიმდინარეობდა. ეს გზის უსაფრთხოებას უჭერს მხარს და არა ეფექტურობას ან სწრაფ ბოლუსს.
  • 20 მგ ფლაკონი ზუსტად აღადგინეთ თანდართული 5 მლ გამხსნელით, რათა მიიღოთ 4 მგ/მლ. გადაამოწმეთ გამჭვირვალობა, თავსებადობა, ასეპტიკა, ინექციის/ინფუზიის სიჩქარე და მიკრობიოლოგიურად დაუყოვნებლივი გამოყენება.
  • ფამოტიდინი მნიშვნელოვნად თირკმლით გამოიყოფა. გადახედეთ თირკმლის ფუნქციას, დაგროვებასა და ინტერვალის/დოზის კორექციას; ასევე ღვიძლის დაავადებასა და შეწოვაზე დამოკიდებულ ურთიერთქმედებებს.
  • უკუნაჩვენებია ფამოტიდინის, სხვა H2-რეცეპტორის ანტაგონისტის ან ზუსტი პროდუქტის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობისას.
შეფასების წყაროები
შეფასებულია: 22 ოქტ 2026საერთო ქულა დათვლილია 25/25/25/15/10 წონებით. შეუფასებელი ფასი გამორიცხულია და დარჩენილი წონები პროპორციულადაა გადათვლილი.
შემადგენლობა / სიძლიერე
ფორმულაციის ტიპი
ფხვნილი
მიცემის გზა
ვენაში
მწარმოებელი
Gedeon Richter Plc. · უნგრეთი
რეგისტრაცია
საქართველო დიახ, ადამიანის
მოქმედებს 22 ივლ 2030-მდე
ადამიანის (ჯანდაცვის სამინისტრო, RAMA)
№ რ-043674
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
EU დიახ, ადამიანის
№ LT/1/94/1030/003
Exact Quamatel 20 mg powder plus 5 ml solvent is nationally authorised and currently supplied in Lithuania.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
UK ვერ დადასტურდა
No exact Quamatel injectable/Gedeon Richter record was located in the checked MHRA search, but an exhaustive same-endpoint negative audit with a positive control was not recorded; status remains unknown.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
აშშ ვერ დადასტურდა
No exact Quamatel injectable/Gedeon Richter record was located in the checked FDA search, but an exhaustive same-endpoint negative audit with a positive control was not recorded; status remains unknown.
გადამოწმების თარიღი: 22 ოქტ 2026
კონტროლირებადი (საქართველო)
არა
შემოწმდა კანონის დანართი №1-ის I-IV სიები და ბრძანება №22/ნ.
გადამოწმების თარიღი: 16 ოქტ 2026
ინფორმაცია სრულად დაზუსტებული არ არის ადამიანის ზუსტი ეტიკეტი: 20 მგ/ფლაკონი; თანდართული 5 მლ გამხსნელით აღდგენის შემდეგ მიიღება 4 მგ/მლ; მხოლოდ IV, სტაციონარში ნელი ინექციით ან ინფუზიით და შესაძლებლობისას პერორალურ მკურნალობაზე გადასვლით. ვეტერინარულ წყვეტილ და CRI სქემებს განსხვავებული მტკიცებულება აქვს და ერთ შეუზღუდავ კალკულატორად არ უნდა გაერთიანდეს.

ფამოტიდინი: საჯაროდ დასამოწმებელი დოზა ჯერ არ გვაქვს

ცნობილი კონტრაინდიკაციები

  • გაფრთხილება
    მჟავას დამთრგუნველი პრეპარატები ღებინების საწინააღმდეგოდ არ გამოიყენოთ. ძაღლსა და კატაში ღებინება შეიძლება გასტრიტის მთავარი ნიშანი იყოს, თუმცა მჟავას დათრგუნვა უშუალოდ გულისრევასა და ღებინებას არ მკურნალობს.
    წყაროები: ACVIM
  • გაფრთხილება
    H2-რეცეპტორის ანტაგონისტები თირკმლის ექსკრეციისა და ღვიძლის მეტაბოლიზმის კომბინაციით გამოიყოფა. ორივე ორგანოს ფუნქციის დარღვევისას მოსალოდნელია დაგროვება; დოზის შემცირების კონკრეტული სქემა მითითებული არ არის.
    წყაროები: ACVIM
  • გაფრთხილება
    ღვიძლის უკმარისობისას გაითვალისწინეთ პრეპარატის გამოყოფის ორი ძირითადი გზიდან ერთ-ერთის დაქვეითება; იხილეთ თირკმლის უკმარისობის შესაბამისი გაფრთხილება.

ეს ყველაფერი ვეტმენში დანიშნულების წერისას ჩანს

დოზა პაციენტის წონის მიხედვით, საქართველოში რეგისტრაცია და კონტროლის სტატუსი, პირდაპირ დანიშნულებაში.